依據本案建議者提供之財務影響評估報告，若依其建議給付條件收載 aripiprazole （Abilify Maintena）長效針劑後，預估第一年至第五年間將有約 500 至 8,900 名思覺失調症患者接受本品治療，依建議者提出之價格計算，若以藥品 費用觀點，則未來第一年將為健保節省約 170 萬元，至第五年將節省約 2,700 萬 元，若以總體費用觀點，同時考慮門診其他費用以及復發後住院費用，則未來第 一年將為健保節省約 350 萬元，至第五年將節省約 5,300 萬元的支出。建議者並 進行四種情境分析，情境一：依據專家意見，假設納入健保後，本品未來五年之 市占率將由第一年的 18.8%增加至第五年的 40.0%，若以藥費觀點，未來第一年 將為健保節省約 510 萬元，至第五年約節省 1,800 萬元；若以總體費用觀點，未 來第一年將為健保節省約 1,100 萬元，至第五年約節省 3,500 萬元；情境二：不
考慮復發後之住院費用，若以藥費觀點，未來第一年將為健保節省約 170 萬元，
至第五年約節省 2,700 萬元；若以總體費用觀點，未來第一年將為健保節省約 280 萬元，至第五年將節省約 3,600 萬元；情境三：假設病患順從率增加至約 57%，
若以藥費觀點，未來第一年將為健保節省約 170 萬元，至第五年約節省 2,700 萬 元；若以總體費用觀點，未來第一年將為健保節省約 340 萬元，至第五年將節省 約 5,000 萬元；情境四：假設病患順從率下降至約 40%，若以藥費觀點，未來第 一年將為健保節省約 170 萬元，至第五年約節省 2,700 萬元；若以總體費用觀點，
未來第一年將為健保節省約 360 萬元，至第五年將節省約 5,700 萬元。
建議者之財務影響評估報告中採用之數據主要來自 2010-2013 年健保資料庫 百萬人抽樣檔（以下簡稱百萬歸人檔）以及 IMS 藥品市場統計資料（IMS National Sales Audit，以下簡稱 IMS 資料），其主要假設及理由如下：
1. 病患順從率：建議者比對百萬歸人檔以及 IMS 資料發現，病患並不會完整 治療一整年，並據此估算順從率。
2. 每年使用 risperidone 長效針劑（Risperdal Consta® ）病患人數：建議者以 IMS 資料中此藥品自 2014 第 2 季至 2016 年第 4 季之銷售量，以季複合成長率
（-1.77%）預估未來各季之銷售量，換算為年度銷售量，並依據百萬歸人檔 中使用 risperidone 之患者有 90%為思覺失調症，再考慮順從率，據此推算出 各年度使用人數，第一年（2018 年）約 3,600 人，至第五年（2022 年）約 2,700 人。
3. 每年使用 palilperidone 長效針劑（Invega Sustenna® ）病患人數：由於百萬 歸人檔中尚無 paliperidone 長效針劑資料，而 IMS 資料中僅有 11 季之銷售 量，考量到藥品剛上市時，銷售成長較快，之後將趨於緩和，故建議者假設 paliperidone 長效針劑於 2017 年第 1 季至 2022 年第 4 季之成長率將與 risperidone 長效針劑上市後第 11 季至第 35 季銷售量之季複合成長率
（4.29%）一樣，進一步利用 IMS 資料估算得到未來各季之銷售量，換算為 年度銷售量。建議者並假設 2014 年患者均為新使用者，2015 年起新增之使 用量均來自新使用者，依序推算各年度之新使用者與持續使用者人數，在考 慮順從率後，預估使用人數將由第一年約 5,900 人增加至第五年約 11,600 人。
4. 市占率：建議者假設本品（aripiprazole 長效針劑）納入健保後第一至五年之 市占率會與 paliperidone 長效針劑納入健保後之情形相同，第一年為 5.6%，
