第一節 研究背景/動機及重要性
妊娠指的是發展中的胚胎(胎兒)在女性子宮中成長的過程，在這段時間 內，大部分的婦女會處於快樂和滿足的狀態，在此時期孕產婦和胎兒是一生 命共同體，彼此間的健康狀態是互相影響的，尤其母親本身的健康狀態更是 影響胎兒是否順利成長的重大因素之一。「類風濕性關節炎」乃好發於女性的 免疫疾病，育齡期間為此疾病發生的高峰期。過去流行病學資料顯示，風濕 性疾病患者因產婦及胎兒之罹病率和死亡率較一般人高，因此在是否懷孕議 題上常被持以反對的意見，然近期研究發現，一旦相關疾病獲得良好控制及 妊娠過程中施以密切嚴格的監控，對大多數風濕性關節炎之女性患者而言，
同樣也有孕育下一代的機會。
類風濕關節炎是一種慢性，全身性，發炎性疾病，目前病因並不明確，
如果不加以控制病情，可能會導致關節軟骨受到侵蝕並導致畸形，病人若不 積極進行治療，在 10 至 20 年後可能會造成殘疾，甚至影響其它重要器官如 腎臟、心臟等。類風濕性疾病獲得良好控制的前提仍以藥物治療為基石，懷 孕期間抗類風濕性關節炎藥物的管理及使用最重要的考量乃依據病患本身疾 病的活動程度來個別量身訂做，妊娠期間藥物治療準則如附錄一所示。
美國衛生主管機關統計，於 2006 年期間美國本土出生嬰兒死亡率為 4.46，
其 中 早 產 和 低 出 生 體 重 是 主 要 死 亡 原 因 之 一(美 國 疾 病 管 制 局 [疾 管 局 ] 2006)，另根據台灣區衛生主管機關統計(行政院衛生署國民健康局[國健局]
2010)，雖然台灣新生兒及嬰兒死亡率逐年下降，然早產兒發生率並沒有相對 下降，自 1989 年的 3.8%上升至 2007 年的 9.53% (19,000 名)，出生體重小於
2500g 之早產兒發生率從 1989 年的 4.4%上升至 2007 年的 8.45% (16,000 名)。
早產是造成新生兒功能性障礙危險因子之一，早產兒短期併發症包括呼 吸道疾病如呼吸窘迫症候群、氣管肺部病變、呼吸停頓和心臟方面如開放性 動脈導管、低血壓，其他併發症還包括腦室內出血、感染和早產性視網膜病 變等，並且視早產情況可能須留置新生兒加護病房進行更進一步的照護，長 期併發症則主要是神經發育障礙如認知技能受損、腦性麻痺、感覺障礙，包 括視力和聽力損失及行為和心理問題等，因此早產兒較足月產者易進出醫院 接受治療。另根據研究顯示早產兒成年後不論在胰島素不耐症及高血壓和低 生育率上比起足月產者有較高發生率。隨著胎齡和出生體重減少，發生這樣 的危險機率也隨之上升。
當 胎 兒 在 子 宮 內 發 展 較 慢 ， 造 成 所 謂 胎 兒 小 於 妊 娠 年 齡 (Small for gestationalage，SGA)，意指出生體重低於同樣妊娠週數年齡的嬰孩的第十百 分位者，SGA 的胎兒無論罹病率或死亡率均較正常胎兒高，在產程中又易出 現胎兒窘迫。
所以預防或了解造成早產及限制胎兒在子宮內正常成長的危險因子對醫 療管理者而言是一項重要的婦幼衛生政策。藥物對懷孕婦女及胎兒本身到底 有多大的影響，目前仍有多方研究正在進行。懷孕婦女藥物安全使用逐漸受 到重視，不論是世界衛生組織或美國食品藥物管理局(簡稱 FDA)，正計劃研 究並提供更多的資訊給臨床使用者參考，以保障婦女及胎兒的用藥安全環 境。(Kuehn, 2010)。本研究乃就好發於育齡婦女的疾病＂類風濕性關節炎＂進 行妊娠期間服用抗類風濕性關節炎藥物對是否造成早產，低出生體重及 SGA 進行探討，希望能對患有類風濕性關節炎的孕產婦提供更明確的風險評估。
第二節 研究目的
由於目前在妊娠婦女藥物使用的研究仍付之闕如，因此，本研究希望能 以結合全民健保資料庫及出生登記檔之資料以回溯性方式做進一步的案例對 照研究，期望有較明確的發現，除提供給病人，醫療人員作為懷孕用藥風險 評估依據之一，並提供給醫院管理者及衛生主管機關作為未來在制定特殊族 群妊娠健康照護計畫之參考及納入訂定相關衛生政策的考量。
本研究主要目的有二，分述如下:
一、 探討孕產婦的懷孕結果是否受抗類風溼關節炎藥物所影響。
二、 了解不同抗類風濕性關節炎藥物對懷孕結果的風險。
第三節 重要名詞界定
一、胎兒小於妊娠年齡 ( Small for gestational age，SGA )：意指出生體重 低於同樣妊娠週數年齡的嬰孩的第十百分位者，或低於平均妊娠週數 體重兩個標準差以上者，表示其實際子宮內生長比預期的懷孕年齡為 少。
二、低出生體重( Low birth weight ):嬰兒出生體重低於或等於 2500 公克。
三、早產( Premature birth ):指的是嬰兒於妊娠 37 週前出生，週期計算從 最後一次月經的第一天算起。