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臺北市政府衛生局 函
地址：11008臺北市信義區市府路1號 承辦人：謝宗穎
電話：1999(外縣市請撥02-27208889)轉709 3
電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國104年1月30日
發文字號：北市衛食藥字第10450491600號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：有關 貴公司主動回收藥品「「“ 美時” 美胰持續性藥 效錠30公絲 MEZIDE MR TABLETS 30MG“LOTUS”（衛署藥 製字第046070號）」（批號：300711、300712、300713、3 00714、300715及300716）一案，請依說明段辦理，請 查 照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年1月23日FDA藥字第1 041400625號函副本辦理（正本諒達）。
二、案係貴公司經銷販售之旨揭藥品(批號：300711、300712
、300713、300714、300715及300716)，因長期安定性試驗 不符合規範，故主動回收。
三、基於民眾用藥安全，請貴公司儘速全面清查與確實回收案 內產品，並依「藥物回收作業實施要點」相關規定及衛生 福利部食品藥物管理署指示辦理，於104年2月17日（星期 二）前檢送不良品發生原因之調查報告、預防矯正措施、
預計改善時程及回收完成報告書等相關資料（含產品退運
、銷燬等最終後續處理情形）予衛生福利部食品藥物管理
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署及本局備查。
四、副本抄送本市相關醫療機構及公會，惠請協助配合各項回 收作業及轉知所屬會員等，以維護民眾使用安全及權益。
正本：美時化學製藥股份有限公司
副本：衛生福利部食品藥物管理署、中華民國西藥代理商業同業公會、臺北市藥師公會
、臺北市藥劑生公會、臺北市西藥商業同業公會、臺北市牙醫師公會、台北市醫 師公會、永康大藥局、臺北市立聯合醫院、財團法人臺灣基督長老教會馬偕紀念 社會事業基金會馬偕紀念醫院、陳世澤診所 2015-01-30
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