• 沒有找到結果。

二、第二階段:計畫與執行風險評估 (Planning and Conduct of Risk Assessment)

述。

1. 危害鑑定(Hazard Identification)

危害鑑定是健康風險評估中的第一個步驟,其主要目的為:確認人 Formulation and Scoping)、第二階段為計畫與執行風險評估(Planning and Conduct of Risk Assessment)、第三階段為風險管理(Risk Management),以下 將分述各步驟之具體實行內容。

一、第一階段:問題形成與範疇界定 (Problem Formulation and Scoping)

二、第二階段:計畫與執行風險評估 (Planning and Conduct of Risk Assessment)

此 階 段 又 可 再 細 分 為 三 個 步 驟 : 計 畫(Planning) 、 風 險評 估 (Risk Assessment)、效益確認(Confirmation of Utility)。其中值得注意的是,第二步 驟的風險評估即為1983 年美國國家研究院紅皮書所提出之健康風險評估的 四個主要步驟,因此將針對此四步驟做更詳盡的說明。

(一) 計畫(Planning)

此階段關注於:在給定的決策脈絡下,哪些因素需要納入風險評估以針

對現況進行風險特徵化,或用以評估管理手段可能造成的風險影響?以及 Identification)、劑量反應評估(Dose-response Assessment)、暴露評估(Exposure Assessment)以及風險特徵闡述(Risk Characterization)四個步驟,以下進行分 述。

1. 危害鑑定(Hazard Identification)

危害鑑定是健康風險評估中的第一個步驟,其主要目的為:確認人 Formulation and Scoping)、第二階段為計畫與執行風險評估(Planning and Conduct of Risk Assessment)、第三階段為風險管理(Risk Management),以下 將分述各步驟之具體實行內容。

一、第一階段:問題形成與範疇界定 (Problem Formulation and Scoping)

二、第二階段:計畫與執行風險評估 (Planning and Conduct of Risk Assessment)

此 階 段 又 可 再 細 分 為 三 個 步 驟 : 計 畫(Planning) 、 風 險評 估 (Risk Assessment)、效益確認(Confirmation of Utility)。其中值得注意的是,第二步 驟的風險評估即為1983 年美國國家研究院紅皮書所提出之健康風險評估的 四個主要步驟,因此將針對此四步驟做更詳盡的說明。

(一) 計畫(Planning)

此階段關注於:在給定的決策脈絡下,哪些因素需要納入風險評估以針

生不良影響之最小劑量,也可以根據兩者之關係曲線得出在不同暴露 濃度下,所會造成的個體反應程度有何不同,進而推估所造成之人體健 康風險。

一般來說,劑量反應的關係可以分成兩種:閥值效應(Threshold effect)與非閥值效應(Non-threshold effect)。例如致癌風險評估屬於非閥 Adverse Effect Level, NOAEL)即代表閥值,然而在實驗上觀察 NOAEL 有 一 定 的 難 度 , 因 此 常 以 可 觀 察 到 不 良 效 應 之 最 低 劑 量(Lowest Observed Adverse Effect Level, LOAEL)來代替 NOAEL。而透過以下曲 線,以及考量推估過程中的不確定因子(Uncertainty Factor, UFs),可以 得出參考劑量(Reference Dose, RfD)或參考濃度(Reference Concentration, RfC)用於後續風險評估的計算中。 (Animal-Bioassay Data)

此為危害鑑定中最有效的資料來源。此研究資料是 (Comparisons of Molecular

2. 劑量反應評估(Dose-response Assessment)