之後快速增加至第五年的 62.4%。建議者並依據各年度 risperidone 及 paliperidone 長效針劑使用人數估算市占率，並假設在本品納入健保後，前 述藥品之使用人數將依比例減少。
5. 本品預估使用人數：本品納入健保後預估使用人數為第一年約 500 人，至第 五年約 8,900 人。
6. 本品每人每年藥費：建議者提出每月使用本品 400mg，並在第一劑注射後，
頇連續口服 14 天 15mg 的 aripiprazole。估計每人第一年需注射 12 劑，以及
口服 14 天同成分藥品，第二年起僅需注射 12 劑本品。考慮順從率後，使用 本品患者第一年藥費約 49,400 元，第二年起藥費約 48,900 元。
7. 取代品每人每年藥費：建議者提出，使用 risperidone 長效針劑患者每兩週需 注射一次，劑量為 25-50mg，第一次使用時頇連續口服 21 天 4mg 的
risperidone，估計每人第一年需注射 26 劑以及口服 21 天藥品，第二年起僅 需注射 26 劑，注射劑價格採各劑量之市占率加權帄均藥價。考慮順從率後，
使用 risperidone 長效針劑患者，第一年藥費約 46,200 元，第二年起藥費約 45,600 元。在 paliperidone 長效針劑部分，建議者提出，第一次需注射 150mg
（paliperidone 當量），一週後注射 100mg（paliperidone 當量），前兩次為 loading dose，之後每月注射一次。估計每人第一年需注射 13 劑，第二年起 僅需注射 12 劑，第三劑起之藥價採各劑量市占率加權帄均值。考慮順從率 後，使用 paliperidone 長效針劑患者第一年藥費約 57,000 元，第二年起藥費 約 52,500 元。
8. 門診費用（不含藥費）：建議者依據百萬歸人檔中至少有一次主診斷為思覺 失調症（ICD-9-CM=295）之患者，且於一年內具有持續使用長效針劑紀錄 者，估算每人每次門診費用（不包含藥品費用）約為 730 元，假設患者均於 門診注射藥品，依據此數據、注射次數及順從率，估算使用本品患者每人每 年門診費用約 4,200 元，使用 risperidone 長效針劑患者，每人每年門診費用 約為 9,100 元，使用 paliperidone 長效針劑患者，第一年每人門診費用約 4,600 元，第二年起約 4,200 元。
9. 復發率：建議者依據文獻提出，使用本品、risperidone 及 paliperidone 長效 針劑患者半年之復發率分別約 11.9%、8.8%及 18.7%。
10. 住院費：建議者依據百萬歸人檔中至少有一次主診斷為思覺失調症
（ICD-9-CM=295）之患者，且於一年內具有持續使用長效針劑紀錄者，估 算帄均每人每年住院費用約 39,000 元。建議者並假設患者復發後均頇住院，
並以半年復發率估算本品、risperidone 及 paliperidone 長效針劑每人每年住 院費用分別約 4,700、3,500 及 7,300 元。
查驗中心針對建議者所做的財務影響評估分析評論如下：
1. 建議者之財務影響評估分析之架構清楚且說明大致完整。
2. 部 分 參 數 來 源 之 操 作 型 定 義 未 詳 細 說 明 ： 包 含 順 從 率 之 估 算 方 式 及 risperidone 長效針劑使用在思覺失調症患者之比例。
3. 建議者使用 IMS 資料庫推估 risperidone 及 paliperidone 長效針劑之銷售量進 行預估，但銷售量與實際使用情形可能有落差，以致於無法完全反映在健保 制度下使用之狀況。
4. 建議者假設新患者在服用第一劑注射後之口服藥品之順從率與針劑相同，由 於口服藥品為第一劑注射後開立，若為門診患者，不論其順從率如何，健保 均需支付此筆費用，若為住院患者，亦會有專業醫護人員監督服用，因此建
議者之假設有低估口服藥品費用的可能。
