第一章 緒論
第二節 研究目的
家則是肝癌、胃癌與子宮頸癌(廖漢文 2010; 莊家銘等 2013)。
癌症的治療方式主要是手術切除治療法、化學治療法以及放射線治療法，除 了手術切除治療法和化學治療法外，癌症治療約有 60%~70% 必須搭配放射線治療 法，因此放射治療設備的相關需求將持續增加。
臺灣在手術與治療用醫療器材類別的需求統計，放射治療設備和洗腎設備是 高度進出口貿易逆差的兩大主要範疇(張慈映等 2014)。經營放射治療設備相關廠 商上市櫃的企業有承業生醫投資控股股份有限公司(CHC Healthcare Group; TWSE:
4164)和英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司(Cowealth Medical Holding
Co., Ltd.; TWSE: 4745 F-合富)。承業生醫 2009 年成立，主要代理美國與歐洲廠商
所生產放射治療設備產品銷售、租賃與提供服務，至 2014 年 12 月累積營收達到 新台幣 20.78 億元6。合富醫療器材主要業務包含臨床檢驗試劑產品銷售與代理放 射治療設備產品銷售、租賃以及提供服務，至 2014 年 12 月累積營收為新台幣 31.76 億元7。高階醫療系統通常被全球知名品牌大廠壟斷市場，其原因是產品研發成本投 入大與核心技術開發門檻高，質子放射治療設備使用、維護、服務和採購費用更 是非常昂貴，醫療機構和院所重視品牌公信力，新進廠商很難進入。臺灣電子科 技產業廠商嘗試投入此一產業領域者近年來也因此裹足不前，造成臺灣醫療機構 院所使用之高階醫療系統長年受制於歐、美、日等國際知名製造廠商。1980 年臺 灣開始建立電子、資訊、通訊、機械、塑膠以及化學等基礎工業強大的產業鏈；
近年來，臨床放射治療醫學之發展更是達到國際水準。因此，如何結合臺灣基礎 工業和臨床醫學的優勢和經驗，建立臺灣高階醫療系統－質子放射治療設備的競 爭優勢和經營策略，是本研究的主要研究動機。
第二節 研究目的
根據 2013 年中華民國行政院財政部關務署統計進出口統計資料所示8，臺灣地 區各類醫療器材進口總金額為新台幣 605.26 億元。手術與治療用醫療器材進口金 額為新台幣 242.75 億元，占進口總金額之比例為 40.11%，是進口醫療器材分類中
6承業生醫投資控股股份有限公司，公司簡介，http://www.cyhc.com.tw/index.php (存取日期 2015/03/01)。
7英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司，公司簡介，http://www.cowealth.com/TZ/aboutus/zhuanyetdui.asp (存 取日期 2015/03/01)。
8中華民國行政院財政部關務署，統計資料庫查詢系統，https://portal.sw.nat.gov.tw/APGA/GA07 (存取日期 2014/10/25)。
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比例最高的一項類別。放射治療設備進口總金額為新台幣 11.1 億元，其占手術與 治療用醫療器材之比例為 1.83%，此一統計結果顯示臺灣地區高階醫療系統相關產 品與設備百分之百完全依賴從國外進口。
質子放射治療設備涉及人體，有安全性及有效性的考量，所以臨床醫學試驗 和安全認證在高階醫療系統研發過程中占有極為重要的地位。同時因為需要取得 臨床試驗和安全認證之需求，產品研發也較其他產品的開發時程長，如果能夠順 利上市，其產品可以有較長的生命週期以及獲得更高價值和利潤。高階醫療系統 之產業發展將會是臺灣產業升級轉型的一個重要方向，高階醫療系統尤其是質子 放射治療設備相關產品可以成為策略性的發展目標(莊家銘等 2013)。
臺灣在質子放射治療相關學術研究主要以治療方法和診斷效果。許文林(1988）
針對放射治療基本原理，宋世鵬(1995）闡述放射治療技術的發展方向。李宗其等 (1996）對迴旋加速器質子治療設施劑量計算，蔡詩婷(2004)以鼻咽癌做為研究標 的，為選擇各期鼻咽癌之放射治療技術或放射治療計畫時提供參考。蔡宗孝(2009）
的研究模擬質子射束在水中的劑量分布，成佳憲 (2008）以肝癌放射治療的效果、
黃國明等(2008）對頭頸部癌症放射治療進行相關方析。賴律翰等探討臨床質子治 療射束劑量(2012a）與臨床治療相對生物效應和布拉格尖峰散佈(2012b）。
吳國海(1994）介紹質子及重離子加速器醫用設備世界現況，陳光耀等(1996）
對醫院質子治療設備同步迴旋加速器籌建規劃進行相關介紹。吳嘉明等的研究將 質子治療機、迴旋加速器、同步輻射加速器各項裝置特性進行比較(2009a）以及 質子治療機的質子射束輸出系統特性做了詳細分析與介紹(2009b）。陳咨縈等 (2009）針對影像導引放射治療在人體內位置準確度進行探討，徐玉君(2013）針 對放射治療設備商業機會進行說明。
