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依據本案建議者提供之財務影響分析,推估未來本品納入給付後將取代部份 clopidogrel 和 ticagrelor,第一年使用本品 Efient 治療的人數約為 5,000 人至第五 年的人數約為 26,000 人,年度藥費第一年約為 6,000 萬元至第五年約為 3.08 億 元,財務影響第一年約為節省 400 萬元至第五年約為節省 2,600 萬元。

建議者採用的主要假設與理由分列如下:

1. 臨床使用定位:建議者預期本品將取代 clopidogrel 和 ticagrelor 的部份市場。

2. 目標族群:建議者推估未來第一年適合使用抗血小板藥物的病人約為 56,000 人至第五年約為 80,000 人。建議者於報告中提到之推估流程及參採參數分別 為衛生福利部公告之 2013 年至 2015 年急性心肌梗塞人數、民間健保資料庫 2007 年至 2012 年不穩定心絞痛人數比例、WHO 2011 年報告中,中等收入國 家心肌梗塞帄均死亡率、假設之成長率、急性冠心症病人接受經皮冠狀動脈

介入治療之比例。

3. 可能使用本品的人數:依建議者推估之逐年上升的市場滲透率計算,未來本 品納入給付後,第一年可能使用本品的人數約為 5,000 人至第五年的人數約 為 26,000 人。

4. 被取代藥品年度藥費:clopidogrel 以每顆 42.4 元(75mg),起始劑量(loading dose)為 4 顆,之後每日使用 1 顆計算,在假設每年帄均處方天數為 270 天 下的療程費用為 11,618 元;ticagrelor 以每顆 30.4 元(90mg),起始劑量(loading dose)為 2 顆,之後每日使用 2 顆計算,在假設每年帄均處方天數為 270 天 下的療程費用為 16,477 元。建議者推估之未來第一年被取代藥品費用約為 6,600 萬元至第五年約為 3.35 億元。

5. 本品年度藥費:依建議者提出之建議給付價,起始劑量(loading dose)為 20mg,之後每日一次 3.75mg 口服劑量計算,在假設每年帄均處方天數為 270 天下的療程費用為 11,652 元。本品納入給付後,本品的年度藥費第一年約為 6,000 萬元至第五年約為 3.08 億元。

6. 財務影響:本品納入給付後,第一年的藥費約節省 400 萬元至第五年約為節 省 2,600 萬元。

本報告針對建議者前述假設之評論如下:

1. 建議者雖有提供其財務影響分析中引用參數及假設的來源及說明,但因提供 之詴算表格過於簡略及仍有部份參數出處說明不足,故無法瞭解其參數如何 運用於推算過程並給予評論。

2. 本報告依百無凝膜衣錠之醫療科技評估報告中,查驗中心使用之模型推估未 來符合適應症病人數,該報告以健保署提供之 2013 年至 2015 年因急性冠心 症住院之人數、3.29%的複合成長率,推估未來第一年之急性冠心症住院病人 數約為 43,897 人至第五年約有 49,495 人。

3. 依據 Shyu 等人之台灣 ACS 登錄計畫(Taiwan Acute Coronary Syndrome Full Spectrum Registry)於 2011 年發表之研究結果,3,131 位 ACS 住院病人中,院 內死亡的比例約為 1.8%[40],推估未來第一年之出院之急性冠心症病人數約 為 42,704 人至第五年約有 48,604 人。

4. 再參考同一研究中,急性冠心症病人出院帶藥包含 clopidogrel 之比例 84.6%,

和 同 時 包 含 clopidogrel 及 aspirin 之 比 例 74.8%[40] 。 以 出 院 帶藥 包 含 clopidogrel 之比例,未來第一年出院帶藥可能包含抗血小板藥物之病人數約 為 36,128 人至第五年約為 41,119 人。

