TSCA ITC 模式之修正及修正後皮膚暴露危害預測值之建

第四節 TSCA ITC 模式之修正及修正後皮膚暴露危害預測值之建立

TSCA ITC 數學預測模式發展之初，旨在提供ㄧ替代性皮膚暴露風 險評估工具。但受限於模式本身特定參數之穩定性不高與數據來源有 限，目前的應用則限制為皮膚暴露危害物之辨識⁽²⁴⁾。TSCA ITC 原型模 式之呼吸劑量乃以一化學物之OEL、八小時呼吸空氣體積、與化學物滯 留因子之乘積計算而得。在運算中選用 OEL 作為可接受之呼吸暴露臨 界空氣濃度的主要原因為：除非工業化學毒物之 OEL 制定時旨在防止 呼吸道刺激現象(respiratory irritation)的產生，TSCA ITC 數學模式均可 利用其OEL 作為參考空氣濃度，計算呼吸劑量值⁽¹⁸⁾。但OEL 在制定過 程中，隨著選用之最敏感健康效應觀察點(the most sensitive health endpoint)與觀測對象之不同，往往加入等級不一的安全係數(safety factor)，導致以 OEL 推算之呼吸劑量無法適當的反應該化學物經呼吸暴 露可產生之系統毒害效應。本研究以囓齒類動物LC50及LCLo 兩種實驗 數據，作為預測模式中替代OEL 的呼吸劑量計算參數，嘗試改善因 OEL 內含安全係數不一，導致數學模式所估計呼吸劑量無法正確反映化學物 經由呼吸暴露產生系統毒性效應潛能之缺陷。TSCA ITC 原型模式

類動物種類 LC₅₀ 數值中最低者(亦即呼吸暴露毒性最高者)建立呼吸劑 量之子模式(LC₅₀-based TSCA ITC 模式)；2)以不分囓齒類動物種類 LCLo 數值中最低者建立呼吸劑量之子模式(LCLo-based TSCA ITC 模式)；3) 依不同類別化學物與不同類別動物LC 數值中最低者為比較基礎之子模 式(chemical class-specific LC-based TSCA ITC 模式)。修正後之各子模式 將進行比較，評估：1)以 LC₅₀及LCLo 數據建立、急性系統毒害效應為 基礎之修正模式是否可有效增進TSCA ITC 模式之預測功能；2)修正後 模式之預測效能是否會受不同實驗動物所產生呼吸暴露毒性數據間之 差異影響；3) 修正後模式之預測效能是否會因化學物類別之不同而產 生差異。

產生囓齒類動物LC₅₀與LCLo 數據之實驗並無標準化規範的呼吸暴 露時間限制，故實驗採用之暴露時間長度可為 30 分鐘至 8 小時不等。

不同暴露時間產生之 LC 數據必須轉換為同一暴露時間之相等量 (equivalents)方可進行比較。以 NIOSH 制定的立即危害生命健康濃度 (Immediately Dangerous to Life or Health concentration, IDLH)為例：IDLH 在制定過程中，使用囓齒類動物 LC₅₀ 數據作為其評估化學物急性毒害 效應之主要數據之一；在此過程中源自不同暴露時間之 LC₅₀ 數據均被 轉換為30 分鐘的 LC₅₀相等量以進行比較，而其中毒性最劇者則成為無 人類相關急毒性資料時，IDLH 之制定基礎⁽³⁶⁾。本研究在修正TSCA ITC

數學模式時，動物LC₅₀與 LCLo 數據將依以下公式進行轉換為 30 分鐘