質子放射治療設備系統方面的相關研究方面，吳成文與吳國海(1996）評估中 華民國質子加速器醫學及科學應用設備之可行性。許文林等(1997）提出國際質子 加速器醫學治療設備參訪報告，蔡文正等(2005）的研究說明臺灣高科技醫療儀器 的利用趨勢。賴宜君等(2010）以光子治療與粒子治療發展進行比較分析，江祥輝 等(2011）針對質子治療加速器輻射屏蔽、葉世安等(2011）對醫用質子加速器治療 機設施的輻射屏蔽設計進行相關研究。廖漢文(2009)對質子放射治療醫學中心的 營運與未來開放國際醫療等構面提出可行性評估。洪儷中與張東浩(2013）提出質
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子治療現況與展望，莊家銘等(2013）以臺灣高階醫療器材前進中國大陸的機會與 挑戰進行相關研究。
本研究意欲探索高階醫療系統在臺灣的發展程度，進而詳細瞭解臺灣醫療機 構應用質子放射治療設備的情形。文獻回顧結果顯示高階醫療系統－質子放射治 療設備的經營策略與競爭分析在臺灣學術或實務領域並未發現有深入討論。
本研究目的歸納如下：
(1)檢視全球高階醫療系統之產業發展脈絡和商業模式
(2)瞭解全球質子放射治療設備製造商經營規劃與未來策略布局 (3)探索臺灣個案公司進入新興市場可預見之商業機會與困難障礙 第三節 研究方法
質性研究主要目標是對個體行為其本身之特殊性在當下所處的環境狀態下，
考慮該時空背景對個體的影響進行探索，進而以廣泛層面觀察與豐富描述來詮釋 整體研究(林金定等 2005)。個案研究法(case study method)是檢視個案在特定情境 下的行為表徵和活動方式，剖析個案之獨特代表性(Yin 2014)。研究者以此方式瞭 解事件或現象的軌跡脈絡或提供更適當的方法，進行彙整並體現研究之特殊見解 與觀點9。
半 結 構 性 訪 談 方 式 (semi-structured interviews) 又 稱 為 引 導 式 訪 談 (guided interviews)。研究者在訪談進行之前，必須根據研究目的與研究問題，進行訪談大 綱設計，作為訪談指導指令。在整個訪談進行過程，訪談者不必根據訪談大綱順 序，進行訪問。訪談者可以依實際狀況，對訪談問題做彈性調整。半結構性訪談 假設，如果訪談問題相同，但是受訪者對於問題本身的認知與個人經驗，導致不 同受訪者的回覆會有差異。半結構性訪談和結構性訪談不同，不會對每項討論議 題預先設計非常清楚明確的問項。對採用半結構性訪談的研究者而言，訪談大綱 設計只是為了要讓訪問進行更為順暢，所以在引導式問題之後會跟隨開放式的敘 述問項，用以徵詢受訪者的自身感受。半結構性訪談方式具有下列優點：(1)對特 定議題採取較開放的態度，進行資料蒐集，研究者進行資料收集時，時常有更多 收穫。(2)受訪者在訪談過程中如果沒有太多的限制，通常會以開放的態度來反芻
9Yin, R.K. (2014), Case study research: design and methods, (5th ed.) Thousand Oaks, CA: Sage, U.S.A.
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自身的經驗。
本研究從中英文參考書籍、學術論文以及相關市場報告、期刊文章等，蒐集 具有關聯性的資料加以歸納整理並進行探討；以個案研究法對質子放射治療設備 生產廠商進行分析，採用深度訪談法(in-depth interview)對臺灣企業高階主管以半 結構性訪談方式進行調查，以利研究資料的取得。
本研究論文第二章針對質子放射治療設備應用概況進行介紹。首先說明癌症 學理與放射治療，提供一個綜述包含質子放射治療的原理和臨床醫學的優勢，本 研究將以此為基礎展開探討與研究。其次，本章節將會回溯質子放射治療的歷史 起源，瞭解質子放射治療的應用技術和分類、詳述質子放射治療的特徵與功能以 及質子放射治療如何降低癌症治療的風險並提高治療痊癒機率的原因。
第三章將詳述全球質子放射治療設備的產業發展概況與商業模式。首先對先 進國家美國、歐盟與日本各國醫療器材產業與質子放射治療設備產業加以分析、
整理與說明。其次將世界各國質子放射治療設備製造商之現行經營規劃與未來策 略布局對本個案研究的問題進行探索式開發與彙整。最後介紹兩岸三地質子放射 治療醫學中心的目前發展最新情況。
第四章將說明個案公司的研究資料彙整、分析與結果，首先闡述個案公司的 背景和現況，並將個案公司與先進國家美國、歐盟與日本等國的主要競爭對手進 行比較和分析。其次，以醫療法規、產業政策和技術專利三項研究構面設計研究 大綱，由研究者安排與臺灣企業高階主管進行深度訪談，在訪談過程中針對個案 公司之研發設計與產品價格，市場推廣和經銷通路規畫進行錄音及詳實文字記錄。
然後對個案公司提出剴切建議以及協助其研擬經營策略與評估未來可能發展之方 向，以期呈現符合學術標準的信度與效度之研究結果。
第五章是研究結論。在完成了與個案公司的高階主管的深度訪談後進行資料 分析與歸納整理。本研究提出一個高階醫療系統質子放射治療設備之研發、行銷
第五章是研究結論。在完成了與個案公司的高階主管的深度訪談後進行資料 分析與歸納整理。本研究提出一個高階醫療系統質子放射治療設備之研發、行銷