45. 衛生福利部中央健康保險署. 健保用藥品項查詢.
https://www.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx?n=FC660C5B07007373&sms=
36A0BB334ECB4011&topn=3185A4DF68749BA9&upn=80567D1327F69C
B9. Accessed May 17, 2018.
附錄
附錄表一 2017 年 ESC 對 STEMI 接受立即性血管介入性治療(primary PCI)手 術全期(peri-procedural)及術後(post-procedural)抗血栓治療指引
建議事項 建議類別
(Class)
證據等級 (Level) 抗血小板治療(Antiplatelet therapy)
建議PCI前(或至少同時)給予有效力的P2Y12受體抑制劑(prasugrel 及ticagrelor)，若無法獲得或是有禁忌，可給予clopidogrel；建議維 持超過12個月，除非有其他禁忌如嚴重出血的風險
Ⅰa A
對於沒禁忌的病人，建議盡早給予aspirin Ⅰb B
如果證據表示沒有回流(no-reflow)或血栓併發症，醣蛋白IIb/IIIa受 體抑制劑(GP IIb/IIIa inhibitors)應被作為救援(bailout)考慮
Ⅱac C
對於沒接受 P2Y12受體抑制劑的病人可以考慮 Cangrelor Ⅱbd A
抗凝血治療(Anticoagulant therapy)
接受primary PCI期間，除了抗血小板治療，建議應加上抗凝血治療 Ⅰe C
建議常規使用傳統肝素(unfractionated heparin，UFH) Ⅰ C
接受 primary PCI 期間，病人接受 heparin 導致血小板減少症 (thrombocytopenia)，建議 bivalirudin 作為抗凝劑
Ⅰ C
應考慮常規靜脈使用enoxaparin Ⅱaf A
應考慮常規使用bivalirudin Ⅱa A
接受primary PCI不建議給予fondaparinux Ⅲg B
a建議等級Ⅰ；證據強度 A: is recommended/is indicated；data derived from multiple randomized clinical trial or large non-randomized studies.
b建議等級Ⅰ；證據強度 B: is recommended/is indicated；data derived from single randomized clinical trial or large non-randomized studies.
c建議等級Ⅱa；證據強度 C:should be consider；consensus of opinion of the experts and/or small studies, retrospective studies, registries.
d建議等級Ⅱb；證據強度 A: may be considered；data derived from multiple randomized clinical trial or large non-randomized studies.
e建議等級Ⅰ；證據強度 C: is recommended/is indicated；consensus of opinion of the experts and/or small studies, retrospective studies, registries.
f建議等級Ⅱa；證據強度 A: should be consider；data derived from multiple randomized clinical trial or large non-randomized studies.
g建議等級Ⅲ；證據強度 B:is not recommended；data derived from single randomized clinical trial or large non-randomized studies.
附錄表二 2013 年 ACCF/AHA 對 STEMI 接受初次冠狀動脈介入性治療(primary
PCI)輔助抗血栓治療(antithrombotic therapy)建議指引
建議事項 劑量 建議類別
(Class)
證據等級 (Level) 抗血小板治療(Antiplatelet therapy)
Aspirin
接受PCI前給予aspirin 162mg至325mg Ⅰh B
PCI後，無限期接受維持劑量的aspirin 81至325mg/天 Ⅰi A
PCI後，每日接受81mg的維持劑量為合理的 81 mg/天 Ⅱaj B
P2Y
12受體抑制劑(P2Y12 inhibitors)P2Y12受體抑制劑起始劑量(loading dose)應盡早給予或在接受primary PCI同時給予
Clopidogrel 600 mg Ⅰ B
Prasugrel 60 mg Ⅰ B
Ticagrelor 180 mg Ⅰ B
針對接受支架(金屬支架[BMS]或塗藥支架[DES])的病人，P2Y12受體抑制劑應持續給予1年維持劑
量(maintenance doses)；例如
Clopidogrel 75mg/天 Ⅰ B
Prasugrel 不可用於先前有中風或暫時性腦缺 血病史者
h
建議等級I；證據強度B：recommendation that procedure or treatment is useful/effective; evidence from single randomized trial or nonrandomized studies.i建議等級 I；證據強度 A：recommendation that procedure or treatment is useful/effective; sufficient evidence from multiple randomized trials or meta-analyses.
j
建議等級IIa；證據強度B：recommendation in favor of treatment or procedure being useful/effective;some conflicting evidence from single randomized trial or nonrandomized studies.
