及落實管理
強化輸入產 品及其原物 料管理
優化製造品 質與確保管 理
掌握產品及 其原物料物 流管理
保護消費者 藥食化粧品 安全
圖7-1 本署願景及使命
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第一節 施政目標
本署依行政院106年之施政方針及衛生福利部施政計畫，配合預算額度，並針對 當前食品、藥物及化粧品管理發展重點及社會需求，訂定施政目標如下：
一、推動食品、藥物及化粧品全生命週期品質管理，並以品質安全為前提，建構 與國際接軌之現代化政策法規環境，重建MIT食品藥物之產品信譽。
二、推動跨部會合作，取締不法藥物、黑心食品及減少藥物濫用。整合中央與地 方監管分工機制，保障國人食、藥權益。
三、即時掌握輿情，強化食品資訊透明化，型塑食品、藥物安全防護網絡。
第二節 組織與架構
署長綜理署務，下置副署長2人及主任秘書1人，並設置7個業務單位，包括企劃 及科技管理組負責企劃管考、科技計畫管理、法制及國際合作事務等；食品組、藥品 組、醫療器材及化粧品組、管制藥品組分別就管轄的產品管理、政策及相關法規之研 擬；風險管理組負責藥物、化粧品工廠管理及查核，實驗室管理與認證；研究檢驗組 負責檢驗、方法開發及評估；另設置北、中、南三區管理中心負責輸入查驗、流通稽 查與檢驗。除業務單位外，亦設置秘書室、人事室、政風室、主計室及資訊室等5個 行政單位協助行政管理（圖7-2）。
本署設有管制藥品製藥工廠及食藥戰情中心2個任務編組；管制藥品製藥工廠負 責第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣，充分供應國內醫療需求。另 為掌握我國食藥全方位資訊，本署於104年9月2日成立「食藥戰情中心」，導入巨量 資料分析技術及工具，進行食品藥物安全危害分析，蒐集掌握國內外風險趨勢。此 外，產品管理需要掌握高度專業資訊，以有效推動業務，並作為政策擬定依據，故本 署積極透過專業諮詢單位如醫藥品查驗中心及藥害救濟基金會等，與之建立密切合作 夥伴關係。
103 財團法人醫藥
品查驗中心
財團法人藥害 救濟基金會
業務單位 合作單位
企劃與科技 管理組 食品組
藥品組
醫療器材及 化粧品組
管制藥品組
研究檢驗組
風險管理組 北區管理
中心 中區管理中心
南區管理中心
區管中心
管制藥品 製藥工廠 食藥戰情中心
任務編組
秘書室
人事室
主計室
政風室
資訊室
行政單位
署長 副署長 主任秘書
圖7-２ 組織架構
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第三節 未來展望
隨著貿易全球化、科技蓬勃發展、新穎性物質不斷推陳出新，以及新興科技技術 及新化學物質衝擊，導致食品藥物衛生安全問題日趨複雜。有鑑於食品藥物的重要性 與各界的期待，本署以藉由整合跨部會、業者、與消費者等，並擴大公民參與，協力 共構我國農場至餐桌之整個產品安全防護網，未來重要施政規劃包括：
一、以前瞻設想之思維因應未來之挑戰，規劃執行前瞻計畫「食品安全建設計畫」
共四項子計畫，包括「現代化食品藥物國家級實驗大樓及教育訓練大樓興建計 畫」、「邊境查驗快速通關管理系統效能提升」、「強化衛生單位食安稽查及檢 驗量能」及「強化中央食安藥安與毒品檢驗量能」。
二、提升食品安全管理，落實食安五環政策，持續透過跨部會資源整合、擴大食品安 全管理資源、結合業者自律及民間參與之力量，將有限資源發揮最大效益，進而 落實三級品管，達成十倍市場查驗，提升我國食品管理量能。
三、建立藥品追溯追蹤機制，以降低偽藥進入合法供應鏈之風險，且對於品質有疑慮 藥品可即時確認，並迅速有效完成藥品回收。
四、加速建構醫療器材專屬法規及增修訂化粧品衛生管理相關規範，以強化消費者保 護並與國際接軌。
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