第一項 研究方法
透過文獻回顧，得知癌症疲累是受多種生理心理社會因素影響的症狀，因此 在評估方法上，必須包含主觀及客觀因素。在臨床場域中，衡鑑工具的使用必須 有良好的信效度、使用方便、不耗時、不造成病人的壓力和反感。且疲累症狀多 數是無法由外在觀察到的，因此除了客觀評估工具的可利用性外，更重要的是病 人的自我評量 (self-report)。病人報告結果 (patient-reported outcome, PRO) 已被 認為是醫師評估病患健康狀態完整的方式，意指「直接」由病人方面所測得到的 健康狀況相關測量，而非經過醫生或其他人解釋所得的結果。臨床研究中，生活 品質的測量通常包括了生理、心理、社會關係等多元層面，癌症疲累即是屬於此 層面的測量。本研究即透過已得到David Cella博士授權使用之問卷，進行台灣癌 症病人疲累症狀的初探，了解不同治療方式、疾病別、人口統計學特徵之影響，
本研究也針對相同癌症類別與期別在不同醫療體系層級醫院治療者為對象，比較 疲累的差異。
第二項 研究工具
在眾多測量癌症疲累的工具中，美國學者 Dr.David Cella 引用國際疾病分類 群 (The International Statistical Classification of Diseases and Related Health
Problems 10th Revision, ICD-10)，提出一套癌症引起之疲累診斷調查準則問卷，
作為建立一套標準的癌症引起之疲累診斷工具之初步探討並實際於臨床運用及 評估。2005 年 Belle 等多位學者將此國際疾病分類診斷標準 (ICD-10)與
Functional Assessment of Cancer Therapy Fatigue(FACT-F) subscale 及 Three Visual analogue scale (VAS)在對於癌症引起的疲累診斷之有效性進行比較，結果顯示國 際疾病分類診斷標準 (ICD-10)是有較高的信效度以及敏感度(內部信度=0.82、敏 感度=0.91、特異度=0.75) (Yellen et al, 1997; Portenoy & Itri, 1999; Belle et al, 2005 )。疲累是所有人都曾經歷，且包含了生理及心理上的感覺，因此癌症疲累 的診斷更需將心理疾患所產生的疲累、與一般所感覺的疲累精準鑑別，而 ICD10 問卷便是被認為且推薦能夠達到此鑑別診斷的工具(Ahlberg et al, 2003)，固本研 究採用此份問卷。
此問卷共有 14 題是非選項題，前 11 題即根據 ICD-10 對於癌症疲累的診斷 標準所擬的症狀評估，第 1 題為必要條件，即必需符合最近兩個禮拜有感到明顯 的疲累而必須增加休息，若為「是」，則繼續進行後面題目，則停止。第 2-11 題 則針對癌症疲累所造成的生心理症狀做評估，若達到五個症狀，則繼續往下進 行，反之亦然。12-14 題為鑑別診斷及排除精神共病之用，因此若其中有一題答 案為「否」，則中止，完成至第 14 題則符合癌症疲累診斷。
中文版之研究問卷經 Dr. Cella 授權使用，並由馬偕醫院及耕莘醫院研究團隊 共同經由前向翻譯，並邀請醫學、心理、精神科、護理、語文領域專家參與共識 會議討論，進行問卷修訂與內容效度的建立，主要著重於題意與語法的適切性。
除了疲累問卷以外，亦擬訂一份表單記錄人口統計學資料(年齡、宗教、教育程 度、職業)及病歷摘要(疾病部位、疾病分期、現行治療方式、目前疾病狀況)，
對於其中的分項、歸類與描述方式，同時經過專家會議的討論與共識。完成修訂 後，於馬偕及耕莘共施測 30 份有效問卷作為前測，平均一份問卷不超過 10 分鐘，
施測狀況反應良好，不會造成病人負擔及不適，對於問卷內容能夠清楚理解。此
30 份前測問卷信度達 0.84，故可作為癌症病人疲累症狀之初探工具。
第三項 研究地點概述
本研究為了解癌症病人之疲累相關因素，並希望針對不同地域及族群做更豐 富的探索，包含除了醫院本身具有腫瘤科門診以外，尚須有安寧緩和病房，以能 有機會接觸各個期別的癌症病人。故在收案地點上選擇台北市之醫學中心-馬偕 紀念醫院，與新北市區域教學醫院-天主教耕莘醫院新店總院為收案地點。
台灣醫療機構共分 4 級：醫學中心、區域醫院、地區醫院及基層院所，其中 醫院方面，依目前醫療院所設置辦法規定，必須經過醫療評鑑評定級別，其評鑑 有一定標準。醫學中心是具有研究、教學訓練及高度醫療作業等多種功能，並通 過教學醫院、醫學中心評鑑合格的醫院。區域醫院一般病床 300 床以上，具備各 類專科外，另設有病理、麻醉、放射線和復建，從事需精密診斷與高度技術之醫 療工作，經醫院評鑑及教學醫院評鑑合格的醫院。天主教耕莘醫院新店總院為區 域教學醫院，一般病床有 600 床，在癌症治療方面設有血液腫瘤科、放射腫瘤科、
緩和醫療科，能提供符合水準的癌症治療與照護。馬偕紀念醫院為醫學中心，於 北部有台北與淡水兩個院區，皆有血液腫瘤科、放射腫瘤科門診與病房，安寧病 房位於淡水院區，為台灣第一家開設的安寧病房，為國內安寧療護的先驅及標竿 之ㄧ。
此研究計畫與受試者同意書，經馬偕紀念醫院(MMH-I-S-673)及天主教耕莘 醫院(CTH-97-3-1-041)醫學倫理與人體試驗委員會審查同意收案。
第四項 研究執行
本研究收案對象為馬偕紀念醫院台北總院、馬偕竹圍分院、及天主教耕莘醫 院新店總院，三院之腫瘤科門診、腫瘤科病房、安寧緩和病房，經診斷為惡性腫 瘤、18 歲以上，意識清楚能以國、台語溝通表達之病人。
由於癌症疲累的診斷必須包含許多面向及主客觀因素，一般的方式即詢問病 人是否有感到疲累。因此本研究的收案方式為當病人主訴有疲累、倦怠、無力、
精神不佳等相關字眼，即施測疲累診斷問卷。除疲累問卷外，亦同時記錄人口統 計學資料及病歷摘要。
第五項 研究結果分析
使用描述性統計及卡方呈現不同因素影響之差異。