第四章 結果
第二節 臨床研究
4.3.1 比較單獨服用 TZD 和合併 TZD 與電針足三里兩組糖尿病病人之 基本資料：
本試驗由 2006 年 4 月開始收案，至 2007 年 5 月間，總共由中國醫 藥大學附設醫院新陳代謝科及中西合作醫療中心中篩選 49 位病患，有 31 位患者完成試驗，經隨機分配，TZD+EA 組 16 人；EA 組 15 人，但 是由於 TZD+EA 組中，有一患者血清樣本出現明顯溶血現象 (編號 10) ，故不納入統計。由表 4 中可見，TZD+EA 組男性比率較高，TZD+EA 組和TZD 組分別為男：女=10：5 和 8：7；TZD 組血中膽固醇有較低的 現象，但未達統計學上明顯差異 (p=0.44) 。其餘兩組間在年齡，身高，
體重，血糖，GPT，肌酸等等，都沒有統計學上明顯差異。
表 4：比較單獨服用 TZD 和合併 TZD 與電針足三里兩組糖尿病病人之 基本資料
Variable TZD+EA TZD P-Value
Gender (male：female) 10：5 8：7
Age (Years) 48±2 50±2 0.74(NS)
Body Hight (cm) 167±2 165±3 0.27(NS) Body Weight (Kg) 73±3 69±3 0.54(NS) BMI (Kg/m2) 26±1 25±1 0.93(NS) Take OHA (Yes：No) 10：5 10：5 1.00(NS) Plasma Glucose (mg/dl) 170±9 164±10 0.51(NS) Plasma HbA1c (%) 8.10±0.45 8.15±0.44 1.00(NS) Plasma Cr (mg/dl) 0.81±0.03 0.79±0.06 0.20(NS)
Plasma GPT(IU/L) 31±4 28±3 0.71(NS) Plasma Cholesterol (mg/dl) 196±11 189±11 0.44(NS) Plasma Triglyceride (mg/dl) 143±24 144±27 0.81(NS)
除性別和有無口服降血糖藥之外，數值都以 mean±SEM 表示。EA 代表 接受電針; TZD 代表接受 Rosiglitazone 8mg stat.。兩組間以 Mann-Whitney test 分析. NS，代表沒有明顯統計差異，p>0.05。
4.3.2 單獨服用 TZD 和合併 TZD 與電針足三里對第 2 型糖尿病病人血 糖之影響：
TZD+EA 組以及 TZD 組都有降糖的趨勢，但在 TZD 組試驗前後有 明顯降糖，統計學上有顯著差異 (p<0.05)，TZD+EA 組試驗前後血糖雖 有下降趨勢，但未達統計學上顯著差異，如表 5。兩組間降糖百分比則 沒有明顯差異。
表 5：單獨服用 TZD 和合併 TZD 與電針足三里對第 2 型糖尿病病人血 糖之影響
組別 試驗前 試驗後 降糖百分比(%)
TZD+EA (N=15) 151±8 148±9 -2±2
TZD (N=15) 139±10 133±11＊ -5±2
血糖值表示為mean ± SEM (mg/dl) ， (N) 代表樣本數；EA 代表接受電 針;TZD 代表接受口服 Rosiglitazone 8mg。試驗前後血糖值比較，採 Wilcoxon Signed Ranks Test 分析，＊p<0.05。兩組間降糖百分比的比較，
採Mann Whitney 分析。
4.3.3 單獨服用 TZD 和合併 TZD 與電針足三里對第 2 型糖尿病病人血 清胰島素含量及HOMA 值之影響
兩組患者試驗前後胰島素分泌都有減少的現象，其中，TZD+EA 組 於試驗前後，血中胰島素分泌有明顯減少 (p=0.033) ，TZD 組血中胰島 素變化則未達明顯統計意義 (p=0.053) ，如圖 3 所表示；若以 HOMA index 來評估胰島素敏感度，兩組糖尿病病人胰島素敏感度都有改善，
並達統計學上顯著差異 (p<0.05) ，如圖 4 中表示。
圖3：單獨服用 TZD 和合併 TZD 與電針足三里對第 2 型糖尿病病人血 清胰島素含量之影響
