根據建議者提出的財務影響，本品若納入健保給付會部分取代健保已收載 dexlansoprazole 成分品項，未來五年(2021 年至 2025 年)使用人數約為第一年 7.36 萬人至第五年 29.42 萬人，年度藥費約為第一年 4.71 億元至第五年 18.82 億元，
被取代品年度藥費約為第一年 3.77 億元至第五年 15.04 億元。另外，建議者考量 本品相較於被取代品有較低的復發率，可進一步減少因治療復發的額外藥費，及 須檢附消化道內視鏡的醫療服務費等。整體預估本品納入健保給付後的未來五年 財務影響，約減少為第一年 0.70 億元至第五年 2.80 億元；另外，建議者亦提出 還款方案，但因屬商業機密，因此本報告不予揭露。
以下進一步說明建議者推算之邏輯及假設：
1. 臨床地位
建 議 者 根 據 以 下 理 由 ， 認 為 本 品 若 納 入 健 保 給 付 可 能 部 分 取 代 dexlansoprazole。
(1) Dexlansoprazole 與本品同樣可用於糜爛性食道炎的治療及維持，且同屬於 較強效的胃酸抑制劑，主要目標族群為 LA 等級 C/D，次要目標族群為 LA 分及 A/B；此外，dexlansoprazole 與本品的主要通路同為醫學中心。
(2) 建議者提及，雖然只有 lansoprazole 與本品有直接比較證據，但由於 lansoprazole 主要用於 LA 等級 A/B 病人及醫學中心以外的醫療院所，故排 除本品可能會取代 lansoprazole。
2. 目標族群
建議者根據國家發展委員會公告 2021 年至 2025 年總人口數中推估，及引用 文獻中胃食道逆流(Gastroesophageal reflux disease, GERD)盛行率約 8.5%[49]，推 算 GERD 病人數在未來五年維持在每年約 200 萬人，並設定 37%病人會使用 PPI 治療[50]，推算本品目標族群約為每年約 74 萬人。
3. 本品使用人數
依據建議者自行假設本品市佔率（本品於 LA 等級 A/B 及 LA 等級 C/D 的市 佔率相同），推算本品使用人數約為第一年 7.36 萬人至第五年 29.42 萬人，其中，
於 LA 等級 A/B 及 LA 等級 C/D 分別皆為第一年 3.68 萬人至第五年 14.71 萬人。
4. 本品年度藥費
建議者以本品 20 mg 建議給付價格、建議給付規定中 LA 等級 A/B 及 LA 等 級 C/D 的給藥時間，與復發比例計算年度藥費，約為第一年 4.71 億元至第五年 18.82 億元，如下說明：
(1) LA 等級 A/B
參照上述本品於 LA 等級 A/B 使用人數及建議者提出本品於 LA 等級 A/B 的 給藥時間為 2 個月計算，本品年度藥費約為第一年 1.13 億元至第五年 4.53 億元。
另外，建議者引用文獻中本品於 LA 等級 A/B 病人的 24 週復發率約 1.3%[33]，
算得復發人數約第一年 0.05 萬人至第五年 0.19 萬人，進而計算復發病人使用本 品的年度藥費約為第一年 0.02 億元至第五年 0.06 億元。
加總以上，本品用於 LA 等級 A/B 病人的年度藥費約為第一年 1.15 億元至第 五年 4.59 億元。
(2) LA 等級 C/D
參照上述本品用於 LA 等級 C/D 使用人數及建議者提出本品於 LA 等級 C/D 的給藥時間為 6 個月計算，本品年度藥費約為第一年 3.40 億元至第五年 13.59 億元。
另外，建議者引用文獻中本品於 LA 等級 C/D 病人的 24 週復發率約 4.7%[33]，
算得復發人數約第一年 0.17 萬人至第五年 0.69 萬人，進而計算復發病人的年度 藥費約為第一年 0.16 億元至第五年 0.64 億元。
加總以上，本品用於 LA 等級 C/D 病人的年度藥費約為第一年 3.56 億元至第 五年 14.23 億元。
5. 被取代品年度藥費
依據建議給藥時間及復發比例計算被取代品(dexlansoprazole)年度藥費，約為 第一年 3.77 億萬元至第五年 15.04 億元，如下說明：
(1) LA 等級 A/B