劑量反應評估主要的目的是為了確立暴露劑量與健康危害之間的 關係。而知道兩者間的關係,我們就可以得知特定污染物質會對人體產

160行政院環保署,健康風險評估技術規範。

生不良影響之最小劑量,也可以根據兩者之關係曲線得出在不同暴露 濃度下,所會造成的個體反應程度有何不同,進而推估所造成之人體健 康風險。

一般來說,劑量反應的關係可以分成兩種:閥值效應(Threshold effect)與非閥值效應(Non-threshold effect)。例如致癌風險評估屬於非閥 Adverse Effect Level, NOAEL)即代表閥值,然而在實驗上觀察 NOAEL 有 一 定 的 難 度 , 因 此 常 以 可 觀 察 到 不 良 效 應 之 最 低 劑 量(Lowest Observed Adverse Effect Level, LOAEL)來代替 NOAEL。而透過以下曲 線,以及考量推估過程中的不確定因子(Uncertainty Factor, UFs),可以 得出參考劑量(Reference Dose, RfD)或參考濃度(Reference Concentration, RfC)用於後續風險評估的計算中。 (Animal-Bioassay Data)

此為危害鑑定中最有效的資料來源。此研究資料是 (Comparisons of Molecular

2. 劑量反應評估(Dose-response Assessment)

劑量反應評估主要的目的是為了確立暴露劑量與健康危害之間的 關係。而知道兩者間的關係,我們就可以得知特定污染物質會對人體產

160行政院環保署,健康風險評估技術規範。

而在具體執行面上,要得出劑量反應評估圖,一般是用動物實驗的 結果推論到人類身上,然而因為動物實驗是採用高劑量進行(以確保曲 線得以建立),而人類實際狀況多暴露於低劑量之環境中,因此會經過 數學外插法進行校正。另外亦會針對物種的差異性,如體型、基礎代謝 率等進行校正。

3. 暴露評估(Exposure Assessment)

暴露評估的主要目的在於評估被污染物影響之受體目前或是不同 情境下所接受到的污染物劑量。

「暴露」是一連串的動態過程。起始於污染排放源(如垃圾埋廠), 排出之污染物會被釋放到環境介質(如:空氣、水、土壤)中,經由環 境介質,污染物會進行傳輸或分解等變化。而經由傳輸的污染物會抵達 特定區域,此特定區域我們稱為暴露點或暴露區域。在暴露區域中的族 群(如人類)就是暴露受體,暴露受體會經由不同的暴露途徑(如:人 類會藉由呼吸、攝食或皮膚接觸)而接觸到污染物,使得受體吸收了污 染物的劑量,進而產生可能的健康風險。

由上述過程,可以具體將暴露評估分為以下幾個步驟:

(1) 確認並界定欲評估之受暴露的族群 (2) 確認標的污染物

(3) 確認污染物之排放源

(4) 評估污染物的傳輸與宿命:此階段需利用傳輸或宿命模式去推估 時間與空間中之污染物濃度。如:利用大氣擴散模式、多介質傳 輸模式模擬污染物經不同環境介質所存留的濃度。而傳輸模式的 選用、邊界條件的設定、模式參數的推估等皆是此階段需考量的 要點。

(5) 確認暴露的途徑:此步驟是要確認受體與污染物的接觸方式。如 人類可能經由呼吸、攝食、皮膚接觸等不同路徑接觸到污染物。

(6) 量化總暴露劑量:計算標的污染物經由環境介質傳輸,並透過不 同暴露途徑進入受體內的總量。此量化階段要考量的參數包括族 群受體的年齡、體重、性別等相關資料,以及不同暴露途徑下之 暴露時間長短、累積暴露期間長短、暴露濃度高低等等,進而算 圖5. 3 有閥值之劑量反應圖162

(2) 致癌劑量反應評估(非閥值效應)

致癌劑量反應屬於非閥值效應,代表只要有污染物就會造成致癌 反應。如下圖5.4 所示,可以看到致癌之劑量反應圖為一條通過原點的 線,而其斜率稱為致癌風險斜率係數(Cancer Slope Factor, CSF),此一數 值再乘上後續步驟求得之暴露強度,即可得到致癌風險。