EA 代表接受電針；0.1TZD 代表接受 Rosiglitazone 0.1 mg/Kg。試驗前後 胰島素值比較，採Wilcoxon Signed Ranks Test 分析，＊p<0.05。
Plasma Insulin change
0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7
TZD+EA TZD
P lasm a I n sul in Level ( IU /L )
Before After
＊
圖4：單獨服用 TZD 和合併 TZD 與電針足三里對第 2 型糖尿病病人血 清HOMA index 之影響
EA 代表接受電針；0.1TZD 代表接受 Rosiglitazone 0.1 mg/Kg。胰島素阻 抗指標 (HOMA Index) 計算方式為 (fasting plasma glucose x fasting plasma insulin) / 22.5，其值下降代表胰島素阻抗減輕。試驗前後 HOMA index 值比較，採 Wilcoxon Signed Ranks Test 分析，＊p<0.05。
0 1 2 3 4 5 6 7
TZD+EA TZD
H O M A Inde x
Before After
＊ ＊
4.3.4 單獨服用 TZD 和合併 TZD 與電針足三里對第 2 型糖尿病病人血 清游離脂肪酸之影響
兩組患者試驗前後游離脂肪酸含量都有減少的現象，並達到統計學 上顯著差異 (p=0.002 和 p=0.003) ，如圖 5 中表示。兩組間游離脂肪酸 下降百分比則沒有明顯差異。
圖5：單獨服用 TZD 和合併 TZD 與電針足三里對第 2 型糖尿病病人血 清游離脂肪酸之影響
EA 代表接受電針；0.1TZD 代表接受 Rosiglitazone 0.1 mg/Kg。FFA 代表 游離脂肪酸。試驗前後血清游離脂肪酸含量比較，採 Wilcoxon Signed Ranks Test 分析，＊p<0.01。
Plasma FFA change
0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9
TZD+EA TZD
plasma FFA (meq/l)
Before After
＊ ＊
4.3.5 單獨服用 TZD 和合併 TZD 與電針足三里對第 2 型糖尿病病人血 清細胞激素之影響
選取年輕，在半年內診斷為第 2 型糖尿病，BMI 相近的二位男性病 患血清，一為 TZD 組，一為 TZD+EA 組，其基本資料表如表 6。兩位 患者HbA1c 相近，Cr 都為正常值，但 TZD+EA 組患者 GPT 較高 (GPT：
62 IU/L)，而 TZD 組患者 TG 較高 (TG：335 mg/dl)。試驗前後 TZD+EA 組血糖下降 3.97%，TZD 組血糖上升 4.32%；胰島素兩組都有下降；
TZD+EA 組 HOMA 值下降 20.31%，TZD 組 HOMA 值下降 8.48%。
使用RayBioR Human Cytokine Antibody Array V Map，如表 7 所示。
如圖6，顯示試驗前後 X 光片，試驗前後整體看來，所有 Cytokine 都下調 (可見 B 組顯現濃點較少) ，將片子數位化後並作修正調整後，
有些數值顯示為負值，為方便計算，取 10 作為最低值，A/B 值表示於 表8。
可看出 TZD+EA 試驗後 (編號 18B 的片子) 上出現的點數較 TZD 試驗後 (編號 28B ) 多，將修正後兩組 A/B，其中較大者為 Cytokine 下 調較多者，TZD 組患者 (編號 28) 的血清 A/B 值明顯大於 TZD+EA 組 患 者 (編號 18) 的血清。欲知道電針介入是否加強了某些下調的 Cytokine，因此再將 TZD 組患者的 A/B 值除以 TZD+EA 組患者的 A/B 值，最小數值之Cytokine 為 TZD+EA 組患者 (編號 18) 血清中 Cytokine 下調較多者，包括TIMP-2、PARC、TIMP-1、Angiogenin、EGF、IGFBP-4、
BDNF、IL-13、PDGF-BB、NAP-2、IGFBP-2、RANTES。