k
建議等級IIb；證據強度C：recommendation’s usefulness/efficacy less well established; only diverging expert opinion, case studies, or standard of care.l
建議等級III；證據強度B：recommendation that procedure or treatment is not useful/effective and may be harmful; some conflicting evidence from single randomized trial or nonrandomized studies.快速給予(bolus)，
然後
0.125mcg/kg/min (最大量為 10mcg/min）
Tirofiban:高劑量快速給予
若病人肌酸酐清除率<30mL/min，降低 50%的灌注
25mcg/kg靜脈快速 給予，接著 0.15mcg/kg/min
Ⅱa B
Eptifibatide:兩倍劑量快速給予
若肌酸酐清除率< 50 mL/min，則減量 50%
避免在血液透析時使用
180-mcg/kg靜脈快 速給予，接著2 mcg/kg/min；第二 次180mcg/kg 應注 射10 min
Ⅱa B
在進導管室前給予醣蛋白IIb/IIIa受體抑制 劑是合理的
Ⅱbn B
冠狀動脈(intracoronary)快速給予 abciximab是合理的
0.25 mg/kg Ⅱb B
m
建議等級IIa；證據強度A：recommendation in favor of treatment or procedure being useful/effective;some conflicting evidence from multiple randomized trials or meta-analyses.
n建議等級Ⅱb；強度 B : recommendation’s usefulness/efficacy has well established；greater conflicting evidence from single randomized trial or nonrandomized studies.
附錄圖一 2014 年 AHA/ACC 確診或疑似無 ST 波上升型急性冠狀動脈症候群
(NSTE-ACS)病人治療及處置指引
註*(建議等級 I；證據強度 A)o；†(建議等級 I；證據強度 B)p；‡(建議等級 IIb；證據強度 B)；⁑(建 議等級 IIa；證據強度 B)q；⸸(建議等級 III；Harm；證據強度 B)r.
o 建議等級 I；證據強度 A：recommendation that procedure or treatment is useful/effective; sufficient evidence from multiple randomized trials or meta-analyses.
p 建議等級I；證據強度B：recommendation that procedure or treatment is useful/effective; evidence from single randomized trial or nonrandomized studies.
q
建議等級IIa；證據強度B：recommendation in favor of treatment or procedure being useful/effective;some conflicting evidence from single randomized trial or nonrandomized studies.
r建議等級 III；證據強度 B：recommendation that procedure or treatment is not useful/effective and may be harmful; some conflicting evidence from single randomized trial or nonrandomized studies.
附錄一 衛生福利部中央健康保險署藥品給付規定 第 2 節 心臟血管及腎臟藥物 Cardiovascular-renal drugs
2.1.1.血小板凝集抑制劑 Platelet aggregation inhibitors（100/7/1）
2.1.抗血栓劑 Antithrombotic agents
2.1.1.6 Clopidogrel（如 Plavix）：(90/1/1、93/4/1、94/8/1、96/10/1、100/7/1、101/12/1) 1.限近期發生中風、心肌梗塞或週邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人，並符合
下列條件之一者使用。(90/1/1、94/8/1、96/10/1) (1)對 acetylsalicylic acid (如 Aspirin)過敏。
(2)臨床診斷確定為 acetylsalicylic acid (如 Aspirin)所導致之消化性潰瘍或上消化 道出血、穿孔病史者。需於病歷註明發生時間。
(3)最近一年內臨床診斷確定為消化性潰瘍者。病歷上應有明確消化性潰瘍之典 型症狀紀錄及發病時間。
(4)最近一年內經上消化道內視鏡檢查或上消化道 X 光攝影檢查證實消化性潰瘍 或發生上消化道出血、穿孔病史。需於病歷註明上消化道內視鏡或上消化道 X 光攝影檢查時間。但對 acetylsalicylic acid 無法耐受，且身體狀況無法忍受內 視鏡或消化道 X 光攝影檢查者（如 75 歲(含)以上罹有中風、心肌梗塞、週邊 動脈血管疾病的粥狀動脈硬化或長期卧床者）不在此限。(101/12/1)
2.置放金屬支架 3 個月內得與 acetylsalicylic acid (如 Aspirin)合併使用；置放塗藥 支架 6 個月內得與 acetylsalicylic acid (如 Aspirin)合併使用。需於病歷註明支 架置放手術之日期。(90/1/1、94/8/1、101/12/1)