圖5. 4 無閥值之劑量反應圖163

162行政院環保署,健康風險評估技術規範。

163行政院環保署,健康風險評估技術規範。

而在具體執行面上,要得出劑量反應評估圖,一般是用動物實驗的 結果推論到人類身上,然而因為動物實驗是採用高劑量進行(以確保曲 線得以建立),而人類實際狀況多暴露於低劑量之環境中,因此會經過 數學外插法進行校正。另外亦會針對物種的差異性,如體型、基礎代謝 率等進行校正。

3. 暴露評估(Exposure Assessment)

暴露評估的主要目的在於評估被污染物影響之受體目前或是不同 情境下所接受到的污染物劑量。

「暴露」是一連串的動態過程。起始於污染排放源(如垃圾埋廠), 排出之污染物會被釋放到環境介質(如:空氣、水、土壤)中,經由環 境介質,污染物會進行傳輸或分解等變化。而經由傳輸的污染物會抵達 特定區域,此特定區域我們稱為暴露點或暴露區域。在暴露區域中的族 群(如人類)就是暴露受體,暴露受體會經由不同的暴露途徑(如:人 類會藉由呼吸、攝食或皮膚接觸)而接觸到污染物,使得受體吸收了污 染物的劑量,進而產生可能的健康風險。

由上述過程,可以具體將暴露評估分為以下幾個步驟:

(1) 確認並界定欲評估之受暴露的族群 (2) 確認標的污染物

(3) 確認污染物之排放源

(4) 評估污染物的傳輸與宿命:此階段需利用傳輸或宿命模式去推估 時間與空間中之污染物濃度。如:利用大氣擴散模式、多介質傳 輸模式模擬污染物經不同環境介質所存留的濃度。而傳輸模式的 選用、邊界條件的設定、模式參數的推估等皆是此階段需考量的 要點。

(5) 確認暴露的途徑:此步驟是要確認受體與污染物的接觸方式。如 人類可能經由呼吸、攝食、皮膚接觸等不同路徑接觸到污染物。

(6) 量化總暴露劑量:計算標的污染物經由環境介質傳輸,並透過不 同暴露途徑進入受體內的總量。此量化階段要考量的參數包括族 群受體的年齡、體重、性別等相關資料,以及不同暴露途徑下之 暴露時間長短、累積暴露期間長短、暴露濃度高低等等,進而算 圖5. 3 有閥值之劑量反應圖162

(2) 致癌劑量反應評估(非閥值效應)

致癌劑量反應屬於非閥值效應,代表只要有污染物就會造成致癌 反應。如下圖5.4 所示,可以看到致癌之劑量反應圖為一條通過原點的 線,而其斜率稱為致癌風險斜率係數(Cancer Slope Factor, CSF),此一數 值再乘上後續步驟求得之暴露強度,即可得到致癌風險。

圖5. 4 無閥值之劑量反應圖163

162行政院環保署,健康風險評估技術規範。

163行政院環保署,健康風險評估技術規範。

致癌風險,一般來說,總致癌風險低於10-6為可接受的範圍。

(2) 非致癌風險

對於非致癌風險,主要是計算平均每日暴露劑量(Average Daily Dose) 與 參 考 劑 量 (Reference Dose) 的 比 值 , 得 出 危 害 商 數 (Hazard Quotient, HQ),公式如下:

𝐻𝐻𝐻𝐻 =𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴(𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴 𝐴𝐴𝐴𝐴𝐷𝐷𝐷𝐷𝐷𝐷 𝐴𝐴𝐷𝐷𝐷𝐷𝐴𝐴)

(三) 效益確認(Confirmation of Utility)

進行完主要風險評估四步驟後,接著要進行效益確認。效益確認著重在 以下三個問題:

1. 風險評估是否涵蓋於計畫(Planning)中所要求的要素?

2. 風險評估是否提供足夠的資訊去區分每個風險管理的選項?

3. 風險評估是否經過同儕審查?

若此階段確認風險評估階段於合理合適且足夠去區分不同的風險管理 選項,則可進入最後風險管理的階段;若否,則需重新退回第二階段之計畫 步驟,重新審視風險評估所需的要素與架構。

三、第三階段:風險管理 (Risk Management)