• 沒有找到結果。

綜合本研究文獻探討與研究結果來看,大致可歸納幾點討論:

第一、研究材料呈現多樣性,由於電子圖書資訊系統發達,使得資訊 與文獻收集來源管道更多且容易經由網際網路(internet)便利取 得。許多國家皆設置圖書館及許多大型資料庫,作為文獻資料的基本 來源。以國家圖書館設置而言,能將各地圖書資料,按各種不同知識 領域作分門別類收藏,以便提供檢索,也更容易幫助我們所要的有利 用價值的資料。比起先前需要耗費大量搜尋時間及精力卻僅獲得某些 殘編斷簡,或僅可能得到一些用不上可信度不高的資料。所以我們可 以肯定相信,透過在圖書館及許多大型資料庫,作文獻收集所得到資 料來源是廣泛而多樣性,這些資料描述是涵蓋不同領域。現代國家圖 書館收藏方法,更是使用現代圖書館管理手段,把可信度證據相當高 的資料,忠實地納入查詢檢索資料庫系統當中 30。因此,我們依此查 詢檢索資料庫系統作文獻搜尋結果,所獲得的材料是來自多方資料而 且可信度相當高的證據。在本研究文獻搜尋,我們利用國家圖書館,

在「台灣地區古籍善本目錄」收集中,經由原文古籍檢索,找到歷朝 各原刻本古籍版本存在,所以這樣的資料可信度是相當高的。另外工 具書亦是經過中西合而成的病名對照,亦經過多方資料提供收集及專

家學者嚴格訂定的工具書,而西文教科書 Campbell`s Operative

Orthopaedics 10th ed (2003)也是目前西醫骨科較為廣泛使用的教科書 之一及各學術期刊網如:中國期刊網,是目前中文期刊資料庫資訊最 為豐富的網站之一,這些資料亦能符合資料來源的多樣性及高可信 度。

目前大量文獻的發表,醫學知識爆炸的時代已經來臨了。根據統 計每年約有 10 萬篇文章被發表,其中和醫藥學資訊相關的文獻則出 現大幅成長。幾乎每 10 年要增加 1 倍的量。所以作臨床醫師每年要 從大約 2 萬種生物醫學出版物中,閱讀超過 600 篇文章中,去獲得必 要資料。處於如此浩瀚的知識海洋中,要如何才能夠獲得有效的資料 證據。唯有利用高質量的證據系統評價,便能夠將這個問題解決。臨 床試驗資料經過定性、定量的分析,會使得研究結果的結論,強度更 高,可信度更大,也較能夠提供更多訊息。然而有一點必須要特別注 意的是,實證醫學的系統評價,雖能夠得到良好的證據訊息資料,但 在臨床運用上能幫助醫師作出臨床判斷,卻是無法取代醫師對於病人 病情的合理判斷31,32。臨床醫師依靠證據的同時,也要依個人臨床經 驗與理論認知的基礎上,進行類比和啟發式推理,而可於面對問題 時,對於作出正確的判斷,這點是極其重要的。在實證醫學資訊網中,

跟中醫學相關部份的實證資料,目前是相當少見的。目前 Cochrane

library 資訊網中,有關針灸臨床試驗的系統評價文章的部份,僅見 17 篇之多。但評價的結論卻可為臨床醫師,面對病患臨床問題的決 策參考。從臨床實際進行裏,以非常肯定針灸治療疾病的明確價值。

第二、利用實證醫學的介入,在證據強度上起了很大的作用,也 是本研究所採用的重要方法。其重點在於實證醫學是一種掌握明確證 據而可採用證據,作明智判斷的手段和工具。這種研究工具運用於研 究方法上不但有證據可循,同時亦有嚴謹科學化的精神,必然能夠適 切解決問題對策。當面臨各種臨床問題時,採用實證醫學的研究方 法,就可以利用系統評價方式,即是一種經科學調查研究,由周密設 計的研究方法,將研究資料有關的文獻,作系統評價方法,作為減少 偏差及錯誤(bias and error)的策略33。針對多個原始研究去進行分 析綜合評論後,對所作成的綜論,予以證據等級。在依作成評價的標 準予與再評價,這種方法便是一種定性定量的分析方法,意即所謂 meta-分析(meta-analysis)。在實證醫學資訊網中,跟中醫學相關部 份的實證資料,目前是相當少見的。

第三、系統評價的目的,在於解決某一範圍小而具體的臨床問 題。舉例而言,面臨成人髖部骨折的處理的臨床問題上,股骨囊膜外 骨折就是疾病具體的臨床問題,是否採用人工關節置換或傳統內固定

方式來治療的可行性?是否還需進ㄧ步手術治療呢?經文獻搜尋 後,可依查詢結果,回答此一問題有關的 33 篇臨床試驗中,系統評 價文章會根據研究方法步驟,已經告訴我們ㄧ個結論,即為在成人的 囊膜外髖骨骨折,採用人工關節置換處理的失敗率並無足夠證據,也 無足夠證據能支持優於給予內固定方式的治療組34。所以作為醫療決 策時,我們便可以在不犧牲病人的治療效果下,給予節省支出的治療 選擇,這是ㄧ個運用實證醫學精神的模式,解決臨床問題和配合政府 健保預算支出的妥善方法,同樣亦可供臨床醫師決定何種治療方式,