參照上述 LA 等級 A/B 的本品用藥人數，及給付 dexlansoprazole 給藥時間為
4 個月計算，被取代品的年度藥費約為第一年 0.71 億元至第五年 2.85 億元。
另外，建議者引用文獻中 lansoprazole 於 24 週的復發率(約 11%)替代為 dexlansoprazole 的復發率[33]，算得復發人數約第一年 0.41 萬人至第五年 0.16 萬 人，進而計算復發病人的年度藥費約為第一年 0.08 億元至第五年 0.31 億元。
加總以上，本品用於 LA 等級 A/B 病人的年度藥費約為第一年 0.79 億元至第 五年 3.16 億元。
(2) LA 等級 C/D
參照上述 LA 等級 C/D 的本品用藥人數，及給付 dexlansoprazole 給藥時間為 12 個月計算，被取代品的年度藥費約為第一年 2.14 億元至第五年 8.55 億元。
另外，建議者同樣引用文獻中 lansoprazole 於 24 週的復發率(約 39%)替代為 dexlansoprazole 的復發率[33]，算得復發人數約第一年 1.43 萬人至第五年 5.73 萬 人，進而計算復發病人的年度藥費約為第一年 0.83 億元至第五年 3.33 億元。
加總以上，本品用於 LA 等級 C/D 病人的年度藥費約為第一年 2.98 億元至第 五年 11.89 億元。
6. 其他醫療費用
建議者認為本品比起被取代品有較低的復發率，進而可以減少要開立第二次 療程所需檢附的上消化道內視鏡檢查，計算可節省的上消化道內視鏡檢查醫療服 務費用約第一年 0.24 億元至第五年 0.97 億元。
7. 財務影響
加總本品與被取代品年度藥費差異，未來五年財務影響約為第一年 0.94 億元 而第五年 3.77 億元。另外，若考量本品可減少因治療復發的額外藥費，及須檢 附消化道內視鏡的醫療服務費等，未來五年的財務影響約減少為第一年 0.70 億 元至第五年 2.80 億元。另外，若搭配建議者提出的還款方案，本品的財務影響 應為更低。
本報告認為，建議者在參數引用及推算邏輯有諸多可議之處，以下會針對各 項目逐一討論，並進行調整與校正：另外，若以下有利用健保資料庫分析結果進 行驗證或引用，其資料庫分析方法已於上一章節『（一）疾病負擔』第二段內文 中說明。針對建議者計算之財務影響的評論及重新調整內容如下所列：
1. 本品臨床地位
(1) 建議者提出的本品臨床地位證據薄弱
建議者提出本品會取代 dexlansoprazole 的理由略顯薄弱，且無提供任何相關 實證資料佐證。經本報告查證目前並無任何本品與 dexlansoprazole 的直接比較證 據，即便是目前已發表的間接比較文獻[30, 31]，dexlansoprazole 與本品是否具有 同等療效並無一致結果。且對於 lansoprazole 多用於 LA 等級 A/B、dexlansoprazole 與本品多使用在醫學中心之說詞，建議者也無提出佐證資料。
(2) 本報告調整內容
依健保資料庫分析結果可知，各種 PPI 成分藥品的使用比例在 LA 等級 A/B 或是 C/D 者為大致相同，不同於建議者提出 lansoprazole 多用於 LA 等級 A/B 其 中，以使用 dexlansoprazole、lansoprazole 及 esomeprazole 三種成分品項佔最多數；
另外，dexlansoprazole 於 2014 年首次納入健保給付後，pantoprazole、omeprazole 及 rabeprazole 三者的近五年市占率仍呈現持平，且使用比例為最少數，故推測 即便本品納入健保給付後，取代以上三種 PPI 成分品項的機率亦不大；再考量本 品僅於 lansoprazole 有直接比較證據，最終，本報告認為若本品納入健保給付後，
dexlansoprazole、esomeprazole 及 lansoprazole 都可能被本品部分取代。
2. 目標族群
(1) 針對建議者計算內容之評論 A. GERD 盛行率具有不確定性
本品的目標族群為「糜爛性食道炎」，且建議給付規定中載明申報一次 PPI 療程費用時「需檢附內視鏡檢查結果」。但建議者所引用的 GERD 盛行率[49]，