3.置放金屬支架後發生支架內再狹窄而施行藥物釋放型冠狀動脈氣球導管者，1 個月內得與 acetylsalicylic acid (如 Aspirin)合併使用；置放塗藥支架後發生支 架內再狹窄而施行藥物釋放型冠狀動脈氣球導管者， 與 acetylsalicylic acid (如 Aspirin)合併使用期間可再延長 1 個月。(101/12/1)
4.用於已發作之急性冠心症(不穩定性心絞痛和心肌梗塞)而住院的病人時，得與 acetylsalicylic acid (如 Aspirin) 合併治療，最長 9 個月。需於病歷註明住院時 間。（93/4/1、94/8/1、96/10/1）
2.1.1.8.Clopidogrel-acetylsalicylic acid（如 CoPlavix）：(100/9/1、101/12/1)
1.置放金屬支架 3 個月內得使用；置放塗藥支架 6 個月內得使用。需於病歷註明 支架置放手術之日期。(100/9/1、101/12/1)
2.置放金屬支架後發生支架內再狹窄而施行藥物釋放型冠狀動脈氣球導管者，1 個月內得使用；置放塗藥支架後發生支架內再狹窄而施行藥物釋放型冠狀動 脈氣球導管者，使用期間可再延長 1 個月。(101/12/1)
3.用於已發作之急性冠心症(不穩定性心絞痛和心肌梗塞)而住院的病人時，最長 9 個月。需於病歷註明住院時間。（100/9/1）
2.1.1.9.Ticagrelor（如 Brilinta）：(102/7/1)
限用於已發作之急性冠心症(包括不穩定型心絞痛、非 ST 段上升型心肌梗塞或
ST 段上升型心肌梗塞)而住院的病人時，得與 acetylsalicylic acid (如 Aspirin) 合 併治療，最長 9 個月。需於病歷註明住院時間。
附錄表三、TRITON-TIMI 38 試驗主要療效指標彙整
Clopidogrel Prasugrel
Non-fatal myocardial infarctions
N (%) 620/6795 (9.5%) 475 of 6813 patients [7.3%]
Hazard ratio 0.76
95% CI；p 值 0.67 to 0.85；p<0.001
Deaths from cardiovascular causes, non-fatal myocardial infarctions or urgent target vessel revascularisation
N (%) 798/6795(12.3%) 652/6813 (10.0%)
Hazard ratio 0.81
95% CI；p 值 0.73 to 0.89], p<0.001
Stent thromboses
N (%) 142/6795(2.4%) 68/6813(1.1%)
Hazard ratio 0.48
95% CI；p 值 0.36 to 0.64；p<0.001
Deaths from cardiovascular causes, non-fatal myocardial infarctions, non-fatal stroke or rehospitalisations for ischaemia
N (%) 938/6795 (14.6%) 797/6813(12.3%)
Hazard ratio 0.84
95% CI；p 值 0.76 to 0.92；p<0.001
Deaths from cardiovascular causes
N (%) 150/6795(2.4%) 133/6813(2.1%)
Hazard ratio 0.89
95% CI；p 值 0.70 to 1.12；p=0.31
Non-fatal strokes
N (%) 60/6795(1.0%) 61/6813(1.0%)
Hazard ratio 1.02
95% CI；p 值 0.71 to 1.45；p= 0.93
Deaths from any cause
N (%) 197/6795(3.2%) 188/6813(3.0%)
Hazard ratio 0.95
95% CI；p 值 0.78 to 1.16；p=0.64
附錄表四 療效評估文獻搜尋記錄
PubMed
# Search Details Results
1
("prasugrel hydrochloride"[MeSH Terms] OR ("prasugrel"[All Fields] AND
"hydrochloride"[All Fields]) OR "prasugrel hydrochloride"[All Fields] OR "prasugrel"[All Fields]) AND ("acute coronary syndrome"[MeSH Terms] OR ("acute"[All Fields] AND
"coronary"[All Fields] AND "syndrome"[All Fields]) OR "acute coronary syndrome"[All Fields])
866
2
(("prasugrel hydrochloride"[MeSH Terms] OR ("prasugrel"[All Fields] AND
"hydrochloride"[All Fields]) OR "prasugrel hydrochloride"[All Fields] OR "prasugrel"[All Fields]) AND ("acute coronary syndrome"[MeSH Terms] OR ("acute"[All Fields] AND
"coronary"[All Fields] AND "syndrome"[All Fields]) OR "acute coronary syndrome"[All Fields])) AND (Clinical Trial[ptyp] OR Review[ptyp] OR Clinical Study[ptyp] OR systematic[sb])
540
3
(("prasugrel hydrochloride"[MeSH Terms] OR ("prasugrel"[All Fields] AND
"hydrochloride"[All Fields]) OR "prasugrel hydrochloride"[All Fields] OR "prasugrel"[All Fields]) AND ("percutaneous coronary intervention"[MeSH Terms] OR
