資料處理情形

一、暴露組與群體之人口學特質

以 2001-2003 出生登記檔及全民健保資料庫為研究範疇，納入 473,529 懷孕者，以患有類風濕性關節炎者（ICD -9 碼 714.0）計 1,912 人，作為暴露 組。其餘無 RA 診斷者計 9,560 人(1：5 比率，隨機選取)，並在胎次和母親 年紀分組(<20，20-24，25-29，30-34，≧35)與 RA 組配對，作為群體對照組。

兩組人口學特質上除投保薪資有極小的統計上的差異，其餘在胎兒性 別，母親受教育程度及婚姻狀況及可能會影響結果之疾病分布狀態並無不同 如 4-1-1 所示。

二、藥物對懷孕結果之影響

接續上述結果進行藥物對懷孕結果之影響分析。本階段將有 RA 診斷者 設為暴露組，並進一步依藥物使用狀況分為三組，其中 122 人使用一類的抗 類風濕性關節炎藥物，457 人使用超過一類抗類風濕性關節炎藥物，這些藥 物包括非類固醇消炎藥物(NSAIDs)，類固醇(Steroids)以及疾病修飾抗風濕藥 物 （ DMARDs ） 如 sulfasalazine ， hydroxychloroquine ， cyclosporine 或 azathioprin，妊娠期間沒有使用任何一種上述藥物者計 1333 人，同樣以上述 9,560 人為群體對照組。

經由校正干擾因子，包括母親年紀，父母雙方年齡差異，胎次，胎兒性 別，母親投保薪資，受教育程度及子癇前症等進行推論性統計，結果顯示有

RA 診斷但無用藥者其在懷孕結果如低出生體重，早產和 SGA 上與沒有 RA 診斷之對照組並無明顯統計上的差異，勝算比依序為 1.29(校正勝算比 1.29，

95 ％ 信 賴 區 間 為 1.02-1.62 ）， 0.88( 校 正 勝 算 比 0.88 ， 95 ％ 信 賴 區 間 為 0.70-1.11)，1.04(校正勝算比 1.04，95％信賴區間為 0.89-1.22)。如表 4-1-2 所示。因此，將對照組以有 RA 診斷但無用藥者更替為新的對照組，重新進 行人口學特質之描述性統計和藥物使用影響懷孕結果之推論性統計。相關過 程及結果於第二節描述性統計分析及第三節推論性統計分析中說明。

表 4-1-1 暴露組與群體(population based)之母親及胎兒人口學特質

表 4-1-2 暴露組與群體藥物使用型態在低出生體重，早產和 SGA 之條件式 羅吉斯迴歸分析(n=11,472)

不良懷孕結果

LBW 早產 SGA

粗勝算比 ^a(95% CI) 粗勝算比 ^a(95% CI) 粗勝算比^a(95% CI) 組別 調整勝算比 ^b(95% CI) 調整勝算比 ^b(95% CI) 調整勝算比^b(95% CI) 第一組 2.73***(1.60-4.66) 2.81***(1.76-4.50) 2.22***(1.48-3.33)

2.66***(1.56-4.54) 2.80***(1.75-4.49) 2.14***(1.42-3.21) 第二組 1.98***(1.45-2.72) 1.69***(1.26-2.27) 1.44**(1.14-1.83) 1.95***(1.42-2.68) 1.65***(1.22-2.21) 1.44**(1.13-1.82)

第三組 1.29*(1.02-1.61) 0.88(0.70-1.11) 1.04(0.89-1.22) 1.29*(1.02-1.62) 0.88(0.70-1.11) 1.04(0.89-1.22)

第四組 1.00 1.00 1.00

註記: *表 p<0.05; **表 p<0.01; ***表 p<0.001

a 表所有分析依據母親及胎次等條件進行條件式羅吉斯迴歸。

b 表以配偶間年齡差之絕對值，胎兒性別，胎次，母親年齡，投保薪資和教育 程度及子癇前症等進行調整。

LBW:低出生體重; SGA: 胎兒小於妊娠年齡, CI:信賴區間。

第一組：有RA 診斷之活產婦，懷孕期間使用超過一種藥物。

第二組：有RA 診斷之活產婦，懷孕期間使用一種藥物。

第三組：有RA 診斷之活產婦，懷孕期間未使用抗類風濕性藥物 第四組：妊娠期間無類風濕性關節炎診斷之孕產婦。

第二節 懷孕期間藥物對 RA 患者影響之描述性統計分析