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壹、研究目的

針對接受放射治療之癌症患者給予體質評估:

一、瞭解患者接受放射線治療前後體質的轉變。

二、評估患者接受放射線治療後副作用的產生,與治療前後體質狀 態及轉變的相關性,以做為放射線治療時體質調整的基礎。

貳、研究方法:

本研究為前瞻性觀察性研究(prospective observative study)。

參、研究對象:

本計畫中研究對象為接受放射治療之癌症患者,取樣自三軍總醫院 放射腫瘤科門診,符合入組條件且經患者同意並填寫同意書後,始納入 研究樣本,自97年3月1日起至98年4月11日止,一年內總共收受49例:

一、病患入組條件:

(一)第一次接受放射治療的癌症病人 (二)即將開始接受單純放射治療之病患 (三)年齡限制:18-90 歲

(四)不限性別 (五)不限癌症別

(六)意識清楚,且能清楚以語言或文字與其溝通者

二、病患出組條件:

(一)精神疾患

(二)接受腎臟透析治療病患

肆、研究工具:

本研究針對單純接受放射治療之病患,於放射治療前後紀錄以下資

一、基本資料:

(一)性別、年齡、身高、體重、血型 (二)疾病診斷、分期

(三)是否手術、其他疾病(DM、HTN、CVD、Hepatitis、其他)

(四)放射治療劑量、療程數 (五)治療過程中是否死亡

(六)Lab data:CBC、GOT/GPT、BUN/Cr

(七)研究進行中是否同時使用中草藥和生機飲食 (八)研究進行中是否同時使用西藥

二、中醫體質:

採用「中醫體質問卷(Body Constitution Questionnaire, BCQ)」

作為中醫體質評估的工具(附錄第一次問卷)。此問卷由三份體 質量表合成,分別為陰血虛體質量表(19 題)、陽氣虛體質量表

(19 題)、痰濕瘀滯體質量表(16 題),由於三份量表部分題目 共用,因此,整份量表總共有 44 個題目,採 Likert 五分法計分,

體質分數越高,代表越偏向該體質類型。正式施測之前述三份次 量表的Cronbach’s α 值分別為:0.83、0.80、0.78,整份量表的 Cronbach’s α 值為 0.90(N=235)。此份量表針對台灣地區民眾設 計口語化的問項,由病患自填,完成後就可以計算出個別體質類 型的分數,主要分成三大類型:陽氣虛、陰血虛、痰濕瘀滯。

三、放射療法副作用:

放射療法副作用的評估採用美國放療組織(Radiation therapy oncology group, RTOG)針對放射治療後副作用所研發出的分級 量表(附錄第二次問卷),作為急性副作用的評估。此份量表依 照副作用發生的部位共分為18 類,每分類再依照副作用的嚴重 度區分為五個等級,得分為0 - 4。將每分類的得分相加,即為該 病患放射線療法副作用的總分。

伍、研究執行流程:

於三軍總醫院放射腫瘤科門診當中,經由臨床專業西醫師診 斷合適病患,再由臨床專業中醫師與病患作一對一之問卷問答,

中醫師將中醫體質問卷內容口述後請病患選填答案,並收集病患 之Lab data、使用西藥種類等相關資料。收集資料之中醫師並無 參與西醫放射線治療。

二、放射治療後:「第二階段」評估

待病患接受完整放射治療一個療程結束當天,或因故終止療 程的當天,由臨床專業中醫師與病患作一對一之問卷問答,並收 集病患之放療劑量、療程數、副作用、Lab data、使用西藥種類 等相關資料。

陸、統計方法

一、放射線治療前後中醫體質的轉變

使用相依樣本T 檢定(Paired-Samples T Test)評估治療前後 各類型體質的變化,分析時並校正陰血、陽氣、痰瘀之間的協同 變異影響。

二、體質與性別的分析

使用獨立樣本T 檢定(Independent-Samples T Test)分析放 射線治療前各類型體質與性別的關係。

三、體質與年齡、體重的關係

使用淨相關檢定(Partial correlation test)評估放射線治療前 各類型體質與年齡、體重之相關性,分析時並校正陰血、陽氣、

痰瘀之間的協同變異影響。

四、放射總治療劑量與體質變化量之相關性

使用淨相關檢定(Partial correlation test)評估放射總治療劑 量與體質變化量之相關性,分析時並校正陰血、陽氣、痰瘀之間 的協同變異影響。

五、放射總治療劑量與副作用總分之相關性

使用皮爾森相關(Pearson Correlation)評估放射總治療劑量

六、副作用總分與中醫體質之相關性

使用淨相關檢定(Partial correlation test)評估副作用總分與 體質之間的相關性,體質部分包括放射治療前、後之各類型體質 狀態,及治療過程中各類型體質的變化量,統計分析時並校正陰 血、陽氣、痰瘀之間的協同變異影響。

七、以性別分層校正之副作用總分與各因子的多變項分析

依照性別分組,以副作用總分當依變項,人口因子、體質狀 態、總治療劑量為自變項,以羅吉斯迴歸來分析。

以上統計皆是經由操作 SPSS 13.0 for Windows (SPSS, Chicago, IL)而完成,所有結果均以 P <0.05 表示具有統計意義。

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