技術領導國家生物科技產業之發展概況

生物科技已是全球各國積極推動的重點項目，各國皆利用其既有優勢進行發 展，期能於全球生物科技市場中占有一席之地，本節針對Ernst & Young（2007）所 指的美國、日本、英國與德國等技術領導國家的產業概況與發展進行陳述說明：

一、美國

美國從 1976 年成功地將生物科技產業化，創設第一家生物科技廠商以來，已成 為全球最大的生物科技市場，其產業範疇包括人用治療用藥、人用檢驗試劑、農業 生物科技產品、特用化學產品及非醫用檢驗試劑等。

美國生物科技新創廠商之技術多由學術研究機構技術移轉或與學術研究機構合 作開發，故多集中分佈於波士頓、舊金山、聖地牙哥、華盛頓和北卡羅來納研究三 角園區等具有學術研究機構作為技術支援的產業聚落。由於美國龐大的市場需求，

使得全球各國皆將美國市場列為主要出口國，期能藉由通過美國生物科技產品的審 核機制以證明其產品的品質具有一定的優良水準，將有利於其擴大行銷至全球各 地，進而帶動該國生物科技產業的發展。

美國為全球生物科技產業發展最為蓬勃的國家，其態勢猶如生技界之龍頭，不 論於產業規模、廠商家數、營業額、研發經費投入、產品之臨床試驗及上市數量等 各方面，其它各國皆難望其項背。探究美國的主要成功發展之關鍵，在於具有勇於 創業的研究人員、符合產業需求的藥物審查制度與經驗、快速的技術移轉機制、積 極投入的大型製藥廠商、便於資金募集的資本市場、公平競爭且具市場潛力的健保 體系，因此促使生物科技新創廠商大量於學術研究機構及大型廠商中衍生而創立，

不僅產品線豐富，更將技術不斷擴及到其他應用領域，加速了產業的發展與創新，

造就美國生物科技產業繁榮的景象。此中最為關鍵者是美國擁有相對多數深具經驗 的資深生醫經理人才投入於生物科技產品化與商業化，加速 了生物科技產業的發展。

近期美國政府於推動生物科技產業的重要策略包含：推動胚胎幹細胞研究強化 基礎研究；擴大兒童健康保險範圍為醫藥產業創造新商機；加強臨床藥物安全性的

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管理確保用藥安全；放寬新藥審查增加上市機會；延長研發稅額抵減期限協助廠商 度過經濟難關；延長中小企業研發補助年限。

二、日本

日本以先進的發酵技術切入生物科技領域發展，採取有別於歐美國家憑藉藥物 開發的模式跨入生物科技領域，成為全球第二大生物科技市場，與歐美生物科技產 業鼎足而立，並位居亞太地區之首。

日本的生物科技產業涵蓋醫療保健、農業生物科技、特用化學和生物科技服務 業等領域。依據日本經濟新聞社（NIKKEI）的調查統計，2007年日本生物科技市場 規模達到215億美元，累計 1998至2007年，日本生物科技市場的複合成長率達 10.74%。日本的農業生物科技近年呈現大幅成長，已成為日本生物科技市場中最大 的領域，銷售額達到85.92億美元，醫療保健次之，銷售額為68億美元，其他分屬特 用化學、生物科技服務等領域。

依據日本生物科技產業協會的調查統計，2007年日本生物科技新創廠商計有577 家，由於歇業和停業的家數超過新增的數量，致使總家數較2006年減少9家，為日本 調查生物科技新創廠商以來，首次出現家數減少，顯示日本生物科技新創廠商的增 加已趨緩。日本生物科技新創廠商以醫療保健領域家數最多，其次為研究支援、生 物科技服務、環保和農林水產等領域。在廠商的據點分佈方面，東京為日本最多生 物科技新創廠商聚集的區域，約占生物科技新創廠商總家數的29%，神奈川、北海 道、大阪亦為生物科技新創廠商聚集的產業聚落。

近期日本政府於推動生物科技產業的重要策略包含：政府單位協助取得新型萬 能細胞專利以確保研發利益；利用非食用作物發展生質能源；增進國民對生物科技 的認知擴大廣宣之效益；推動商業性基因資料庫為個人化醫療做準備。

三、英國

英國擁有完善的醫療體系、雄厚的醫藥基礎研究及卓越的科技研究環境，為生 物科技產業發展奠下有利基礎，其產業涵蓋生物科技醫藥、醫療檢測、特用化學、

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農業生物科技和環境生物科技等領域。隨著美國生物科技成功產業化，英國希冀憑 藉其強大研發基礎與成果推向商業化，以帶動生物科技產業發展，開始推動各項政 策，例如：促進產業與學術研究機構合作；扶持與獎勵中小企業的發展；推動創投 事業及放寬上市櫃限制，便於生物科技廠商籌措資金；改善藥物審查流程，促成生 物製劑的核准上市，藉以擴大產業規模。發展至今，英國的生物科技研發能量僅次 於美國，並且為產業規模最大的歐洲國家。

英 國 為 了推 動 生 物 科 技 的發 展 ， 於 2003 年 推 動「 2015 年生 物 科 學計 畫」

（Bioscience 2015），挹注巨額資金於生物科技研發，以健全臨床試驗基礎設施，

期能創造大量生物科技廠商。但由於英國稅收制度與臨床試驗的審查越趨嚴謹，使 得英國生物科技產業規模成長趨緩，進入臨床試驗階段的藥品數量占歐洲的比例亦 從2002年的46%下降到2007年的24%。因此英國於2008年修正該計畫，將其願景修 訂為建立永續發展基礎、創造高附加價值和就業機會，帶動財富的增加和提升英國 醫療保健水準。

近期英國政府推動生物科技產業的重要策略包含 ：建構合成生物學（synthetic biology）網絡強化研究能量；擴大業界合作提升轉譯研究能量；多項計畫加速研發 成果商業化；進行生物科技人才及教育評估加強人才培訓；以非食用作物開發生質 能源。

四、德國

德國的產業涵蓋生物科技醫藥、工業生物科技、農業生物科技、生物資訊、特 殊研發服務等領域，為歐洲最具科技發展實力的國家之一，亦為全球重要的藥品製 造與出口國家。德國政府透過推動各種生物科技促進措施，藉由激發研究人員的創 業精神，促成大量生物科技新創廠商的設立，帶動德國生物科技產業的發展。

根據德國聯邦教育與研究部（bundesministerium für bildung forschung, BMBF）

於2009年的統計數據指出，生物科技產業營業額約32.30億美元，大幅成長了9%，生 物科技廠商投入研發費用亦超過14.68億美元。德國生物科技廠商以從事生物科技醫

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藥的家數最多，約占總家數的44%。德國生物科技廠商的資金仍以創投資金為主要 來源，2007年共獲得創投資金約4.31億美元，較2006年增加22%，但上市生物科技廠 商所募得的金額卻大幅減少，僅為2006年的50%，約2億美元。

近期德國政府推動生物科技產業的重要策略包含：垂直整合藥物科技產業加強 研發與行銷；大幅提高生物科技研發經費；改善融資條件鼓勵中小企業創新研發；

鼓勵新創公司力求生物科技成果商業化；推動生質能源的研究與應用。

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