臺灣市售中藥材絕大部分仰賴進口，品種繁多而複雜，藥材品質常 因來源不同而有很大差異，爲確保藥材品質與療效，中藥品管之制度化乃 刻不容緩之事。而五官鑑別之品級與理化試驗值之間，有無平行關係等問 題，亦有待釐清與規範。另外，由於目前中藥材仍欠缺法定規格，因此，
傳統中醫藥之成效，常被指責爲缺乏科學依據，爲使中醫藥與現代西方醫 藥能相輔相成，首先應將中藥材之規格包括基原、性狀及化學規格予以規 範。
行政院衛生署中醫藥委員會經數年努力完成國內第一部中華中藥 典，於九十三年三月九日公告，並自九十三年五月一日起實施，其中所列 各藥材之化學規格，大部份仰賴行政院衛生署藥物食品檢驗局過去數年在 中醫藥委員會所資助之研究經費下完成。第一版中華中藥典收載中藥品項 僅約 200 種(1)，距離大陸中華人民共和國藥典 2005 年版一部收載 585 項
(2)、日本藥局方收載275 項(3)及韓國草藥藥典2002 年版收載 383 品項(4, 5)、 仍有相當大之距離，需在再版中增補品項，因此未來新收載品項之化學規 格的建立，實在為極重要之課題。為此行政院衛生署中醫藥委員會特將中 藥材檢驗規格之建立列為研究重點。
本研究針對大陸藥典 2000 年版一部收載但中華中藥典中未收載之中 藥材品項，去除台灣地區較少或未見使用之品項，選擇 40 種藥材，進行 乾燥減重、總灰分、酸不溶灰分、稀醇抽提物及水抽提物五項試驗之檢測，
另外並選擇二種藥材進行指標成分之定量分析，探討中藥材指標成分之分 析方法並進行含量分析，以提供中藥典相關中藥材指標成分之分析方法與 含量參考範圍。研究期間也向藥檢局及中藥廠之品管相關人員請教，分享 其經驗及討論實驗結果，提供未來中華中藥典增編時較完整可行之參考規
格。
本 研 究 選 擇 八 角 茴 香(Anisi Stellati Fructus) 、 人 參 葉 (Ginseng Folium)、太子參(Pseudostellariae Radix)、牛蒡子(Arctii Fructus)、牛膝 (Achyranthis Bidentatae Radix)、火麻仁(Cannabis Fructus)、石膏(Gypsum Fibrosum)、北沙參(Glehniae Radix)、玄明粉(Matrii Sulfas Exsiccatus)、半 邊蓮(Lobeliae Chinensis Herba)、半枝蓮(Scutellariae Barbatae Herba)、肉蓯 蓉(Cistanches Herba)、血竭(Sanguis Draxonis)、決明子(Cassiae Semen)、紅 大戟(Knoxiae Radix)、紅花(Carthami Flos)、蒼朮(Atractylodis Rhizoma)、
穀 精 草(Eriocauli Flos) 、 沉 香 (Lignum Aquilariae Resinatum) 、 卷 柏 (Selaginellae Herba)、草果(Tsaoko Fructus)、黑胡椒(Piperis Fructus)、白胡 椒(Piperis Fructus)、柿蒂(Calyx Kaki)、胖大海(Sterculiae Lychnophorae Semen)、蓮鬚(Nelumbinis Stamen)、海金沙(Lygodii Spora)、桑螵蛸(Ootheca Mantidis)、紫草(Arnebiae Radix、Lithospermi Radix)、紫菀(Asteris Radix)、
黑芝麻(Sesami Nigrum Semen)、馬勃(Lasiosphaera Seu Calvatia)、西紅花 (Croci Stigma) 、 冰 片 ( 合 成 龍 腦 )(Borneolum Syntheticum) 、 赤 石 脂 (Halloysitum Rubrum)、青果(Canarii Fructus)、青黛(Indigo Naturalis)、兒 茶(Catechu)等 40 種藥材，分別赴北、中、南、東各地收集每種藥材檢品 各 20 個，進行乾燥減重、總灰分、酸不溶灰分、稀醇抽提物及水抽提物 五項試驗，依中華中藥典所載之方法進行理化學試驗。另外，為瞭解中藥 材指標成分之含量分佈情形，本計畫亦選擇兒茶(Catechu)、青黛(Indigo Naturalis)等二種中藥材，利用高效液相層析法進行含量測定。
除了本實驗室進行之實驗外，亦收集各文獻資料中有關上述藥材之 各項理化試驗之數據，以及透過臺灣區製藥公會邀集中藥廠，依上述之試 驗方法進行各項檢驗，並提供各廠內相關藥材之檢驗結果。綜合以上各項 之檢驗數據，除探討各藥材之各項理化性質之差異外，也藉以輔助瞭解市
售中藥材之品質，期能經由多方面的評估，提供更客觀之數據，使中藥材 之品質規範能更趨嚴謹。