壹、研究目的
本實驗的目的在於探討中醫體質之陰陽氣血變數與過敏性鼻炎 患者臨床症狀表現之相關性，並探討與過敏性鼻炎症狀有關之中西 醫指標。
貳、研究方法
本實驗為探索性、橫斷面之臨床觀察式研究。
参、取樣對象與執行時間
患者來源為臺中榮總耳鼻喉科門診，經耳鼻喉科專科醫師診斷 為過敏性鼻炎患者，且經病人簽署同意書者後，才納入本研究，記 錄時間為2004 年七月至 2005 年七月。
一、納入標準
患者於臨床上表現出典型過敏性鼻炎症狀，經耳鼻喉科醫師診 斷，且皮膚測試結果呈陽性反應者。
二、排除標準
(一)兩週內使用抗組織胺、去充血劑或類固醇者
(二)年齡小於 12 歲 (三)減敏治療中
(四)有嚴重身心疾病
(五)現在有氣喘發作或異位性皮膚炎表現 (六)孕婦
肆、操作流程
當門診病人經耳鼻喉科專科醫師診斷為過敏性鼻炎，經皮膚試 驗陽性反應確認後，耳鼻喉科專科醫師會徵詢病人的同意，願意加 入本研究者則簽署人體試驗同意書，之後由耳鼻喉科專科醫師執行 理學檢查，專業人員操作聲反射鼻量計(acoustic rhinometry)，護理人 員抽血以測定發炎指標、最後由病人填寫過敏性鼻炎評估表與中醫 體質問卷。
伍、研究變項與變項操作型定義
ㄧ、基本資料記錄
性別(男：0/女：1)、年齡、病程(過敏之時間長短：months)、
氣喘史(有：1/無：0)、異位性皮膚炎病史(有：1/無：0)、蕁麻疹病 史(有：1/無：0)、家人有過敏疾病的人數、過敏性鼻炎類別（季節
性：0/全年性：1）
二、鼻炎症狀問卷
過敏性鼻炎評估表評估五大症狀：鼻塞、打噴嚏、流鼻水、鼻 癢、眼癢[58]。為病人自己評估這兩星期內每個症狀的嚴重程度，評 分標準參考其他文獻的分法[22,31,42,43]，採四分法，從 0 分到 3 分，
標準如下:
無(0) = 沒有症狀
輕度(1) =有症狀但自覺對生活作息沒有影響
中等(2) =症狀對生活作息(睡眠、工作、活動、學習)有輕度干擾 嚴重(3) =症狀對生活作息(睡眠、工作、活動、學習)有明顯干擾
將五大症狀分數加總後，為症狀總分(TSS：total sum of score)，
用來評估過敏性鼻炎臨床症狀的嚴重性。
三、理學檢查
由耳鼻喉科專科醫師執行理學檢查，記錄病人下鼻甲充血與鼻 腔分泌物的狀況，依其專業，分為無(0)、輕度(1)、中等(2)、嚴重(3) 四級，判斷標準如表3.1。
表3.1 理學檢查評估標準 Rhinological
findings
None(0) Mild (1) Moderate(2) Severe (3)
Congestion of inf. Turbinate
(-) No visible of middle turbinate
Between severe and mild
Visible over half of middle turbinate Nasal discharge (-) Only attached
to turbinate
Between severe and mild
Filled in full
四、發炎指標
本實驗紀錄 IgE (Total serum immunoglobulin E)、Eos (serum eosinophil)、ECP (eosinophil cationic protein)。
五、鼻截面積
以 Acoustic rhinometry 測量雙側鼻腔第二最小截面積(MCA2：
second minimum cross-sectional areas)平均值。
六、中醫體質測量工具
分陰陽氣血虛四個 scale 構成，每個 scale 由 6-8 題問項所構成，
評分方式採李克氏四分法量表，由病人自己評估個別症狀問項出現 的頻率，0=沒有、1=偶爾、2=經常、3=總是，最後分別對每個 scale 的分數做加總，即為該scale 的分數。
(一)陰虛項目
(1).我晚上想睡覺卻睡不著。(失眠) (2).我不容易入睡。(不易入睡)
(3).我平時容易覺得胸口熱熱的。(五心煩熱) (4).我容易覺得手腳掌心熱熱的。(五心煩熱) (5).雖然環境不熱，我夜間睡著後會流汗。(盜汗)
(6).我平時容易覺得口渴、喉嚨乾，且喝水後很快又口渴了。
(口乾)
(7).我平時會因為一點小事，甚至沒有什麼事情，而覺得急 躁且容易生氣。(急躁易怒)
(二)陽虛項目
(1).我平時喜歡屈著身體讓身體感覺較暖和，且喜歡溫暖的 環境。(喜暖)
(2).當一般人覺得環境溫度或氣候，適宜或涼爽，我卻覺得 四肢冰冷。(肢冷)
(3).我平時較怕冷，會穿比較多的衣服。(畏寒喜暖) (4).我覺得我的小便次數比較多。(尿頻)
(5).我晚上睡覺時要常起來尿尿。(夜尿)
(6).我的大便通常是稀軟不成形的。(便軟或瀉)
(三)氣虛項目
(1).我只要稍微做一些活動，就容易覺得疲倦全身無力。(倦 怠乏力)
(2).我只要稍微說一些話，就容易覺得疲倦，因而不想說話 或覺得沒力氣說話。(懶言)
(3).稍微活動時，我的呼吸容易變得很快很喘。(喘促) (4).雖然睡眠時間應該夠了，我卻仍覺得睡不飽。(嗜睡) (5).突然站起來時，我容易覺得天旋地轉。(頭暈目眩) (6).我容易感覺頭部昏昏沈沈的不清爽。(頭昏)
(7).在一般人覺得環境或天氣不熱時，我卻覺得身體容易出 汗。(自汗)
(四)血虛項目
(1).突然站起來時，我容易覺得天旋地轉。(頭暈目眩) (2).我容易感覺頭部昏昏沈沈的不清爽。(頭昏)
(3).我在安靜的環境裡，耳中會出現鳴叫聲。(耳鳴)
(4).在心情平靜或身體不活動時，我會感到心跳明顯。(心悸) (5).我晚上想睡覺卻睡不著。(失眠)
(6).我不容易入睡。(不易入睡)
(7).當我維持某種固定姿勢時，容易覺得身體或手腳有麻木 感。(肢體麻木)
(8).當我去除近視、遠視及弱視等問題，我仍容易覺得眼前 景物看不清楚。(視糊)
陸、分析方法
本研究的統計分析方法採下列幾點：
1. 病人基本資料與評估項目，採描述性統計。
2. 以 Cronbach’s α 當中醫體質問卷信度指標，評估陰虛、陽虛、
氣虛、血虛各scale 下問項的內部一致性。
3. 以症狀總分對陰、陽、氣、血虛之積分、IgE、eosinophil、
ECP、MCA2、年齡、病程做 scatter plot，判斷有無非線性相 關或明顯極端值，需要做變數轉換。
4. 對二項類別變項如性別、鼻炎類別，以 Kendall’s tau-b 來評 估與鼻炎症狀之相關性；以Spearman correlation 分析鼻炎症 狀與陰、陽、氣、血虛之積分、病人基本資料、發炎指標、
MCA2 之相關係數。
5. 以第四點的結果，找出可能的變數當自變項，以多變量線性 迴歸方法來預測症狀總分。
6. 以多變量線性迴歸找出來的變項當自變項，五大鼻炎症狀分 別當依變項，以羅吉斯迴歸來分析。
7. 全部分析採用 SPSS (Statistical Package for Social Science) 12.0 進行分析。