第四章 臺灣個案公司經營策略分析
第一節 個案公司競爭力分析
壹、個案公司研發設計與產品價格分析
相較於歐、美、日等知名品牌大廠所提供昂貴的質子放射治療設備，個案公 司在創立初期先行拜訪醫療院所機構，聆聽臨床診療醫師與放射治療師對新產品 的需求與看法，以期從終端客戶與消費者的角度詮釋產品定位。標準型產品因為 體積龐大、價格過高以及建置工程浩大，無法滿足真正使用者的需求。個案公司 因此研擬規劃一套客製化產品以期滿足客戶的期待與新興市場的需求。
個案公司的「質子標靶癌症治療系統」(iProtonTM medical system)是一個放射 治療的整體解決方案(turn-key solution)，包含同步加速器、放射治療醫學中心建 置規劃、放射治療相關系統軟硬體之建立以及提供質子放射治療套裝計畫與服務。
其所使用之「六度空間整體性定位」(six-degree spatial integrated positioning)配合 三度空間標靶點狀式掃描系統的調控質子放射治療法比三維順形放射治療法更能 夠準確的將質子束投放至腫瘤部位而不傷害患者正常器官和組織。當腫瘤形狀呈 現不規則的凹凸變化或依附在重要器官附近時，更能夠以精密的術前計畫減低對 患者不必要的傷害，突顯出其放射治療整體解決方案之安全性。主要技術為(1)質 子源獲取技術(ion source acquisition technology)、(2)精緻型醫療用同步加速器 (compact medical synchrotron)、(3)標靶點 狀式 掃瞄系統(target spot scanning system)、(4)立體定向放射治療室(proton stereotactic radiosurgery; PSRS)、(5)機 械手臂仰臥式病床(robotic couch)與(6)整體放射治療計畫(treatment total solution planning)。個案公司發展之重要里程碑如表7所示。
Brada et al.(2007)的研究指出質子放射治療設備對腫瘤放射治療的有效性以 及近年來臺灣眾多醫療院所和機構對於質子放射治療相關應用和研究的關注與重 視(e.g., 宋世鵬 1995; 陳光耀等 1996; 許文林等 1997; 蔡文正等2005; 許麗珠 2006; 陳彥銘等 2007; 賴宜君等 2010; 廖漢文2010; 葉世安等 2011; 洪儷中 與張東浩2013; 徐玉君 2013; 莊家銘等 2013)。個案公司以臺灣研發技術團隊為 核心，投入質子放射治療設備之設計、開發、組裝和測試，期盼提昇臺灣癌症放 射治療相關技術水平。面對全球知名品牌大廠所提供之質子放射治療設備價格昂 貴且供給不足，個案公司目標開發全新的質子放射治療設備以期縮減放射治療費
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用達到現今三分之一之目標。為此，個案公司跨足醫療電子領域，整合電子資訊 與生技產業的技術和資源，以開發自有品牌產品為公司經營主軸，期盼帶動臺灣 高階醫療系統、腫瘤放射治療技術以及整體癌症放射治療之療程設計與服務等相 關產業的發展，讓臺灣的癌症病患可以分享全球最先進的質子放射治療設備相關 產品資訊、得到最好的癌症放射治療方法、照顧與服務。
表7 個案公司發展時間表
時間 重要事件
2010/07/01 公司成立，設立股本為新台幣 500萬元
2010/08/25 成為中華民國行政院全球招商中心專案輔導對象
2010/10/06 進駐臺灣新竹科學園區
2011/07/01 進駐新竹生物醫學園區
2011/10/01 與行政院國家同步輻射研究中心簽署合作合約
2012/03/14 與日本國際粒子線計畫支援中心開設準備室簽定合作備忘錄
2012/12/06 榮獲新竹科學園區管理局 101年度創新研究獎
2014/01/03 登錄財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心「創櫃版」(中華民國經濟部中小企業處推薦)
2014/03/13 核定正式登錄創櫃版
2014/04/16 榮獲財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心推薦加入工研院科技新創俱樂部「2014科技新創資本加速計畫」
(資料來源：個案公司, 2014)
