第四章 研究方法
第四節 測量變項
本計畫使用的研究工具主要包括訪視問卷以及病歷摘要兩大部份,一為「核心問卷」
(EORTC QLQ-C30)與「肺癌問卷」(EORTC QLQ-LC13),此兩份測量工具都為結構性的 問卷;在「病歷記錄摘要表」方面,亦乃結構式的表格,用來摘要病歷以擷取相關資料。
此兩項測量工具的操作型定義敘述如下:
一、 中文版「核心問卷」和「肺癌問卷」問卷內容之介紹
歐洲癌症治療與研究組織生活品質核心問卷包含五個功能性構面,包括身體功能 (physical functioning)、角色功能(role functioning)、情緒功能(emotional functioning)、認 知功能(cognitive functioning),以及社會功能(social functioning) 和整體生活品質(global health status/quality of life)共六個構面,另外還包含三個症狀構面與六個單題症狀題目。
在歐洲癌症治療與研究組織肺癌生活品質問卷部份,由一個呼吸困難的構面與其他單項 的症狀問題所組成,而其中部份和症狀有關,部份與治療有關。
中文版「核心問卷」和「肺癌問卷」是利用心理測量方式建構完成,除生活品質外,
各構面題目均採李克量表四分法設計,1 分代表「完全沒有」、2 分代表「有一點」、3 分代表「相當多」、4 分代表「非常多」,部分問題採反向記分。構面的計分先處理遺漏 值,若該構面未回答之題數超過或等於 50%則不予計分,即為遺漏值;若小於 50%則 以該構面其它有回答的題目平均值來替代遺漏值。再將所有構面的題目加總之後,得到 肺癌病患的各構面分數。最後利用線性轉換方式,將分數轉換成 0 分至 100 分的範圍。
在功能性構面中,分數越高表示有較好或較健康的功能;在生活品質方面,分數越高則 代表有較好的生活品質;而對於症狀構面及其他單題症狀題目中,分數越高顯示有較嚴 重的症狀或問題。
表 4-1「核心問卷」的構面、題數和內容
構面 題數 內容
身體功能 5 費力活動、長距離步行、短距離步行、需要坐臥、日常活動
角色功能 2 工作受限、休閒娛樂受限
情緒功能 4 緊張、焦慮、易怒、憂鬱
認知功能 2 注意力不集中、記憶減退
社會功能 2 家庭生活、社交活動
整體生活品質 2 身體狀況、健康狀況
疲倦 3 需要休息、感到虛弱、疲倦
疼痛 2 疼痛、干擾生活
噁心嘔吐 2 噁心、嘔吐
呼吸困難 1 呼吸困難
失眠 1 失眠
食慾不振 1 食慾不振
便秘 1 便秘
腹瀉 1 腹瀉
財務困難 1 財務困難
表 4-2「肺癌問卷」構面、題數和內容
構面 題數 內容
呼吸困難 3 休息、行走、爬樓梯
咳嗽 1 咳嗽
咳血 1 咳血
口腔酸痛 1 口腔酸痛
吞嚥困難 1 吞嚥困難
末梢神經病變 1 末梢神經病變
脫髮 1 脫髮
胸痛 1 胸痛
手臂疼痛 1 手臂疼痛
其他部位疼痛 1 其他部位疼痛
服用止痛藥 1 服用止痛藥
二、 受訪者特質
在受訪者特質內容部份包括受訪者相關的社會人口學特質和傾向因素等。
1. 社會人口學特質:包括年齡、性別、籍貫、婚姻狀態、職業。
2. 傾向因素:包括教育程度、家庭收入,其中家庭收入之測量,詢問平均每 月全家的總收入是多少元?單位以萬元計,收入包括薪水、利息、房租等。
三、 病歷記錄摘要表之變項操作型定義
本研究所使用之「病歷記錄摘要表」,摘要病歷中癌症相關變項,包括肺癌型態、
組織型態、腫瘤部位與腫瘤大小(T)、淋巴結的狀況(N)、是否有遠端轉移(M)及臨床分 期(STAGE)等;另外在治療相關的變項上,描述有關的治療方式,如是否接受中草藥治 療或者是否接受支持性治療等。各變項的內容詳細描述如下:
1. 癌症相關變項
A. 肺癌型態:此變項內容主要關於收案對象在醫師診斷下為何種肺癌型 態,主要分為非小細胞肺癌與小細胞肺癌兩種。
B. 組織型態:小細胞肺癌其組織形態可分為腺癌、鱗狀上皮癌,或是其 他型態之小細胞肺癌。
C. 腫瘤部位:肺癌之部位分為肺部左上葉、左中葉、左下葉,以及肺部 右上葉、右中葉、右下葉等。
D. 癌症臨床分期:肺癌的臨床分期(STAGE)依照國際分期法,將腫 瘤的大小(T)、淋巴結的狀況(N)及是否有遠端轉移(M)等組合 來定義癌症的分期,在表 4-3 為癌症分期的定義標準。
表 4-3 STAGE 分期法
分期(STAGE) TNM分期
0 原位癌
IA T1,N0,M0
IB T2,N0,M0
IIA T1,N1,M0
IIB T2,N1,M0
T3,N0,M0
IIIA T3,N1,M0
T1,N2,M0 T2,N2,M0 T3,N2,M0
IIIB T4,N0,M0
T4,N1,M0 T4,N2,M0 T1,N3,M0 T2,N3,M0 T3,N3,M0 T4,N3,M0
IV 任何T,任何N,M1
*被定義為TX,N0,M0 之隱匿癌不予分類。
資料來源:Mountain,1997
2. 治療相關變項:
A. 是否接受中草藥治療以及是否接受支持性治療等變項。
B. 化學治療用藥
化學用藥依治療藥物別分為:Navelibine、Gemzar、Taxol、Taxotere、
ALIMTA、Avastin、Isessa、Tarceva、UFUR、其它等,以及是否合併 Cisplatin 治療。
3. 其他臨床相關變項:
A. 肺功能測試以用力肺活量(FVC)、第一秒內所呼出之氣體量(FEV1)、
一秒內用力呼吸氣量百分比(FEV1/FVC)評估肺功能狀態,此變項只 局限於手術肺癌病患才測量。
B. 腫瘤反應評估準則,簡稱RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumor)
此變項內容關於腫瘤大小是否改變,主要測量於化療之肺癌病患,分 為以下四種(彭汪嘉康、劉滄梧,2001):
I. 完全反應(Complete Response):腫瘤完全消失或無新竈的腫瘤出 現,腫瘤指標下降到正常,在四星期內不變。
II. 部分反應(Partial Response):單一或數個最長直徑總數減少 ≥ 30
%,並維持四星期之久。
III. 穩定(Stable Disease):腫瘤有縮小,但沒到部份反應程度;腫瘤 長大,還沒到惡化程度。
IV. 惡化(Progressive Disease):單一或數個腫瘤最長直徑總數增加 ≥ 20 %,或有新的腫瘤出現。
C. 轉移相關變項
此變項主要為描敘病患疾病是否轉移,轉移後是否有症狀以及轉移至 何處、以何種治療方法治療。
四、 存活時間之計算
存活時間之計算依照死亡狀態的不同而有所不同,死亡個案之存活時間為死亡日期 和進入究之起始點之差距,存活個案則為研究結束時間和進入研究之起始點之差距,此 種個案被定義為截尾或終檢(censor),本計畫採用結束時間為九十五年二月,以月為單 位。