第五章 實驗結果
第一節 受試者基本資料分析與實驗前之基礎數據比較
本研究是在嘉義市聖馬爾定區域教學醫院血液透析室收案。篩選 已接受三個月以上之血液透析治療，且血清白蛋白＜3.5 公克/dl 的營 養不良血液透析患者共28 名。於民國九十五年三月開始進行人體實驗 至民國九十六年九月結束。此人體研究實驗則經過聖馬爾定醫院人體 試驗委員會審查通過（附錄4）。
一、受試者的篩選條件如下:
1. 已經接受血液透析治療達 3 個月以上之慢性腎衰竭患者 2. 血清白蛋白＜3.5 公克/dl
二、排除受試者的篩選條件如下：
1. 對於雞蛋及黃豆蛋白過敏者；2. 血清膽固醇＞250 毫克/dl；
3. 血清三酸甘油酯＞300 毫克/dl；4. 患有 C 型肝炎之肝硬化患者；
5. 有凝血障礙及血液疾病之病史；6. 急性發炎或感染疾病；
7.控制不良或無控制血糖之糖尿病患者；8. 酮酸血症；
9. 每小時需要經靜脈輸注 6 單位以上胰島素控制血糖之患者；
10. 血液動力狀況不穩定之患者。之後向受試者解說研究目的、執行流 程和研究期間必須遵守事項，確保受試者在完全了解本研究並簽署同 意書（附錄5）。
第二節、實驗設計與方法
一、實驗設計
本研究採取隨機試驗設計，為期 2 個月的透析靜脈營養（IDPN）
介入實驗。實驗設計 2 個月是因體內血清白蛋白的半衰期為 21 天，3 個半衰期後血清中白蛋白濃度會趨於恆定，因此實驗設定2 個月。
二、實驗方法
受試者為嘉義聖馬爾定醫院30-85 歲，已接受三個月以上之血液透 析治療，且血清白蛋白＜3.5 公克/dl 的患者共 28 名，其中男性 8 名，
女性20 名參與本研究。
受試者隨機分成兩組。控制組（n=14）維持平日飲食，不介入任 何的營養治療。實驗組則給予每週 3 次，連續 2 個月的透析靜脈營養 液（IDPN）。透析靜脈營養液（IDPN）總容量為 1026 毫升，內含葡萄 糖 100 公克、胺基酸 34 公克、脂肪 40 公克，總熱量為 936 大卡。透 析靜脈營養液詳細成份如附錄6。
此實驗的數據收集有 2 次，一次於實驗開始前先收集基礎實驗數 據（Baseline data），第二次於第 2 個月實驗結束後再收集一次。
三、分析項目
(一)體位測量（Anthropometric assessment）：
1. 身高 (Height)
受試者脫鞋、脫帽、抬頭挺胸、雙腳併攏、雙手自然下垂、兩眼 平視正前方，眼睛末梢與耳朵中點之連線需與牆面垂直，後腳跟與肩 肺骨成直線並與測量桿平行，調整不銹鋼條直至頭頂，壓平受試者之 頭頂後讀取身高值，以公分為單位，精確度至小數點以下第一位。
2. 乾體重 (Dry weight)
受試者於血液透析後所測得之體重，稱之為乾體重。體重之測法 為每次測量前體重計先歸零，受試者將鞋子與身上厚重衣物脫去，站 立於平台中央，腳掌平行，採自然站姿站於體重計中央待磅秤指標穩 定後讀取體重值，以 0.5 公斤為單位，測量結果之判讀至最近之 0.5 公斤。
3. 身體質量指數 (Body mass index, BMI)
身體質量指數 = 體重(公斤) ÷﹝身高(公尺)﹞2
(二) 一般生化血液值
受試者於每次血液透析前抽血，並置於生化採血管中，以利於血 液分析。
1. 血清白蛋白（Serum albumin）之測法
藉由在一定的時間內偵測終點反應時吸光值的改變，進而換算出 檢體的濃度。在反應中，在檢體的白蛋白與 Bromcresol Purple (BCP) 相 結合，形成具有顏色的產物。檢體與試劑的比例為1: 100。於 600 nm 波長偵測吸光值，吸光值的改變值與白蛋白的濃度成正比。化學反應 式：
Albumin + BCP ¼ Albumin- BCP complex
(三) 主觀性整體營養評估（Subjective global assessment, SGA）
主觀營養評估共有 6 個項目，每個項目的評分由 1 至 7 分，7 分 代表狀況最佳，1 分代表狀況最差。而總評值是以評估 6 項後所得的 總體營養狀況加上臨床經驗，將評值範圍設在1-7 分之間。以下是 SGA 營養評估項目。
1. 體重改變：詢問 6 個月前與目前的乾體重
與6 個月前的乾體重做比較變化，以百分比計算。正負 5%內為正 常；大於5-10%表示有潛在問題；大於 10%表示有嚴重問題。
2. 食慾與進食狀況：依受試者平時的攝取量是否符合飲食建議量 若食慾正常為 7 分。食慾減少或攝取量有減少情況，則分數遞減。
最嚴重為持續食慾減少，且非常少食，則分數為1 分。
3. 腸胃系統症狀：詢問食慾不振、噁心、嘔吐、腹瀉等症狀的頻繁度 及持續時間。受試者無上述症狀為7 分。每日出現所有的症狀為 1 分。
4. 日常生活活動力：與 6 個月前比較工作、家事，與社交情況。
一般正常狀況為 7 分。臥床，且無法從事簡單的活動為 1 分。
5. 新陳代謝壓力
只有 ESRD 或/及控制良好的糖尿病為 7-6 分。若有嚴重疾病如潰 瘍性的結腸炎合併腹瀉等為1 分。
6. 身體檢查：測試脂肪層、肌肉層及水腫狀況
（1）皮下脂肪：許多營養不良的病患會有皮下脂肪流失的情形。
檢驗脂肪部位為眼瞼及手臂。若有嚴重脂肪流失的情形則給予1-2 分。
若有些部位屬脂肪流失、有些部位屬正常則給予 3-5 分。若大都正常 飽滿則給6-7 分。
（2）肌肉層：如同測試脂肪一樣，肌肉流失也有許多部位可以測 量，如太陽穴、肩胛骨、鎖骨、肋骨、手掌的虎口與指間骨，和腿部 的四頭肌與膝蓋。如果以上部位呈現飽滿、骨不易見的狀態則為 7 分。