醫用加速器是質子放射治療設備系統的核心裝置(e.g., 陳光耀等 1996; 許文 林等 1997; 陳彥銘等 2007; 吳嘉明等 2009a 2009b; 葉世安等 2011; 莊家銘等 2013)。應用於質子放射治療的加速器必須滿足下列條件：加速後的質子束在 70~235MeV 範圍內能量必須為連續可調，相當於可穿透人體組織 3~40 公分的深度，
10cm×10cm×10cm 腫瘤體積內能輸出的劑量率為個位數的 Gray (Gy/min)，相當於 nA 數量級的強度。
質子放射治療加速器有下列三種型式：(1)迴旋加速器(cyclotron)、(2)同步加 速器(sychrotron)以及(3)精緻型系統(compact systems)。
(1)迴旋加速器：比利時 IBA Group、日本 Sumitomo Heavy Industries 與美國 Varian Medical Systems/ACCEL 為主要提供廠商。迴旋加速器分為兩種類 型：精緻型迴旋加速器(compact cyclotron)與扇型聚焦迴旋加速器(sector focused cyclotron)。比利時 IBA Group 生產的精緻型迴旋加速器，能量為
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235MeV，質子束強度達 1μA (實用時限達到 100nA)，質子束之束流的穩 定性大於 5%，美國 Harvard University 醫學院東北質子放射治療醫學中心、
日本國立癌症治療中心、以及中國大陸山東淄博萬杰質子放射治療醫學中 心都採用精緻型迴旋加速器。瑞士 Paul Scherrer Institute(PSI)質子放射治 療醫學中心則是採用螺旋分離扇型迴旋加速器(spiral-ridge ring cyclotron)。
ACCEL(2006)說明迴旋加速器的優點是提供簡單、可靠以及符合成本效益 的連續性質子束。缺點是產生之質子束為固定能量，而且會產生過多的中 子，導致輻射安全問題以及具有放射性的廢料。
(2)同步加速器：日本 Mitsubishi Electric、美國 Hitachi America 和 Optivus Proton Therapy 為主要提供廠商。ACCEL(2006)說明同步加速器的優點是能量可 以調整，不需要能量選擇系統。缺點是質子束為脈衝式束流(pulsed beam)，
其穩定性較差，被加速的粒子以一定的能量在一座圓形結構裡運動。環形 加速器的結構可以持續地將粒子加速
。
美國 Loma Linda University Medical Center(LLUMC)、日本築波大學癌症治療中心、日本靜岡質子放射治療中 心等都使用同步加速器。(3)精緻型系統：上述兩種加速器體積非常龐大。目前進行新一代加速器系統 研究開發的廠商為：美國 Mevion Medical Systems/Still River Systems 的 Single-room cyclotron system，ProTom International 的 Compact synchrotron 以及 Lawrence Livermore National Laboratory、U.C. Davis 與 TomoTherapy 聯合研發的 Dielectric Wall Accelerator。
個案公司以能量 25KeV、強度 15mA 的負氫離子(negative hydrogen ions)，作 為其自行設計之加速器所使用。其加速器規格為能量範圍 70~200 MeV，磁場小於 1.8 特斯拉(Tesla) (牛頓/庫倫) (秒/公尺)，啟動速率 0.5 赫茲(Hz)。質子束掃描 系統要求的照射區域為 30×30×30 公分，劑量位置分布準確率達到 0.2 公釐。機器 手臂式放射治療專用椅的載重規格為 150 公斤，三軸可平移 20 公分，解析度為 1 公釐，三軸可旋轉解析度為 1 度。本研究比較個案公司所規劃生產之同步加速器 與傳統加速器的差異性，如表 8 所示。
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表 8 個案公司之同步加速器與競爭對手差異性比較表
基本資料
製造廠商 臺灣 比利時 日本 日本 美國
個案公司 IBA Group Mitsubishi Electric
Hitachi America
Varian Medical Systems 銷售許可證號 510K 510K 510K 510K 510K 產品型號 iProtonTM Proteus® Particle Therapy