("percutaneous"[All Fields] AND "coronary"[All Fields] AND "intervention"[All Fields]) OR "percutaneous coronary intervention"[All Fields])) AND Randomized Controlled Trial[ptyp]
146
4
(("prasugrel hydrochloride"[MeSH Terms] OR ("prasugrel"[All Fields] AND
"hydrochloride"[All Fields]) OR "prasugrel hydrochloride"[All Fields] OR "prasugrel"[All Fields]) AND ("acute coronary syndrome"[MeSH Terms] OR ("acute"[All Fields] AND
"coronary"[All Fields] AND "syndrome"[All Fields]) OR "acute coronary syndrome"[All Fields])) AND systematic[sb] AND ("2013/04/17"[PDat] : "2018/04/15"[PDat])
56
Cochrane (review)
1 prasugrel 3
2 prasugrel, percutaneous coronary intervention 1
Embase
1 prasugrel, AND acute AND coronary AND syndrome 3,316
2 prasugrel, AND percutaneous AND coronary AND intervention 3,410
3
prasugrel, AND percutaneous AND coronary AND intervention AND ([controlled clinical trial]/lim OR [randomized controlled trial]/lim) AND ([article]/lim OR [article in press]/lim) AND [english]/lim AND [in process]/lim
2
4
prasugrel, AND percutaneous AND coronary AND intervention AND ([systematic review]/lim OR [meta analysis]/lim) AND ([article]/lim OR [article in press]/lim) AND [english]/lim AND [humans]/lim AND [17-4-2013]/sd NOT [16-4-2018]/sd
46
附錄圖二 PRASFIT-ACS 臨床試驗病人處置(Patient disposition)
附錄表五 PRASFIT-ACS 臨床試驗病人/臨床基本特徵比較
Prasugrel (n=685)；n (%) Clopidogrel (n=678)；n(%)
女性 149 (21.8) 140 (20.6)
年齡
平均值±SD 65.4±11.4 65.1±11.3
中位數(範圍) 65 (32 至 95) 66 (32 至 93)
≧75 歲 165 (24.1) 148 (21.8)
體重(kg)
≤50 85 (12.4) 72 (10.6)
≤60 266 (38.9) 240 (35.4)
BMI 24.2±3.6 24.2±3.3
ACS 類別
UA/NSTEMI 343 (50.1) 337 (49.7)
UA 156 (22.8) 124 (18.3)
NSTEMI 187 (27.3) 213 (31.4)
STEMI 340 (49.6) 341 (50.3)
治療損傷部位治療藥品數(first PCI)
1 470 (68.6) 455 (67.1)
>1 181 (26.4) 182 (26.8)
No first PCI 34 (5.0) 41 (6.0)
高血壓 495 (72.3) 491 (72.4)
高血脂 516 (75.3) 500 (73.7)
糖尿病 250 (36.5) 237 (35.0)
先前罹患心肌梗塞 34 (5.0) 35 (5.2)
曾接受血管重建(revascularizations) 40 (5.8) 45 (6.6)
曾接受 CABG 6 (0.9) 4 (0.6)
曾接受病灶再重建(target lesion Revascularization，TLR)
15 (2.2) 13 (1.9)
肌酸酐清除率 CrCl (ml/min)
>60 486 (78.1) 507 (81.1)
≤60 136 (21.9) 118 (18.9)
併用治療(concomitant therapy)
Proton-pump inhibitor 282 (41.2) 287 (42.3)
Statin 346 (50.5) 328 (48.4)
Ca-blocker 184 (26.9) 159 (23.5)
β-blocker 122 (17.8) 114 (16.8)
支架類別
金屬支架(Bare metal) 353 (51.5) 353 (52.1)
塗藥支架(Drug-eluting) 291 (42.5) 278 (41.0)
附錄二 納入/排除系統性文獻回顧及統合分析條件 納入條件
1. Prasugrel 及 ticagrelor 隨機分派、直接比較試驗
2. 至少一項不良臨床指標(adverse clinical endpoint)作為指標之一 3. 需接受冠狀動脈介入性治療的急性冠狀動脈症候群的病人 排除條件
1. 統合分析、個案研究(case studies)或 prasugrel 及 ticagrelor 之間接比較隨機分 派試驗/觀察性研究(非直接比較試驗)
2. 僅摘錄血小板活性並無不良臨床指標相關結果 3. 重複或納入相同試驗
附錄表六 經濟評估文獻搜尋記錄
資料庫 查詢日期 關鍵字 篇數