5.2 血液製劑產業外部分析
國人血液製造的血液製劑，已於九十二年完全供應完畢，新收集 血液製劑的計畫未開始前，目前均為國外進口產品，包含第八、第九 凝血因子也有基因技術製造的產品，目前台灣公司無生產產品，所以 就產業外在環境加以分析其機會與威脅。
表5-2 血液製劑的 OT 分析
機會 威脅
1. 國人血液製劑，取得成本低廉。
2. 國血國用政策支持下，健保法要求 醫院優先使用國人血液製劑。
3. 國血製劑在地區抗體上的使用優 勢。
1. 基因技術製造的替代品。
2. 台灣市場太小，造成部分產品產能 過剩，委託成製造成本亦高。
3. 自行成立血漿工廠，將無法與國外 血漿大廠在固定成本上競爭。
4. 國外製劑產品，已掌握行銷通路。
機會主要為血漿為無償捐入成本較低，國家政策與法令支持，國 血製劑具有地區疾病的抗體。
威脅為基因技術的替代品，台灣市場小，自行製造或委託的成本 高，現有國外進口的血液製劑，已掌握行銷通路。
5.3 臍帶血產業的SWOT分析
第六章 台灣血液事業市場的機會討論與建議
本研究透過醫療用血的SWOT分析、血漿製劑OT分析、臍帶血 SWOT分析後就各項台灣血液事業市場的機會討論並提出建議如下：
6.1 醫療用血
中華血液基金會為非營利事業機構，原本存在的意義是爭取提供 足夠醫療用血，推動無償捐血，使中華民國能位列醫療文明的國家，
也同時提高醫療用血的品質。近年來許多生物科技發展研究，皆透過 中華血液基金會取得可供研究的血液，所以可將中華血液基金會視為 生物科技發展的基礎建設之一，生物科技原料來自於醫療用血的供應 系統，中華血液基金會供應的血品除了可以提供醫療用血外，更能提 供生技公司技術研發的基礎材料，由於血價低廉，生技公司相較於國 外能以較的低成本開發產品，將使生技公司在技術研發上能獲得競爭 優勢。中華血液基金會為非營利事業，血源為社會公益資源，血品的 使用須符合成立的宗旨、捐血人的同意與主管機關衛生署的核准。。
醫療用血血庫對社會還有其他的貢獻，戰爭與重大災變時病患用 血供應，如九十一年南部爆發登革熱疫情時，全省支援高雄的血小板 數量共計為五萬四千五百五十六單位，SRAR疫情發生後，協助提供 SRAR病患痊癒後血漿抽取及供應，以防制疫情。美國911事件時，全 美國各地發起熱烈的捐血活動等，由美國紅十字會等捐血中心系統將 捐血人的血液供應到需要的病患身上。提供血液使用的研究，捐血中 心可以建立台灣血液資料庫，提供生技產業重要的需求資訊，捐血機 構對血源進行C型肝炎檢驗、B型肝炎檢驗，愛滋病檢驗，嗜淋巴球檢 驗，每年約可減少五千名因輸血感染的病人，對於國家醫療資源的減 少與國民保健有相當的貢獻。
台灣地狹人稠，緊急情況需要血液救治，台灣全省共有六個捐血 中心，各縣市幾乎都有供血站或代發血品醫院，地區醫院以上幾乎都
存有庫存血液，因此最多約在三、四個小時以內必定可以得到需求的 血液，如果以空運方式則能更快得到。國人捐血比率已超過人口數的 百分之五，民國九十二年為百分之九點八，血荒的情形較以往改善許 多，除非地點非常偏僻，深山或血品取得非常困難，因此血液替代品 並無商業價值。
使用血液替代品的另一個考量就是輸血風險，用血人為了減少用 血時可能得到血液感染的機會，目前受到血液感染的病患，以民國九 十二年而言檢驗不合格數佔總捐血量2.75%，比率極小，如果使用動物 模擬的血液替代品，則可能感染人畜共傳疾病，合成的血液替代品則 須考量人體能否代謝的問題，所以目前血液替代品僅具有研究的價 值，離實用還有一段很長的距離。以日本的研究而言，如果研究成功，
將成為一種醫療方式，而非替代現有醫療用血的供應。
目前人造血的發展，受到物理及技術上的影響，而未能發展出完 全替代血液功能的產品，而部分血液功能的替代產品，在世界各國使 用的機會相當多，所以人造血在發展思維上，將考量個別功能的血液 替代品來發展。血液的工本材料費已經二十年未調整價格，與世界其 他國家相比，幾乎不合成本，所以並無太多商機及利潤，不但影響提 升血液服務品質，也影響台灣生技產業的發展，因為低廉的血價，造 成血液替代品使用降低與輸血風險的增加。雖然因為成本的影響，人 血目前難以被血液替代品取代，但必須隨時注意科技的進步所可能帶 來的衝擊。
