PCT申請案
本案法院所引用之PCT申請案（公開號WO/1994/021622）其國際 申請日是1994年3月18日。申請人有主張優先權，優先權日為1993年3 月22日，而其據以主張優先權之基礎案為法國申請案第93/03251號。
該PCT申請案的公開日為1994年9月29日。因為公開日早於系爭專利之 申請日1995年7月6日，本案法院認為該PCT申請案為系爭專利所製成 之物品於申請日前已為國內外所見者。
引 用PCT 申 請 案 的 問 題 在 於 專 利 內 容 本 身 不 等 於 有 「 實 際 物 品」。從該PCT申請案的美國專利內容來看，雖其有提到該製程方法 會產生docetaxel trihydrate，但該說明書未交代任何確認或檢驗產物為
92 同前註。
93 同前註。
docetaxel trihydrate之方法或數據，也無任何實驗用藥品的等級和商家 來源等敘述94。引用此類證據等於是將科幻小說的內容當成專利核駁 理由，即電影「回到未來」（Back to the Future）可以成為飛行汽車 專利95的引證案。
其次，該PCT申請案申請人是本案系爭專利權人的前身，亦即該 PCT申請案所揭露之物乃系爭專利權人之物。以此文獻來否定系爭方 法專利權人不得享有舉證責任轉換之優勢，其意味著專利法第99條第 1項之「製造方法專利所製成之物」之「物」包括專利權人所公開之 物。
世界衛生組織藥物資訊
世界衛生組織藥物資訊之引用內容如下圖，僅僅是docetaxel tri-hydrate的結構式，而並未揭露製造流程、檢驗方法，或製造時所需要 的藥品或設備。其比專利申請案的內容更無法確定「物品」存在的可 能性。
Proposed International Nonproprietary Names (Prop. INN): List 68
p. 7 igmesinum igmesine
replace the action and use statement by the following:
σ ligand p. 15 docetaxelum
docetaxel
replace the chemical name, CAS registry number and the graphic formute by the following:
(2R, 3S)-N-carboxy-3-phenylisoserine, N-tert-butyl ester, 13-estar with 5β-20-epoxy-1,2α,4,7β,10β,13α-hexahydroxytax-11-en-9-ibe 4-acetate 2-benzoate, trihydrate
148408-66-66
94 See U.S. Pat. No. 5,723,635, col.3, ll.30-35, 43-46.
95 See Brad Reed, Google’s Latest ‘Moonshot’ May Be a Flying Car, http://bgr.com/2013/11/20/google-flying-car-rumor/ (last visited: 2013.11.30).
該結構式揭露在「提案用國際藥物學名」96（Proposed Interna-tional Nonproprietary Names, Proposed INNs）章節中。WHO自1953年 起定期發表「提案用國際藥物學名」，而自1955年起定期發表「國際 藥物建議學名」（Recommended International Nonproprietary Names, Recommended INNs）97。「提案用國際藥物學名」只是一個藥物學名 的命名過程，以整合醫藥界的使用語言，而最後以「國際藥物建議學 名」上的名稱作為一般藥物學名之稱呼98。
根 據1993年世界衛生組織藥物資訊第7卷第4期，docetaxel tri-hydrate的提案學名為docetaxel99。另根據1992年世界衛生組織藥物資 訊第6卷第4期，docetaxel原始稱為docetaxo1100。docetaxo1的結構式最 早已在1990年世界衛生組織藥物資訊第4卷第2期內所揭露101。這些較 早的文獻未刊登docetaxel或docetaxel trihydrate的合成方法、檢驗方 法，或製造時所用之藥品或器具等等資訊。
雖然本案法院引用的「世界衛生組織申請使用藥物學名之指引」
或CAS可顯示docetaxel trihydrate的存在，但此存在不代表有公開的資 訊可用來生產docetaxel trihydrate。臨床試驗的藥物資訊可能是保密 的，或是參與實驗者（病人、醫院或醫療機構）等對藥物的內容負有 保密義務。因此，此類證據不必然能證明系爭物品之公開。
此外，CAS只是化學物品的編號制度，以方便特定化學物品的辨
96 此翻譯乃參酌本案法院對“Guidelines on the Use of International Nonproprietary Names (INNs) for Pharmaceutical Substances”之翻譯。
97 See WHO, Lists of Recommended and Proposed INNs, http://www.who.int/medi-cines/publications/druginformation/innlists/en/index.html (last visited: 2013.11.30).
98 See WHO, Procedure for the Selection of Recommended International Nonpropri-etary Names for Pharmaceutical Substances, http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/
Jwhozip20b/1.html (last visited: 2013.11.30) (art. 2).
99 See WHO, supra note 87 at, 218.
100 See WHO, Amendments to Previous Lists, 6(4) WHODRUG INFORMATION 15, 15 (1992).
101 See WHO, Proposed International Nonproprietary Names (Proposed INNs): List 63, 4(2) WHODRUG INFORMATION 1, 4 (1990).
識102。docetaxel trihydrate的CAS註冊號（Registry Number）為148408-66-6，其註冊資料的來源（source of registration）為「美國命名委員 會」（United States Adopted Names Council, USAN）103。USAN隸屬 於美國醫學會（American Medical Association），其為受理原藥廠申 請藥物學名之單位104。在美國的新藥申請程序中，原藥廠在進行動物 試驗前會向USAN申請藥物學名，而該藥物學名的使用者不限於原藥 廠105。申請USAN藥物學名的要件包括CAS註冊號106，通常是原藥廠 提出CAS註冊號申請107。
不過，在docetaxel trihydrate的個案中，根據SciFinder資料庫，不 清楚原藥廠是否為申請人。然而，雖docetaxel trihydrate之CAS註冊資 訊來源為USAN，但因涉及新藥申請，原始的發動單位非常有可能是 原藥廠，故可推定CAS註冊號申請人應為原藥廠，或至少為原藥廠所 啟動的命名程序。再者，WHO的「提案用國際藥物學名」申請也應 該是原藥廠。
因此，本案法院對世界衛生組織藥物資訊之引用，此等於是拿原 藥廠（或系爭製程方法專利權人）之發明公開內容或行為來阻擋該權 利人主張舉證責任反轉。
102 See American Chemical Society, https://www.cas.org/content/chemical-substances/
faqs (last visited: 2013.11.30).
103 See SciFinder database, https://origin-scifinder.cas.org/scifinder/login (subscription required) (last visited: 2013.12.02).
104 See American Medical Association [AMA], How to Apply for a Name—When to Apply, http://www.ama-assn.org/ama/pub/physician-resources/medical-science/united- states-adopted-names-council/how-to-apply-for-usan.page? (last visited: 2013.12.
02).
105 See Ty Halasz, Comments, The Game of the Name: Shortcomings in the Dual-Agency Review of Drug Trademarks and a Remedial Cure, 64 ADMIN.L.REV. 235, 247 (2012).
106 See AMA, How to Apply for a Name—Obtain a CAS Registry Name and Number, http://www.ama-assn.org/ama/pub/physician-resources/medical-science/united-states- adopted-names-council/how-to-apply-for-usan.page? (last visited: 2013.12.03).
107 See Halasz, supra note 105, at 247.