若呈凹陷或骨易見的狀態則為1 分。
（3）水腫：營養不良常會引起水腫，評估透析病患的水腫應排除 脫水不足、藥物的副作用等原因。此項需評估踝骨與薦骨與腓骨等三 個部位。無水腫情況為7 分。嚴重水腫者為 1 分。
(四) 生活品質評估問卷調查（Short Form-36, SF-36）
SF-36 健康量表問卷調查表內容詳見附錄 1。SF-36 健康量表問卷 共有36 題，分成八大構面，分別是 1.生理功能（Physical functioning, PF） 2.因身體健康所引起的角色受限（Role physical, RP） 3.身體疼 痛程度（Bodily pain, BP）4.整體健康狀況（General health, GH）5.活 力狀況（Vitality, VT）6.社會功能（Social functioning, SF）7.因情緒 問題所引起的角色限制（Role emotional, RE）8.心理健康（Mental health, MH）。此八大構面涵蓋了 35 道題目，另一題是問受訪者自覺目前的 健康情形較一年前好或壞的程度，這題測試受訪者過去一年來的健康 變化情形，並不計算在上述八個構面分數內，但對估計一年前的健康 狀況是很有用的。
Short Form-36 計分流程：
SF-36 健康量表之分數需要經過校正與標準化之過程，其構面的 計分方式最終需轉換為百分制的分數，各構面的分數越高，表示其構
面的健康狀態越好。舉例來說，疼痛構面的分數愈高意味著疼痛愈少。
SF-36 健康量表中共有 35 個題目，其中有 10 個題目需轉換分數，
其中 8 個題目直接將分數反轉即可，例如將答案為 1 至 6 的，直接反 轉成 6 至 1，題目分數反轉的目的是為了確定 SF-36 健康量表的所有 題目與構面分數能趨向一致，分數愈高表示健康狀況愈好。而題目 7 的答案需要進行刻度的校正（Ware et al, 1993）。另外，題目 8 需依題 目7 的選項而定。SF-36 需重新譯碼之題目分數轉換表詳見附錄 7。
在題目譯碼後，就可以加總各構面的原始分數，再將各構面的原 始分數經由下列公式轉換為0-100 分。SF-36 構面轉換分數之相關資訊 如附錄8。
公式：轉換分數= 實際原始加總分數÷最高可能原始分數*100
四、統計分析
所有實驗數據以平均值±標準差(mean ± SD)表示。以 Excel 軟體中 的費歇爾檢定(Fisher’s test) 比較組間是否有差異，另以 un-paired t test 進行同一組實驗前後統計分析，當 P < 0.05 時，表示具有統計上的意 義。
第五章 實驗結果
第一節 受試者基本資料分析與實驗前之基礎數據比較
實驗組與控制組兩組受試者的身高、體重、年齡，與洗腎年數之 基本資料並無統計上的差異。於實驗前兩組的身體質量指數（BMI）、
血清白蛋白（serum albumin）、與主觀營養評估分數（SGA score）等 基礎數據（baseline data），亦無明顯差異，如表 4-1。另外，在實驗前 兩組在評估生活品質的SF-36 健康量表統計上亦無差異，如表 4-2。
表 4-1 受試者基本資料1-2
Table 4-1 Demographic character of the hemodialysis patients1-2 控制組
(Control group)
實驗組 (Experimental
group)
P 值 P value
受試者總數(n) 14 14
年齡 (years) 73.9+7.5 70.1+6.3 0.54 身高(cm) 159.0+9.2 160.0+9.3 0.97 體重(kg) 52.9+13.6 56.0+11.0 0.46 血液透析年數(years) 5.5+3.2 5.4+2.8 0.72 BMI ( kg/m2) 20.6+3.4 21.8+3.6 0.80 Albumin (g/dl) 3.0+0.4 2.9+0.4 0.92 SGA score 4.1+1.5 4.1+0.9 0.10
1BMI：body mass index；SGA：subjective global assessment
2Mean
±
SD；* P<0.05表 4-2 兩組受試者於實驗前之 SF-36 基礎數據比較1-2
Table 4-2 Comparison SF-36 baseline data between two groups before experimentation1-2
控制組 (Control group)
實驗組 (Experimental
group)
P 值 P value
生理功能 55.0+21.9 62.9+15.8 0.26 因生理功能角色受限 62.5+20.5 58.8+13.0 0.12 身體疼痛 85.8+20.8 87.8+16.9 0.48 一般健康 58.0+17.6 60.9+11.0 0.10
活力狀況 54.8+13.9 58.7+8.0 0.07
社會功能 56.2+21.4 73.1+17.0 0.44
因情緒問題角色受限 80.9+18.9 87.2+18.1 0.88
心理健康 65.2+12.2 68.5+8.4 0.20
1SF-36：Short form-36；IDPN：Intradialytic parenteral nutrition
2Mean ± SD；* P<0.05