5. 建議者在估算住院費用時，乃以文獻中本品與比較品之復發率（relapse rate）
進行估算，復發之患者僅部分會住院治療，因此可能高估住院率。
查驗中心依據衛生福利部中央健康保險署提供之健保資料庫申報資料，以門 住 診 （ 包 含 急 診 ） 且 任 一 主 次 診 斷 碼 為 思 覺 失 調 症 （ ICD-9-CM=295 ， ICD-10-CM=F20 或 F25）患者，使用 risperidone 或 paliperidone 長效針劑（以下 分別簡稱為 R-LAI 及 P-LAI）之申報情形進行估算。
在使用人數及市占率的估算部分，R-LAI 自 2004 年 6 月起納入健保後申報 量逐年增加，但自 2014 年起逐年減少，而 P-LAI 雖於 2012 年 3 月起納入健保，
但健保資料庫中自 2014 年第二季起方有較多的申報量，且呈線性增加。考慮前 述情形，在 R-LAI 部分，使用 2014 年第二季至 2016 年第一季之季申報量，以 複合成長率（-2.26%）估算未來各季申報量後，加總推估未來五年預期申報量，
第一年（2018 年）約 50,000 支，至第五年（2022 年）約 35,000 支；在 P-LAI 部分則以線性迴歸方式，估算未來各季申報量後加總推估未來五年預期申報量，
第一年約 51,000 支，至第五年約 100,000 支。為換算各年度藥品使用人數，以 2016 年患者年度帄均申報支數（R-LAI 約 14 支，P-LAI 約 7 支），推估未來五年 使用人數如下：R-LAI 第一年約 3,600 人至第五年約 2,500 人，P-LAI 第一年約 7,200 人至第五年約 14,000 人，並依據人數比例推算舊情境（本品不納入健保）
之市占率，新情境（本品納入健保）之市占率乃參考建議者提出之數據，假設未 來五年，本品市占率由第一年的 5.6%快速增加至第五年的 62.4%，在使用總人 數不變的情況下，未來五年本品使用人數在第一年約 600 人至第五年約 10,400 人，R-LAI 及 P-LAI 未來五年市占率及使用人數則依比例減少。
查驗中心依據建議者提出之方式分別估算新病患與舊病患（持續使用者）人 數：若該年度使用人數較前一年度增加，則假設增加部分為新患者，若該年度使 用人數較前一年度減少，則假設無新患者。此外，依據臨床專家意見，使用長效 針劑前，會先將患者之口服藥品轉換為與長效針劑同成分之口服藥品且至穩定狀 態，同時考慮門診安排時間，本品與 P-LAI 之仿單雖建議每月注射一次，但實務 上大多安排每四週回診注射一次，R-LAI 則安排每兩週回診注射一次。
假設患者皆至門診注射，同時考慮到 R-LAI 及 P-LAI 之推估人數乃依據預 估之使用量與 2016 年健保資料庫之年度帄均申報量相除得到，故在針劑費用部 分，乃據此進行換算。依仿單建議，R-LAI 新患者第一次注射後頇連續口服三週 risperidone，假設每日劑量 5mg（參考口服藥品仿單建議中間值），每 mg 價格以 2016 年健保資料庫申報之加權帄均價約 10 元計算，針劑每支加權帄均價格約 3,600 元，每人每年帄均約申報 14 支，假設新患者在使用口服藥品之順從率為 100%，則新患者每人第一年藥費約 51,000 元，舊患者每人每年藥費約 50,000 元。
依據 2016 年健保資料庫申報資料，P-LAI 每支加權帄均價格約 9,200 元，每人每 年帄均申報約 7 支，則患者每人每年藥費約 65,000 元。本品之價格以建議者申 請之價格計算，假設每四週注射一次，每年最多可注射 13 次，由於本品與 P-LAI
依據 2016 年健保資料庫申報資料，P-LAI 每支加權帄均價格約 9,200 元，每人每 年帄均申報約 7 支，則患者每人每年藥費約 65,000 元。本品之價格以建議者申 請之價格計算，假設每四週注射一次，每年最多可注射 13 次，由於本品與 P-LAI