研究假設

本研究之研究假設主要包含以下四項：

1. 目前世界主要OEL制定國家或機構所訂定之SN間存有顯著差異；但若 一化學物所具備之SN個數越多，則該化學物可能經由皮膚暴露造成系 統性危害之潛能亦越高；

2. 三項常用支援SN制定之科學準則Dermal LD₅₀、log K_OW、及TSCA ITC 模式預測值，其可靠性存在差異；

3. TSCA ITC模式可使用 inhalational LC₅₀ 與LCLo 等急性毒害效應為 基礎，修正其呼吸暴露劑量參數，俾建立以毒理學為基礎之皮膚暴露 評估模式；

4. 預測不同類別工業化學物，含氮化物、農藥、毒性氣體與蒸氣、及有 機溶劑等以TSCA ITC 原型及修正後之皮膚暴露評估模式的差異。

第六節 名詞界定

1. 職業暴露限制值(Occupational Exposure Limit, OEL)：化學物之 OEL 為其在作業環境空氣中可接受存在的最大濃度；當化學物之空氣濃 度逾 OEL 時，遭受暴露之勞工可能產生不良反應或負面健康效應。

在本研究中，OEL 亦為 TSCA ITC 模式預測工業化學毒物皮膚暴露

危害潛能所使用的參數之一。本研究在運算模式時所選用之 OEL 主 要 為 源 自 美 國 政 府 工 業 衛 生 師 協 會(American Conference of Governmental Industrial Hygienists, ACGIH) 所 訂 定 之 恕 限 值 (Threshold Limit Value, TLV^®)中化學物八小時日時量平均容許濃度 (Time-Weighed Average, TWA)；當化學物不具 TLV^®時，則依序使 用 NIOSH 制定之 REL、英國衛生暨安全委員會(United Kingdom Health and Safety Executives, HSE)制定之作業環境暴露限制值 (Work-place Exposure Limit, WEL)、德國作業環境化學物健康危害 調查委員會(Commission for the Investigation of Health Hazards of Chemical Compounds in the Work Area, Germany)制定之最大可接受 暴露濃度(Maximum Arbeitsplatz-Konzentration, MAK)、荷蘭職業標 準專家委員會(Dutch Expert Committee on Occupational Standards) 制定之最大允許濃度(Maximale Aanvaarde Concentratie, MAC)、芬 蘭國務會議(Finnish Council of State)制定之最大允許濃度(Maximal Allowed Concentration, MAC)以及瑞典國家職業安全衛生暴露限制 值委員會(Swedish National Board of Occupational Safety and health on Occupational Exposure Limit Values) 制定之 OEL 遞補⁽¹¹⁾。

2. 皮膚標記符號(Skin Notation, SN)：職業暴露限制值中，用以警示作

3. 皮膚半致死劑量(Dermal Lethal Dose 50%, Dermal LD₅₀)：化學物經 由皮膚吸收導致半數實驗動物死亡時之使用劑量；本研究收錄的 LD₅₀ 須 符 合 經 濟 合 作 暨 發 展 組 織(Organisation for Economic Cooperation and Development, OECD)所頒布「化學物測試指引第 402 章」之實驗規範⁽¹²⁾。

4. 正辛醇─水分配係數對數值 (logarithm of octanol-water partition coefficient, log K_OW)：化學物於正辛醇中濃度與於水中濃度比值之 對數值；用以表示該化學物脂溶性大小的量化指標。

5. 呼吸半致死濃度(Inhalational Lethal Concentration 50%, Inhalational LC₅₀)：化學物經由呼吸道吸收導致半數實驗動物死亡時使用之濃 度。本研究收錄的LC₅₀須為經由囓齒類動物(rodents)，含大鼠(rats)、

小鼠(mice)、天竺鼠(guinea pigs)、兔子(rabbits)，實驗所產生者；當 一化學物具多於一個LC₅₀數值時，以其數值最低者、亦極毒性最高 者進行比較與分析。

6. 最 低 呼 吸 致 死 濃 度 (Inhalational Lowest Observed Lethal Concentration, Inhalational LCLo)：經由動物實驗所觀察到，化學物 經由呼吸道吸收導致動物死亡之最低濃度。本研究收錄的LCLo 須 為經由囓齒類動物(rodents)，含大鼠(rats)、小鼠(mice)、天竺鼠(guinea pigs)、兔子(rabbits)，實驗所產生者；當一化學物具多於一個 LCLo

數值時，以其數值最低者、亦極毒性最高者進行比較與分析。

7. TSCA ITC 數學預測模式：本研究中用以預測化學物經由皮膚暴露 造成系統毒性潛能之數學預測模式，原型為美國毒性物質控制法案 (Toxic Substances Control Act, TSCA) 聯 邦 官 署 測 試 委 員 會 (Interagency Testing Committee, ITC)所發展，經 Chen 等人⁽¹³⁾的驗證 決定危害閾值之預測模式。

8. 皮膚─呼吸劑量比值(Skin dose ─ Inhalation dose Ratio, SI ratio)：

經由TSCA ITC 預測模式推論獲得之預測值，表化學物可能經由皮 膚暴露致毒之潛能。

9. 箱型圖(Box-Plot)：本研究所表示之箱型圖為利用 SigmaPlot 繪圖軟 體畫出之數據分部箱型圖(圖 1-2)。表示之數值分別為 10%、25%、

50%、75%及 90%百分位數，離散值表示為分布於 5-10%及 90-95%

之數值。