本報告主要參考 CADTH/pCODR、PBAC 及 NICE 之醫療科技評估報告及建 議 者 提 供 之 資 料 ; 視 需 要 輔 以 其 他 醫 療 科 技 評 估 組 織 報 告 或 CRD/INAHTA/Cochrane/PubMed/Embase 相關文獻,以瞭解主要醫療科技評估組 織之給付建議及目前成本效益研究結果。
來源 報告日期
CADTH/pCODR
(加拿大)
至 2020 年 2 月 18 日止查無資料。
PBAC(澳洲) 至 2020 年 2 月 18 日止查無資料。
NICE(英國) 至 2020 年 2 月 18 日止查無資料。
其他醫療科技評估 組織
至 2020 年 2 月 18 日止於 SMC(蘇格蘭)查無資料
電子資料庫 Cochrane/PubMed/Embase 的搜尋結果。
建議者提供之資料 無。
1. CADTH/pCODR(加拿大)[26]
至 2020 年 2 月 18 日止,鍵入關鍵字“vonoprazan”(以下簡稱本品),查無 任何與本品相關資料。
2. PBAC(澳洲)[27]
至 2020 年 2 月 18 日止,鍵入關鍵字“vonoprazan”,查無任何與本品相關 資料。
3. NICE(英國)[28]
至 2020 年 2 月 18 日止,鍵入關鍵字“vonoprazan”,查無任何與本品相關
資料。
4. 其他醫療科技評估組織 (1) SMC(蘇格蘭)[29]
至 2020 年 2 月 18 日止,鍵入關鍵字“vonoprazan”,查無任何與本品相關 資料。
5. 電子資料庫相關文獻 (1) 搜尋方法
本報告用於搜尋 Cochrane/PubMed/Embase 電子資料庫之方法說明如下:
以下列 PICOS 做為搜尋條件,即搜尋符合本次建議新藥給付條件下之病人 群(population)、治療方法(intervention)、療效對照品(comparator)、結果測 量指標(outcome)及研究設計與方法(study design),其搜尋條件整理如下:
Population
納入條件:Gastroesophageal reflux disease 排除條件:non- erosive esophagitisIntervention
vonoprazanComparator
無設限Outcome
Quality of life estimates, cost estimates, cost-effectivenessStudy design
Cost-consequence analysis, cost-benefit analysis, cost-effectiveness analysis, cost-utility analysis, cost studies, economic evaluation依照上述之 PICOS,透過 Cochrane/PubMed/Embase 等文獻資料庫,於 2020 年 2 月 18 日,以 gastroesophageal reflux disease、vonoprazan 等做為關鍵字進行 搜尋,搜尋策略請見附錄表三。
(2) 搜尋結果
截至 2020 年 2 月 18 日止,本報告於 Cochrane/PubMed/Embase 共查獲 8 篇 文獻,經審視標題及內文,排除與搜尋條件不符合之文獻後,最終收錄 2 篇文獻 [45, 46],以下摘述文獻內容。
A. Habu. Y, 2018 [45]
此篇文獻主要比較本品(vonoprazan)與 lansoprazole 用於 LA 等級 A/Ba的 GERDb病人之成本效益分析(cost-effectiveness analysis)。
作者以日本作為分析情境,並建立馬可夫模型模擬病人開始用藥後一年內的 食道炎治癒率(healing rate)及直接成本(direct cost)。模型包含三種健康狀態:用 藥期、復發、緩解;以四週為一週期。其中,作者根據一篇多中心隨機分派試驗 的結果顯示,本品用藥四週後的治癒率與 lansoprazole 用藥八週的治癒率相近,
故在用藥的時間上,本品為一次用藥四週,而 lansoprazole 為一次八週。直接成 本計算項目包含藥費、醫師診察費、生化檢驗費用、消化道內視鏡檢查費用等。
分析結果顯示,本品與 lansoprazole 的平均每人用藥時間為 65 天及 114 天,
而本品相較於 lansoprazole 可增加 2 天的緩解時間,且同時可減少約 2,900 日幣。
據此,作者認為本品相較於 lansoprazole 用於 GERD 是具有成本效益。
B. Yokoya, Y, et al., 2019 [46]
此 篇 文 獻 目 的 為 比 較 本 品 (vonoprazan) 與 現 有 氫 離 子 幫 浦 阻 斷 劑 ( 如 esomeprazole 或 rabeprazole)作為 GERD 第一線治療的成本效用分析(cost-utility analysis)。
作者以日本作為分析情境,並建立一個馬可夫模型,分析期間為五年,以四 週為一週期。首先,病人進入模型會先接受治癒治療(healing therapy),之後再經 內視鏡檢查若發現尚未痊癒,原接受 vonoprazan 病人則可以考慮接受更長的用 藥時間,原接受 rabeprazole 的病人可調高劑量,而原接受 esomeprazole 或已用 到最高劑量 rabeprazole 的病人則可選擇換藥至 vonoprazan 等。然而,已接受治 癒治療後痊癒的病人則會持續給予相同劑量治療或是調低劑量。再次復發的病人 則須由治癒治療重頭開始。模型中的轉移機率主要參考間接比較文獻(network meta-analysis),而成本計算觀點為日本付費者觀點(Japanese payer perspective),
效用值則引用已發表文獻。
分析結果顯示,vonoprazan、esomeprazole,及 rabeprazole 的總成本分別為 36,194 日幣、76,719 日幣,及 41,105 日幣;vonoprazan 相較於 esomeprazole 或 rabeprazole 分別可增加約 0.014 及 0.003 個 QALYsc,因此 vonoprazan 相較於 esomeprazole 或 rabeprazole 用於 GERD 第一線治療是符合成本效益的,且敏感
a洛杉磯食道炎等級表(The Los Angeles Classification of Esophagitis),簡稱 LA 等級,依疾病嚴重程度區分 為 ABCD 四級。
b Gastroesophageal reflux disease (胃食道逆流症),簡稱 GERD。
c Quality-adjusted life years (品質校正生活年),簡稱 QALYs。
度分析亦呈現相近的結果。
6. 建議者提供之其他成本效益研究資料 建議者未提供。