Ixazomib 之 ATC 分類碼為 L01XX50[8]，分類於 L01XX Other antineoplastic agents。此分類下藥品具相關適應症者，包含 bortezomib, panobinostat, carfilzomib
二項合併療法：Kd 或 Vd 以 bortezomib 為主三項合併療法：DaraVD 或 PanoVD 或 EloVD 或 VCD
接受以 bortezomib 為主引導療法後首次復發
二項合併療法：Rd 三項合併療法：DaraRD 或 KRd 或 IxaRd
或 EloRd
二次復發或後續復發
pomalidomide, dexamethasone + (cyclophosphamide or ixazomib or bortezomib, or daratumumab or elotuzumab)合
併治療
臨床試驗 daratumumab 單方使用
或與其他治療合併使用
Kd: carfilzomib, low dose dexamethasone 合併治療；Vd: bortezomib, low dose-dexamethasone 合併治療；DaraVD:
daratumumab, bortezomib, dexamethasone 合併治療；PanoVD: panobinostat, bortezomib, dexamethasone 合併治療；
EloVD: elotuzumab, bortezomib, dexamethasone 合併治療；VCD: bortezomib, cyclophosphamide, dexamethasone 合併治 療；Rd: lenalidomide, low-dose dexamethasone 合併治療；DaraRd: daratumumab, lenalidomide, low-dose dexamethasone 合併治療；KRd: carfilzomib, lenalidomide, low-dose dexamethasone 合併治療；IxaRd: izaxomib, lenalidomide, low-dose dexamethasone 合併治療；EloRd: elotuzumab, lenalidomide, low-dose dexamethasone 合併治療。
在 NCCN、ESMO 等指引及 Rajkumar 之建議中，用於治療 MM 藥品包含 bortezomib, lenalidomide, thalidomide, cyclophosphamide, melphalan, daratumumab, elotuzumab, carfilzomib, pomalidomide, bendamustine, panobinostat, etoposide, doxorubicin, cisplatin, liposomal doxorubicin 等，以及本案藥品 ixazomib。
在衛生福利部食品藥物管理署《西藥、醫療器材、含藥化妝品許可證查詢》
網頁[7]以「多發性骨髓瘤」為適應症關鍵字查詢，並設定註銷狀態為未註銷時，
共搜尋到 63 筆資料；排除減緩骨質流失相關藥品如雙磷酸鹽及 denosumab 等後，
共有 13 項藥品，包含 bortezomib, lenalidomide, thalidomide, cyclophosphamide, busulfan, melphalan, daratumumab, elotuzumab, carfilzomib, pomalidomide, panobinostat, liposomal doxorubicin 等，以及本案藥品 ixazomib。
綜合上述資料，於我國具相關許可適應症，與 ixazomib 具有相近治療地位 之藥品共有 15 項，列於表四。依我國中央健康保險署全民健康保險藥物給付項 目及支付標準以及給付規定，已給付藥品項目包含 bortezomib, lenalidomide, thalidomide, cyclophosphamide, melphalan, pomalidomide 等 ， 以 及 cisplatin, etoposide。
考量我國中央健康保險署全民健康保險藥物給付項目及支付標準以及 ixazomib 在治療 MM 時須與 lenalidomide, dexamethasone 合併治療，適合作為 ixazomib, lenalidomide, dexamethasone 合 併 治 療 比 較 對 象 為 為 lenalidomide, Proteasome inhibitor
L01XX50 ixazomib 本案藥品
Ninlaro 併用 lenalidomide 及 dexamethasone 適用於 接受過至少一線治療的 瘤（Multiple myeloma）
病人及曾接受過至少一
的進展性多發性骨髓癌 病人 2.被套細胞淋巴瘤 Muantle Cell Lymphoma
（MCL）病人
L01XX45 carfilzomib
Kyprolis 與 dexamethasone 併用或與 lenalidomide 以 及 dexamethasone 併用，治 療之前曾用過 1 到 3 種
Immunomodulatory drugs
L04AX04
（ Lenalidomide ） 與 dexamethasone 合併使用 可治療先前尚未接受過 任何治療且不適合移植 之多發性骨髓瘤患者。
3.REVLIMID®
（ Lenalidomide ） 與 dexamethasone 合併使用
bortezomib 在 內 的 至 少 兩種療法，且確認完成前 次治療時或結束治療後 六十天內發生疾病惡化 (disease progression)。
L04AX02 thalidomide
治療新診斷多發性骨髓 瘤 。 使 用 時 須 知 和 prednisolone 及 oral melphalan 併用，或和骨 oral melphalan 併 用，或和骨髓移 植 併 用 ， 或 和 palmidronate 併 用於骨髓移植後 之治療。
Monoclonal antibodies
L01XC24 惡化(double-refractory to a protease inhibitor and an immunomodulatory agent) 之多發性骨髓瘤成人患 者。 與 lenalidomide 加 dexamethasone 或 與 bortezomib 加
療法治療的多發性骨髓 瘤成人患者
L01XC23 elotuzumab
與 lenalidomide 和 dexamethasone 併用治療
non-selective histone deacetylase inhibitor
L01XX42 panobinostat
Farydak 併用 bortezomib 及 dexamethasone，適用 於曾接受至少 2 次先前治 療 ( 包 含 bortezomib 及 immunomodulatory agent) 的多發性骨髓瘤病患。
DNA replication inhibitor
L01AA09 bendamustine
1.Binet 分類 stage B 及 C 之 慢 性 淋 巴 球 白 血 病 (chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受 至少一種化療之和緩性 非何杰金氏淋巴瘤，六個 月內曾以 rituximab 治療 失 敗 之 單 一 治 療 。 3.Bendamustine 合 併 Rituximab 適用於先前未 曾接受治療的 CD20 陽 性、第 III / IV 期和緩性 非 何 杰 金 氏 淋 巴 癌 (non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine 合 併 Rituximab 適用於先前 未曾接受治療且不適合 自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌 (mantle cell lymphoma, MCL)。
之 條 件 療 法 hydrochloride (liposome KAPOSI'S SARCOMA 的 病人。用於治療曾接受第
L01CB01
本報告主要參考 CADTH/pCODR、PBAC 及 NICE 之醫療科技評估報告及建 議 者 提 供 之 資 料 ； 視 需 要 輔 以 其 他 醫 療 科 技 評 估 組 織 報 告 或
註：SMC 為 Scottish Medicines Consortium 蘇格蘭藥物委員會的縮寫。
由於 CADTH 及 NICE 皆以 TOURMALINE-MM1 試驗資料評估，此部分先 概述此試驗。
TOURMALINE-MM1 試驗[9]為第三期隨機分派雙盲對照試驗，目的為比較 ixazomib, lenalidomide, dexamethasone 合 併 治 療 與 安 慰 劑 , lenalidomide,