System PROBEATTM ProBeam®
全球市佔率 － 30% 18% 15% 12%
synchrotron synchrotron
cyclotron confirmed order)，加速器的建置成本與維修費用、幅射汙染性的處理費用也是重 要考量因素，本研究整理全球醫療用加速器設計與個案公司的產品之比較分析，
個案公司所設計的加速器主要參考 Cole et al.(1989)與 Harbi and Lee(2003)之 醫療用精緻型同步加速器之設計。個案公司重新模擬和演算所有系統相關參數，
並且依照臨床醫學放射治療的規格優化參數，以固態高頻電磁波發射器、可以提 供高穩定度和低雜訊電源數位電源供應系統給磁鐵確保質子束軌道的穩定性。設 計發包組裝時，可能會因為零組件的製造公差和組裝公差造成質子束無法依照原 設計的軌道運行，個案公司在設計階段即放置「修正磁鐵」(trim guard magnet)專 利元件調整元件避免製造公差和組裝公差產生，如果質子束無法依照既定軌道運
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行，個案公司設計之修正磁鐵能夠讓質子束回到原設計軌道正常運行，此項設計 大幅降低質子放射治療設備硬體無法正常運行的風險。本研究整理個案公司之同 步加速器與傳統加速器規格的比較，如表 10 所示。
表 10 加速器規格比較表
個案公司同步加速器 傳統同步加速器 主要設備體積大小 6.2 × 6.2 平方公尺 直徑 10 公尺
質子束能量 可調整能量 固定能量
質子束型式 批次式 連續式
放射治療型式 掃描式 散射式
幅射汙染率 最大不超過 2Gy/min 大於 2Gy/min
汙染物 無 被金屬活化之準直器和補償器
使用年限 25~30 年 25~30 年
(資料來源：個案公司, 2014)
現有的質子放射治療設備所使用之相關加速器電子零部件和機構模組，其製 作與取得都必須仰賴國外廠商，不僅有建造時間長、價格昂貴與維修困難等問題。
個案公司計畫在臺灣完成質子放射治療設備的全部硬體製造，可以掌握所有關鍵 核心技術、零件維修和機構模組設計，亦可以為未來新型加速器系統開發設計建 立「競爭智慧知識庫」(competitive intelligence repository)。
個案公司所發展之質子放射治療設備依照治療功能不同的客製化其價格範圍 約略為 6,000 萬~1.2 億美元；整體醫療時程約 1~2 個星期，治療費用約 1.5 萬~2 萬 美元。現階段產品整體設計規劃領先全球知名品牌大廠，產品競爭優勢如表 11 所 示：
表 11 產品競爭優勢比較表
個案公司質子放射治療設備 其他廠商質子放射治療設備 質子放射治療技術差異 Fixed beam treatment room with 6-D
scanning systems robotic couch
Gantry scattering beam treatment room robotic couch
質子放射治療設備價格 6,000 萬美元~1.2 億美元 1 億美元~2 億美元 整體質子放射治療時程 1~2 個星期 8~10 個星期 整體質子放射治療費用 整套療程 1.5 萬美元~2 萬美元 整套療程 4 萬美元~16 萬美元
(資料來源：個案公司, 2014)
質子放射治療設備與其所使用之加速器皆屬於高階醫療系統，個案公司擁有 可以建立自主關鍵技術的能力。在臺灣開始創立初期，即獲得生物科技公司上市
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櫃和投資減免的資格，並且符合生技新藥產業發展條例67第三條、第五條和第六條 以及臺灣新竹科學園區管理局產學合作計畫案的核准。
貳、個案公司市場推廣與經銷通路規劃
個案公司與日本國際粒子線計畫支援中心簽定合作備忘錄，設計全新癌症病 患整體放射治療之行政作業流程。同時引進美國 Harvard University 整體放射治療 計畫規劃和服務機制，並與中華民國行政院國家同步輻射研究中心 (National Synchrotron Radiation Research Center; NSRRC)合作建立同步加速器的核心研發 設計與生產製造的關鍵技術。
中華民國行政院國家同步輻射研究中心之同步加速器由臺灣研發團隊設計建
中華民國行政院國家同步輻射研究中心之同步加速器由臺灣研發團隊設計建