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出醫療用電動代步車(Motorized vehicle for medical purposes),風險程度為等級 2,凡是醫療使用之汽油燃料或電池動力式醫用器材,供行動不良的人作為戶外 性,惟該特性非為許可證核定範圍者,得檢附相關測試報告(如:CNS 14964-19、

ISO 7176-19 等)辦理變更登記後,依公告事項一(二)辦理。

2 衛授食字第 1091606277 號,資料來源:https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=26457

3 全國法規資料庫,藥事法。資料來源:https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030001

2.2.2 醫療器材管理辦法4 檢定, 信度(Reliability)是指衡量工具的可靠程度,亦是指一個實驗重覆同樣的試 驗能獲得一樣結果的程度,即測驗結果的一致性(Consistency)或穩定性(Stability)。

4 全國法規資料庫,醫療器材管理辦法。資料來源:https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030054

5 立法院公告,編號:R00632。資料來源:https://www.ly.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=5249&pid=180175

6 全國法規資料庫,道路交通管理處罰條例。資料來源:

https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=K0040012

測驗信度是以測驗所得的數值之變異理論為基礎,測驗數值變異愈小,可靠性愈 信度 29 (Split-half Reliability) 、庫李信度 (Kuder-Richardson Reliability) 與評分者信度 (Score Reliability) 。

(2) 效標關聯效度 (Criterion-Related Validity) :

係以測驗分數與測驗標準間的相關程度,表示測驗效度的高低。效標是

照理來說,效度僅為程度上的不同,是一種相對的概念。效度的提高是有賴於 文獻的參考和自己的選擇, 本篇採用內容效度。

三、 要度與滿意度分析(Importance-performance Analysis, IPA)

IPA 分析方法係由 Martilla and James(1997)發展出來的一種分析方法,將 此 各項指標的測量結果繪製於一個二維矩陣圖中,並劃分為以下四個區塊進行 探討。

(1) 優先改善區 (Concentrate Here)

(2) 繼續維持區(Keep Up The Good Work)

(3) 次要改善 區(Low Priority)

(4) 過度重視區(Possible Overkill)

2.3.2 質化和量化資料

蒐集到的資料可以透過其數值化的程度區分為質化資料和量化資料。

一、 質化資料、質的資料、質性資料、定性資料或屬性資料(Qualitative data) 調查變數的特徵屬於非數值型態。需利用一組的標記、類別、性質或名稱以 區別每個基本單位的特徵、屬性。 無法以數值表示的統計資料,如航班編號、

性別、學歷、旅遊同伴、頭髮顏色、宗教等。通常名目尺度和順序尺度會被歸類 為質化資料。若變數屬於質化資料,統計上對於每一個種類下的數量或比例,為 一般的描述方式。可能是數值型態或非數值型態。

二、 量化資料、 數量資料、 量的資料、量性資料、定量資料或屬量資料

(Quantitative data)

可以使用數值表示的統計資料,如銷售量、銷售金額、 收入、支出、身高、

體重、年齡、小孩數量等。通常等距尺度和比例尺度會被歸類為量化資料。

調查變數的特徵屬於數值型態。

在典型的量化資料中依據數值分布是否為連續性數值型態,可以區分為間斷性資 料(discrete data)和連續性資料(continuous data)兩種類型。

(1) 間斷性資料、離散性資料(Discrete data)(計數資料)

數值的數量是有限或可以計數者,一般僅用特定的數值代表,而且數值之間 具有固定的「間隔」存在。 例如: 房間數量、小孩人數、蛋數、 特定購餐車 道一小時內通過汽車數量。以點計方式獲得的資料。原始間斷性資料小數點後面 的數值沒有意義。

(2) 連續性資料(Continuous or numerical data)(計量資料)

數值的數量是無限,屬於連續式的量表型態,在數值區間中沒有間隙(gap)、

中斷(interruptions)或跳過(jumps)。小數點後面的數值,有其明確意義存在。例如:

高壓鍋中壓力數、蘋果重量、用餐時間、 公尺數、公升數、公斤數、熱量。以 測量方式獲得的資料。

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