1. 基於 ATC 分類碼、國內核可適應症與本品臨床治療定位、健保署給付規定、
臨床診療指引、以及本品 abatacept 皮下注射劑型分別與 abatacept 靜脈注射 劑型和 adalimumab 皮下注射劑型的直接比較詴驗之實證資料，查驗中心建 議以 adalimumab 皮下注射劑型和 abatacept 靜脈注射劑型作為療效參考品。
2. 加拿大 CADTH 在 2013 年 7 月 18 日決議有條件收載 Orencia®（abatacept）
皮下注射劑型用於「治療中度至重度活動性類風濕性關節炎成人病患」，收 載條件：
￭ 給付規範比照 Orencia®靜脈注射劑型方式（經一種 DMARDs 最佳劑量 下治療反應不佳者，可合併 methotrexate 或其他 DMARDs 治療；經一 個 TNF 抑制劑治療失敗或無法耐受者或能轉換成 abatacept 治療）；
￭ Orencia®皮下注射劑型的整體治療成本不可超出靜脈注射劑型。
3. 澳洲 PBAC 在 2011 年 7 月建議透過事前申請方式收載 Orencia®（abatacept）
皮下注射劑型用於治療罹患重度活動性類風濕性關節炎的成人病患。
4. 至 2013 年 9 月 24 日止查無英國 NICE 相關報告。
5. SMC 在 2013 年 7 月 5 日建議於 NHS Scotland 下有條件收載 Orencia®
（abatacept）皮下注射劑型用於治療 DAS28 大於 5.1 分（間隔 1 個月，至少 2 次證實 DAS28 分數大於 5.1 分）的活動性類風濕性關節炎病人；SMC 並 說明其建議視 PAS 的持續可用性、或同等或更低的公告價格而定。
6. 與 abatacept 靜脈注射劑型直接比較 — ACQUIRE 詴驗：
此詴驗為包含台灣與南韓在內的多國多中心、隨機分派、雙盲、雙虛擬、不劣 效性比較（margin = -7.5%）研究，1,457 位病人（對 MTX 治療反應不佳，先 前可有其他 DMARDs 治療經驗）以 1:1 的方式隨機分派為接受 abatacept 皮下 注射組（須額外的靜脈注射 abatacept 負荷劑量）或 abatacept 靜脈注射組。以 下擷錄主要療效指標分析結果：
a、 ACR 20 反應比率：分析 PP (per-protocol) 族群顯示在第 6 個月時，皮下 注射組（696 人）和靜脈注射組（683 人）達到 ACR 20 反應的比率依序 為 76.0%（95% confidence interval（CI）: 72.9%~79.0%）和 75.8%（95% CI:
72.6%~79.0%），兩組估計差值為 0.3%（95% CI: -4.2%~4.8%）；95%信賴 區間（confidence interval, CI）下界未低於-7.5%，顯示在第 6 個月時皮下 注射組的 ACR 20 反應比率不劣於靜脈注射組。若以 ITT (intended-to-treat) 族群分析，皮下注射組（736 人）和靜脈注射組（721 人）達到 ACR 20 反應的比率依序為 74.8%和 74.3%，兩組估計差值為 0.5%（95% CI:
-4.0%~4.9%），顯示皮下注射組的 ACR 20 反應比率不劣於靜脈注射組。
b、 安全性：abatacept 皮下注射組的常見（≧5%）不良事件為頭痛、鼻咽炎、
上呼吸道感染、腹瀉、噁心。皮下注射組與靜脈注射組的不良事件與嚴重 不良事件發生率相近。皮下注射組和靜脈注射組的輸注與注射部位相關反 應相當。皮下注射組常見反應為發癢、紅斑、血腫。皮下注射組和靜脈注 射組在輸注 1 小時內發生的急性反應案例依序為 20 例和 16 例，常見反應 為蕁麻疹、噁心、頭痛、血壓升高。
7. 與 adalimumab 皮下注射劑型直接比較 — AMPLE 詴驗：
此詴驗為多國多中心、隨機分派、詴驗主導研究者和臨床評估者盲化、不劣性 比較（margin = -12%）的研究，646 位病人（對 MTX 治療反應不佳，無先前 bDMARD 治療經驗）以 1:1 的方式隨機分派為接受 abatacept 125 mg 皮下注射 組（不須額外的靜脈注射 abatacept 負荷劑量），或是 adalimumab 40 mg 皮下注 射組，詴驗為期 2 年。以下擷錄主要療效指標分析結果：
a、 ACR 20 反應比率：分析 ITT 族群顯示在第 1 年時，abatacept 皮下注射組 和 adalimumab 皮下注射組達到 ACR 20 反應的比率依序為 64.8%（95% CI:
59.5%~70.0%）和 63.4%（95% CI: 58.2%~68.6%），兩組估計差值為 1.8%
（95% CI: -5.6%~9.2%）；95%信賴區間（confidence interval, CI）下界未 低於-12%，顯示在第 1 年時 abatacept 皮下注射組的 ACR 20 反應比率不 劣於 adalimumab 皮下注射組。若以 PP 族群分析顯示兩組估計差值為 1.1%
（95% CI: -6.5%~8.7%），顯示 abatacept 皮下注射組的 ACR 20 反應比率 不劣於 adalimumab 皮下注射組。在第 2 年時，abatacept 皮下注射組和 adalimumab 皮下注射組達到 ACR 20 反應的比率依序為 59.7%（95% CI:
54.4%~65.1%）和 60.1%（95% CI: 54.8%~65.4%）。
b、 安全性：abatacept 皮下注射組和 adalimumab 皮下注射組在第 1 年與第 2 年的不良事件與嚴重不良事件發生率相近；第 2 年因不良事件中斷治療的 比率依序為 3.8%和 9.5%，2 組差值為-5.7%（95% CI: -9.5%~-1.9%），第 2 年因嚴重不良事件中斷治療的比率依序為 1.6%和 4.9%，2 組差值為-3.3%
（95% CI: -9.5%~-1.9%）。綜觀 2 年間，abatacept 皮下注射組和 adalimumab 皮下注射組各發生 4 例伺機性感染，其中 abatacept 皮下注射組發生 1 例 組織胞漿菌病（histoplasmosis）和 3 例念珠菌感染，adalimumab 皮下注射 組發生 1 例瀰漫性組織胞漿菌病、2 例肺結核、1 例念珠菌感染。各發生 9 例與 6 例的帶狀皰疹。第 1 年 abatacept 皮下注射組顯著（p = 0.006）比 adalimumab 皮下注射組較少發生局部注射反應，發生率依序為 3.8%
（12/318）和 9.1%（30/328）；累積至第 2 年，發生率依序為 4.1%（13 例）
和 10.4%（34 例），2 組差值為-6.3%（95% CI: -10.2%~-2.3%）。
8. 醫療倫理：加拿大 CADTH 進行 CDR 評估時，曾參酌病友團體對病人重要 議題與結果的看法：
- 嚴重炎性反應導致的疼痛會影響病人生活上的每一面向。
- 對 TNF 抑制劑不再有反應者，Orencia®靜脈注射劑型是種治療選項，但對有 些需要每個月接受藥品注射的病人而言，或因靜脈疤傷導致注射困難的病人 而言，靜脈注射劑型是不方便的。
- 皮下注射劑型或許能為病人提供更大幅度的病況自主管理。