其中除了糜爛性食道炎病人，可能還包含另外兩類 GERD，分別為非糜爛性逆流 症(non-erosive reflux disease, NERD）及巴瑞特氏食道症(Barrett's Esophagus)i。建 議者亦無說明所引用的 GERD 盛行率是否可直接套用在糜爛性食道炎。此外，
文獻中的 GERD 盛行率計算方式，多主要透過電話訪問或直接面談等方法，經 由被訪者自述是否有心灼熱或胃酸逆流等症狀來推論可能的潛在病人，而非經內 視鏡檢查確診。綜整以上，建議者直接引用文獻的盛行率可能有高估之虞。
B. PPI 用藥比例具有不確定性
建議者所引用的 PPI 使用比例 37%，來自同一建議者於 2013 年提交 dexlansoprazole (Dexilant®)健保給付建議書[50]所附之研究，其為鍾等人進行的健
i GERD 分為三大類，包括糜爛性食道炎（erosive esophagitis, EE）、非糜爛性逆流症(non-erosive reflux disease, NERD）及巴瑞特氏食道症(Barrett's Esophagus)等。其中，糜爛性食道炎（erosive esophagitis, EE）又稱逆流性食道炎（reflux esophagitis，RE）。
保資料庫分析，擷取 2011 年間曾被註記 ICD-9-CM 編碼 530.81 之病人數，再進 一步計算其中約 37%病人曾處方 PPI。然而，本報告查證 ICD-9-CM 編碼 530.81 的定義為：gastroesophageal reflux, excludes reflux esophagitis (530.11)，與本次建 議者主張給付適應症為「糜爛性食道炎」並不吻合9。
(2) 本報告調整內容
根據以上評論，本報告依據健保資料庫進行分析結果，糜爛性食道新發個案 數約為 2015 年 96 萬人至 130 萬人，其中約 21%有經過內視鏡檢查確診，再其中 約 80%會接受 PPI 治療；重新推估，未來五年(2021 年至 2025 年)接受 PPI 治療 的糜爛性食道炎病人數約為第一年 28 萬人至第五年 40 萬人，少於建議者計算的 每年約維持 74 萬人。
3. 本品使用人數
(1) 針對建議者計算內容之評論 A. 計算過程錯誤
建議者推算未來五年 GERD 病人數分別為 LA 等級 A/B 維持約每年約 60 萬 人，而 LA 等級 C/D 維持每年約 15 萬人，再假設本品於 LA 等級 A/B 及 LA 等 級 C/D 有相同市佔率；根據以上建議者提出的邏輯推算，本品於 LA 等級 A/B 的未來五年使用人數應為第一年約 3 萬人至第五年 12 萬人，而 LA 等級 C/D 約 為第一年 1 萬人至第五年 3 萬人，而非建議者計算本品於 LA 等級 A/B 及 LA 等 級 C/D 未來五年使用人數皆為第一年 4 萬人至第五年 15 萬人。
B. 重複計算復發病人數
建議者引用文獻所計算的盛行病人數當中[49]，並無區分是否為復發病人，
若其包含復發病人，而建議者又再額外計算，可能導致後續計算年度藥費有高估 之虞。
C. 本品市占率設定應屬合理
雖然建議者在闡述本品臨床地位時提及，本品的主要目標族群為 LA 等級 C/D，而 LA 等級 A/B 為次之，但建議者又在計算中假設 LA 等級 A/B 及 LA 等 級 C/D 的本品市占率相同，可見論述上有前後矛盾之處。藉此，本報告進一步 經由上述的健保資料庫分析結果驗證，發現各種 PPI 成分藥品的使用比例在 LA 等級 A/B 或是 C/D 者為大致相同，並無明顯差異，因此認為建議者在計算中假 設 LA 等級 A/B 及 LA 等級 C/D 的本品市占率相同應屬合理。
另外，dexlansoprazole 於 2014 年甫納入健保，為目前最新已給付 PPI 成分品 項，本報告假想本品未來五年市佔率應與 dexlansoprazole 納入健保給付後五年的
另外，dexlansoprazole 於 2014 年甫納入健保，為目前最新已給付 PPI 成分品 項，本報告假想本品未來五年市佔率應與 dexlansoprazole 納入健保給付後五年的