第四章 個案分析
第一節 個案公司所處學名藥產業環境之說明
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第四章 個案分析
為利於個案的分析，如下先對個案公司產業環境進行說明，繼而 對個案公司的營運現況與對當前學名藥藥品營運模式進行闡述，最後 對個案公司學名藥藥品創新營運模式進行呈現，以利後續結論與建議 的提出。
第一節 個案公司所處學名藥產業環境之說明
由於個案公司學名藥的業務約占公司整體營運的八成，因而個案 公司所面臨的產業環境，除了製藥業原有的產業環境，還必須考量學 名藥的產業環境。所以，對於個案公司的產業環境，如下不僅從全球 藥品市場的發展趨勢進行分析，還要從全球學名藥產業趨勢與台灣學 名藥等方面進行分析，以利掌握個案營運的外部狀況。
一、 全球藥品市場的發展趨勢
根據該報告內容指出，2015年全球藥品的市場規模將從2010年的 8,560億美元增加至接近1.1兆美元。不過，相對於過去5年（2006~2010 年）6.2％的年複合成長率（CAGR），未來5年（2011~2015年）複合成 長率（CAGR）僅為3~6％的緩慢成長（圖4-1）。
圖4-1 全球藥品市場規模變化
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觀察全球藥品市場在區域的分布變化趨勢（圖4-2），美國所占比 率將從2005年的41％下降至2015年的31％。5大歐洲國家則將由2005 年的20％下降至2015年的13％。此時，包括中國大陸由17個國家所組 成的新興藥品市場所占比率則可望由2005年12％，上升至2015年的28
％，並超越5大歐洲國家。另外，日本、其他歐洲國家與加拿大則將維 持穩定狀態。
圖 4-2 全球藥品市場在區域分布變化
註 1：5 大歐洲國家(EU5)包括：德國、法國、義大利、西班牙、英國。
註 2：新興藥品市場（Pharmerging markets）包括：中國大陸、巴西、印度、俄 羅斯、墨西哥、土耳其、波蘭、委內瑞拉、阿根廷、印尼、南非、泰國、
羅馬尼亞、埃及、烏克蘭、巴基斯坦與越南。
註 3：已發展市場（Developed markets ）包括：美國、日本、德國、法國、義 大利、西班牙、加拿大、英國與南韓。
在影響全球藥品市場變化因素上，該報告指出，新興藥品市場因 經濟成長與制度改革而增加了對藥品需求，是藥品市場未來成長的主 要因素。在品牌藥與學名藥發展的趨勢上，許多品牌藥因專利到期，
抵銷了其他品牌藥成長。在藥品市場中，2015年由於品牌藥的專利到 期，使已發展市場中，原本品牌藥的購買者能節省將近1,200億美元的 花費。反觀在2006年到2010年間，因專利到期所能節省的花費則僅有 700億美元。新興藥品市場預期將是未來全球藥品市場的主要成長地
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區，而學名藥與生技藥則將成為未來全球藥品市場的成長動力。
二、 全球學名藥產業趨勢
全球學名藥市場發展在品牌藥[Brand ]與學名藥[Generic]的發展 趨勢上（圖 4-3），許多品牌藥將在專利到期的影響下，市占率由 2005 年的 70％降至 2015 年的 53％；反觀學名藥的市占率，則將由 2005 年 20％提升至 2015 年的 39％。
圖 4-3 全球藥品市場在區域分布變化
各國在經濟成長趨緩，醫療預算逐年攀升與邁入高齡化時代等多 重因素，例如:在日本也採行有兩年一次之降價措施。西班牙與義大利 則是透過刪減學名藥價格，以提高學名藥的使用機會與降低醫療成 本。預測各國在已發展市場對學名藥的需求將提高20％以上。另在新 興藥品市場上，也預估在2015年新興藥品市場規模將增加1,500億美 元，其中，僅有20％的需求是來自品牌藥，其餘大部分則是學名藥。
三、 台灣學名藥產業趨勢
台灣製藥產業發展現況分析，台灣製藥產業產值占全球藥品市場 比率仍低。因此，政府為了推動製藥產業的發展，台灣除於 96 年立法 通過「生技新藥產業發展條例」外，98 年 10 月亦通過「台灣生技起
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飛鑽石行動方案」並成立生技創投基金（BVC），期透過政府研發資源 與資金的投入，積極輔導製藥產業發展，其中，政府已於 100 年同意 投資參與 TMF（Taiwan Medtech Fund）創投以進行有益於台灣生技產 業包括新藥研發、醫療器材、育成公司等業者投資。99 年 12 月台灣 亦積極與中國大陸簽署兩岸衛生醫藥合作協議，透過兩岸合作，共同 推動新興藥品市場的成長。從前述相關政策措施來看，仍著眼於新藥 及醫療器材得發展，政府對於全球生技產業成長動力之一的學名藥似 乎著墨不多。
台灣推動生技產業至今逾 30 年，產業環境已逐漸完備，從早期約 有 500 家製藥廠，在衛生福利部自 2015 年 1 月 1 日正式實施 PIC/S GMP 標準後，截至今年 3 月，分別有 123 家西藥製劑廠、31 家原料藥廠達 標，未被淘汰的廠商代表著生存能力相當強韌。目前台灣藥廠提供健 保市場約 77% 的用藥，藥價卻僅占 20∼30%。
近年來台灣製藥產業的提升是全面性，趨嚴的法規要求亦帶動台 灣藥廠與國際同步，已有多家藥廠相繼通過歐、美、日等地的相關單 位查廠，如和扶植學名藥產業，藉由 M&A 擴大產能、產品線與掌控原 料來源，利用降稅鼓勵廠商發展自動化產線，逐鹿國際學名藥市場，
也是政府應該審視政策的時機。