各捐血中心為滿足醫院需求及時調撥機動調整庫存血液，民國九 十二年血液調出數合計為二十七萬九千五百八十九單位，都需要適當 的物流交通來運送。
綜合分析後建議如下
1. 衛生署應該從經濟學交易成本的角度考量調整工本材料費。醫院因 為健保總額預算給付制，將會減少不必要的輸血，或使用血液替代 品，使得供血量不至於每年繼續上升，消耗大量的醫療資源與社會 成本；
2. 在尚未調整血液的工本材料費前，捐血機構可以運用科技管理的概 念來降低成本包含以下兩點：
(1) 提高採集及供應效率，從捐血人或捐血單位到供應醫 院緊密連結，以計畫性地採集血液，並以最經濟及迅速 的方式送到需要的醫院，並注意保障血液的品質。
(2) 對於血液的需求採用時間數列預測的方式，更精確地 掌握供應的趨勢，尋求適當及經濟的物流方式來運送血 液。由於血品庫存具有末效及數量的影響，生產庫存管 理的概念通常只考慮到數量的因素，故應將這兩個因素 同時考量，以避免庫存數量不足或庫存數量過多造成末 效過期而報廢。
3. 醫師可以對貧血的現象及原因，先加以檢討並對症治療。於計畫開 刀前，及早補充鐵質與適時停止使用抗凝血劑及破壞血小板功能的 藥物，考慮收集所失去血液，經過處理後重新輸入等方法以減少輸 血的機會。一方面應該宣導大家捐血的觀念，以維持捐供血的平衡，
另一方面應該宣導醫院減少不必要的血液輸用。
6.2 血液製劑
911恐怖攻擊發生時，美國限制血液製劑出口，將血液及血液製劑 視為戰備物資，並且立即派兵保護血漿工廠。SRAS期間，血液製劑的 免疫球蛋白，也在瞬間成為炙手可熱的商品。台灣若成立血漿工廠，
勢必需要每年至少十萬公升的製作量方可符合成本，且生產量目前國 內市場勢必無法完全消耗。將國內收集血漿以代工方式送至國外生 產，可依國內需求來調整生產量，並且成本也比自行設立工廠低。如 以國內成立血漿工廠，則可提升國家生技的研究，但因製作規模不大 與固定成本過高將無法與國外大廠相比。然而使用國血製劑，有許多 地區性的優勢，也是世界各國的趨勢。所以建議如下：
1. 政府給予補助並以法令來保障使用；
2. 由適當的公司將多餘未能供應之製劑行銷至第三國家，並建立回 饋機制，使中華血液基金會能繼續維持非營利型態運作，提供未 來更高品質的醫療用血。
6.3 臍帶血生技公司
衛生署表示於九十三年將設立臍帶血生技公司的相關認證與查廠 辦法，此舉將國內臍帶血生技公司的設立及檢驗有一定的規範，對於 國內的消費者也將有更嚴謹的保障，對輔導國內臍帶血產業又向前邁 進一步。
目前健保尚未給付臍帶血移植費用，公益的臍帶血庫，如果沒有 足夠經費來源，將無法繼續收集儲存，而國人新生兒出生率減低，也 是一個重要的影響因素。
由於民營臍帶血公司的宣傳，使國人對於臍帶血有更進一步的了 解，但衛生署指出，臍帶血移植技術目前仍在人體試驗階段，基於臍 帶血自用率低，推估「臍血己用」機會僅六千分之一，美國一家最大 的私人臍帶血銀行，在過去五年內中有兩萬個臍帶血儲存，其中僅有 十四個被取出使用。有遺傳性免疫疾病的家庭，或是您已經有一個患 有血癌或淋巴癌的孩子時，保留接下來的孩子的臍帶血很可能就可以 發揮其救命的功能。所以衛生署鼓勵孕婦將臍帶血捐至現有三家公益 臍帶血庫，而不鼓勵私人自費儲存，以英國為例，其政府即不主張民 眾將臍帶血商業儲存；英國已投入四百萬英鎊，建立國家臍帶血庫，
供全民使用。有些業者將臍帶血儲存的目的定為己用，於收集時並無 進行HLA資料庫建立以降低成本，但一旦其他病人需要使用時失去了 比對的機會。若臍帶血所有權私有，將導致真正有需求的人卻無法使 用造成浪費，甚至未來可能衍生販賣臍帶血行為。
臍帶血的保存對於臍帶血生技公司而言，僅是第一步，未來目標 仍是放在細胞治療的市場，並利用儲存業務來支持後續的研發計畫。
所以建議如下：
1. 與學術或研究單位或其他生技公司進行合作，一方面幫助公司 發展技術，另一方面尋找優秀人才；
2. 無論營利或非營利臍帶血庫，應建立流通性HLA配對資料庫，
以擴大使用的機會；
3. 所以臍帶血應該公有化，由政府介入，保障公眾使用權利，或 由政府制定法令，規範使用的經費，使非營利性質的臍帶血庫 能繼續儲存；
3. 所以臍帶血應該公有化，由政府介入，保障公眾使用權利，或 由政府制定法令，規範使用的經費，使非營利性質的臍帶血庫 能繼續儲存；