5. 依建議者預估之本品未來第一年市場滲透率 9.4%至第五年市場滲透率 33%,本報告以複合成長率方式推估中間各年度市佔率,預估未來本品納入 給付後,第一年的使用人數約為 3,396 人至第五年約為 13,569 人。

6. 本品年度藥費依其建議給付價格及仿單之建議用法用量,以 clodidpgrel 和 ticagrelor 之藥品給付規定中,「限用於已發作之急性冠心症(包括不穩定型心

絞痛、非 ST 段上升型心肌梗塞或 ST 段上升型心肌梗塞)而住院的病人時,

得與 acetylsalicylic acid (如 Aspirin) 合併治療,最長 9 個月」[14],估算本品 之每人每年可能之藥費約為 11,610 元,未來本品納入給付後,第一年的本品 藥費約為 3,900 萬元至第五年約為 1.58 億元;假設約有 74.8%的病人會合併 使用 aspirin($1.5-$2 元/顆,以$2/顆計算),合併 aspirin 的藥費後,第一年的 總藥費約為 4,000 萬元至第五年約為 1.63 億元。

7. 以建議者推估之被取代藥品之藥費回推 clopidogrel 和 ticagrelor 於預估之被取 代藥品使用人數(使用本品之人數)中所佔的比例,clopidogrel 可能的比例 為 79%至 82%,Ticagrelor 可能之比例為 19%至 21%。預估未來使用本品的 人,在未納入給付下的情境,第一年使用 clopidogrel 或 ticagrelor 的人數分別 為 2,795 人和 601 人至第五年的人數分別為 10,721 人和 2,849 人。

8. 被取代藥品之年度藥費計算則依 clopidogrel 和 ticagrelor 之健保給付價格,分 別為每顆 38.5 元和 29.8 元及仿單建議之用法用量計算,未來在被取代人數為 為 3,396 人至 13,569 人的情境下,clopidogrel 第一年的藥費約為 2,900 萬元至 第五年的藥費約為 1.13 億元,假設使用 ticagrelor 的病人約有 74.8%會合併使 用 aspirin($1.5-$2 元/顆,以$2/顆計算),ticagrelor 合併使用 aspirin 第一年 的藥費約為 1,000 萬元至第五年的藥費約為 4,700 萬元。被取代藥品的總藥費 第一年約為 3,900 萬元至第五年約為 1.6 億元。

9. 財務影響第一年約增加 100 萬元至第五年約增加 300 萬元。

10. 本報告的推估是採抗血小板藥物用藥時間為 9 個月和可能之 clopidogrel 及 ticagrelor 於被取代藥品中的比例推估財務影響可能的結果。

(1) 參考 Chiang 等人的研究[41],約有 57.4%的病人會使用至 6 個月,使用 至 9 個月的病人約佔 42%,因此財務影響可能會受兩參數影響而具不確 定性,在假設用藥時間為 6 個月的情境下,財務影響第一年可能增加約 100 萬元至第五年約 200 萬元。

(2) 若被取代藥品 ticagrelor 於使用人數中的佔率增加至 25%以上,其財務 影響則可能呈現節省,因此本報告之財務影響可能會受上述參數影響而 具不確定性。

綜合上述,本報告推估之本品使用人數較建議者推估之人數少,未來第一年 使用本品的人數約為 3,396 人至第五年約為 13,569 人,故本品及被取代藥品的年 度藥費皆會低於建議者所推估;於推估之未來使用本品之人數的情境下,本品的 年度藥費第一年約為 3,900 萬元至第五年約為 1.58 億元,合併 aspirin 的藥費後,

第一年的總藥費約為 4,000 萬元至第五年約為 1.63 億元;被取代藥品年度總藥費 第一年約為 3,900 萬元至第五年約為 1.6 億元;財務影響第一年約增加 100 萬元 至第五年約增加 300 萬元。由於本品的每日藥費介於被取代藥品 clopidogrel 和 ticagrelor 間,故會隨使用被取代藥品人數比例改變及用藥時間的長短而造成財務 影響的不確定性。

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