是有益病患的選擇35

第二節 研究方法與實證醫學

近幾十年來,實證醫學的觀念風行,已有大多數研究中醫藥的專 家學者注意到,中醫藥必須走向證據醫學及現代化的學術世界裡。中 醫是只憑個人經驗的傳統醫學模式來看,似乎現在尚未有一個可與西 醫學對等交談的平台21。然而學術的腳步未曾停下來,在許多有志之 士的努力下,中醫藥學界普遍認為,中醫藥的基礎研究比較薄弱,接 受現代科學的研究方法時間相對比較晚,對於嚴格的研究設計方法學 尚未適應或是對於醫學文獻的研究,還是處於描述性綜述,缺乏系統 性分析,能進行系統性評價的能力亦很少23,36。這使得大多學者經過 ㄧ階段的思考後,對如何提升中醫藥的研究證據,必須要有絕對新思 維。這樣思維與哲學意義,在於臨床醫學,ㄧ門實踐很強的科學。涉 及人體的複雜性與特殊性,決定了體外實驗或動物實驗的結果,僅能 提供臨床試驗的參考。有關的結論,能否在臨床試驗中獲得印證,必 須要進行高質量的隨機對照盲法臨床研究,以提供更強有力的證據,

在此同時要從現存的醫學理論或規範中,找出看似合理科學而實際上 並不科學的課題加以改進,惟必須具備堅實的專業知識和豐富的臨床 醫療經驗,從事以實證醫學為本高質量的臨床試驗,才能獲得科學性 較強證據,可以作為臨床試驗依據的參考37,38。實證醫學的基本要求,

是從病人利益出發,尊重病人的意願,結合病人的實際情況,制定切

實可行的診斷治療方案。儘管如此,實證醫學顯然對於臨床醫學已具 主導性地位。但不可否認地存在一些問題,諸如大多數臨床試驗系統 評價的研究論著不多,就可能意謂證據不足。另外臨床醫師,對於系 統評價等研究方法不甚熟悉,也會無法獲得更多高證據的資訊。因 此,許多綜述仍存在方法學上操作的問題如臨床流行病學和統計學出 現於方法學的偏差。證據資料質量變差,缺乏標準系統評價的結論是 存在的對於系統評價的障礙21,39

醫學研究新知的結果,必須要進行包含設計(design)測量

(Measurement)與評價(evaluation)為進行步驟,應用方法學基本理 論去實踐,找尋證據可以由更多隨機臨床試驗結果發表後,再應用最 佳證據可以臨床上,去解決患者的疾病與健康問題,再進一步總結經 驗,在實踐過程獲得結論,由結論再評估實驗過程的ㄧ貫模式得到具 體的證據。

在 80 年代以前,發表的臨床研究大多以經驗醫學為主。80 年代以後,

傳統醫學模式已逐漸地被現代醫學所取代。在醫療實踐過程中,總會 遇到醫療的難題,必須要設法解決的。例如找尋疾病的病因或危險因 子的證據,用以指導疾病的預防工作,降低發病率的措施,為臨床醫 師提供更佳的準則。以中醫學的發展而言,皆以臨床實踐為基礎。但 中醫治病的模式,長期以來僅侷促於個人經驗為主的經驗總結,個案

累積較多但並沒有遵循大樣本有隨機對照的臨床試驗的模式,可以提 供證據。然而不可否認中醫的臨床過程中,即存在長期以來被廣泛證 明有效的經驗,如《傷寒雜病論》、《溫疫論》等相當長時間,大幅度 大樣本有效的經驗,已被歷代醫家證明有效而能行之以久。在傳統骨 傷科亦如此,使用這些手法治療骨科損傷,亦是長期累積而來。但是 個人ㄧ時ㄧ事的臨床經驗,若無法納入到大樣本的臨床經驗中去驗 證,再由臨床實踐中去找出真正有用的經驗證據,終究是無法獲得更 好的依據來作為指導臨床的依據19

而現代醫學模式是建立在經驗醫學基礎上,強調實證醫學最佳證 據來源,則是透過收集高質量的臨床研究成果及設計方法嚴謹進行 下。選評證據也必然來自於科學結論,可靠的臨床研究報告亦從隨機 對照試驗中(RCT)所取得的綜合結論,也必然是最具說服力40,41。曾經 有中國的中西醫結合學者,針對他們所作的臨床試驗裡,約有 3 萬多 篇文章發表,卻僅有約 8%是隨機臨床試驗,但是屬於證據最強雙盲 隨機的臨床試驗,付之闕如。期望更多學者能夠投入中西醫結合的研 究工作行列,設計更多的隨機雙盲對照的臨床試驗,為建立更多資料

而現代醫學模式是建立在經驗醫學基礎上,強調實證醫學最佳證 據來源,則是透過收集高質量的臨床研究成果及設計方法嚴謹進行 下。選評證據也必然來自於科學結論,可靠的臨床研究報告亦從隨機 對照試驗中(RCT)所取得的綜合結論,也必然是最具說服力40,41。曾經 有中國的中西醫結合學者,針對他們所作的臨床試驗裡,約有 3 萬多 篇文章發表,卻僅有約 8%是隨機臨床試驗,但是屬於證據最強雙盲 隨機的臨床試驗,付之闕如。期望更多學者能夠投入中西醫結合的研 究工作行列,設計更多的隨機雙盲對照的臨床試驗,為建立更多資料

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