表 6：比較單獨服用 TZD 和合併 TZD 與電針足三里兩組中，兩位男性 糖尿病病人之基本資料
Group (Random Number) TZD+EA (18) TZD (28)
Gender Male Male
Age (Years) 27 37
Body Hight (M) 181 187
Body Weight (Kg) 88.5 96
BMI (Kg/m2) 27.01 27.45
Disease diagnosed (months) 6 4 Plasma Glucose (mg/dl) 198 178
Plasma HbA1c (%) 9.5 10.8
Plasma Cr (mg/dl) 0.9 0.7
Plasma GPT (IU/L) 62 29
Plasma Cholesterol (mg/dl) 228 165 Plasma Triglyceride (mg/dl) 108 335 Hypoglycemic effect (%) ↓3.97 ↑4.32 Insulin secretion effect (%) ↓17.01 ↓12.27 HOMA index change (%) ↓20.31 ↓8.48 ISI change (%) ↑25.49 ↑9.27
EA 代表接受電針; TZD 代表接受 Rosiglitazone 8mg stat.。(數字)表示隨 機編號。↓代表試驗前後下降之百分比；↑代表試驗前後上升之百分比。
表7：RayBioR 人類細胞激素抗體陣列圖 V
A B C D E F G H I J K
1 Pos Pos Pos Pos Neg Neg ENA-78 GCSF GM-CSF GRO GRO-α 2 I-309 IL-1α IL-1β IL-2 IL-3 IL-4 IL-5 IL-6 IL-7 IL-8 IL-10 3 IL-12 p40/p70 IL-13 IL-15 IFN-γ MCP-1 MCP-2 MCP-3 MCSF MDC MIG MIP-1β 4 MIP-1δ RANTES SCF SDF-1 TARC TGF-β1 TNF-α TNF-β EGF IGF-I Angiogenin 5 Oncostatin M Thrombopoietin VEGF PDGF-BB Leptin BDNF BLC Ckβ8-1 Eotaxin Eotaxin-2 Eotaxin-3 6 FGF-4 FGF-6 FGF-7 FGF-9 Flt-3 Ligand Fractalkine GCP-2 GDNF HGF IGFBP-1 IGFBP-2 7 IGFBP-3 IGFBP-4 IL-16 IP-10 LIF LIGHT MCP-4 MIF MIP-3α NAP-2 NT-3 8 NT-4 Osteoprotegerin PARC PIGF TGF-β2 TGF-β3 TIMP-1 TIMP-2 Neg Pos Pos
A：試驗前 B：試驗後
圖6：單獨服用 TZD 和合併 TZD 與電針足三里兩組中，兩位男性糖尿 病病人之試驗前後細胞激素抗體陣列X 光片
編號18 代表 TZD+EA 組患者，編號 28 代表 TZD 組患者，A 代表試驗 前X 光片，B 代表試驗後 X 光片。
18A 18B
28A 28B
表 8：比較單獨服用 TZD 和合併 TZD 與電針足三里兩組中，兩位男性 糖尿病病人之X 光片數據化後，試驗前後之比值
TZD+EA (18) TZD (28) 28/18
A/B A/B 兩組 A/B 比值
TIMP-2 1.79 5.07 2.83
PARC 1.84 5.42 2.94
TIMP-1 1.83 5.39 2.94
Angiogenin 1.76 5.19 2.95
EGF 1.75 5.56 3.18
IGFBP-4 1.88 6.00 3.19
BDNF 1.82 6.37 3.49 IL-13 1825.32 6858.78 3.76
PDGF-BB 1.76 6.97 3.97
NAP-2 1.79 8.81 4.93
IGFBP-2 1.77 8.90 5.02
RANTES 1.88 10.52 5.59 TGF-β2 2.80 16.95 6.05