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臨床試驗受試者之招募原則

在文檔中 一、前言 (頁 54-59)

96年6月6日衛署藥字第0960317637號公告

一、本原則依藥品優良臨床試驗準則第八十三條訂定之。

二、臨床試驗受試者招募廣告(下稱招募廣告)不得於國中以下校園 內刊登。

三、招募廣告應經人體試驗委員會核准始得刊登。

四、招募廣告得刊載下列內容:

1、試驗主持人姓名及地址。

2、試驗機構名稱及地址。

3、試驗目的或試驗概況。

4、主要納入及排除條件。

5、試驗久預期效益。

6、受試者應配合事項。

7、試驗聯絡人及聯絡方式。

五、招募廣告不得有下列內容或類似涵意之文字:

1、宣稱或暗示試驗藥品為安全、有效或可治癒疾病。

2、宣稱或暗示試驗藥品優於或相似於現行之藥物或治療。

3、宣稱或暗示受試者將接受新治療或新藥品,而未提及該研究屬 試驗性質。

4、強調受試者將可獲得免費醫療或費用補助。

5、強調臨床試驗已經衛生主管機關或人體試驗委員會核准。

6、使用名額有限、即將截止或立即聯繫以免向隅等文字。

附錄六

諮詢管道

(各醫院及人體試驗委員會聯絡方式)

No. 人體試驗委員會名稱 電話 地址

1.

醫學研究倫理委員會

Human Subject Research Ethics Committee

02-27898722 台北市115研究院 路二段128號

2.

行政院國軍退除役官兵輔導委員會 台北榮民總醫院人體試驗委員會 Institutional Review Board, Taipei Veterans General Hospital

02-28757384

#307張秀蘭、

#303黃淑芬、

#305張琬媜、

#309梁利達

台北市石牌路2段 201號 台北榮民總 醫院教學研究部

3.

財團法人馬階紀念醫院人體試驗委員會 Mackay Memorial Hospital Institutional Review Board

02-25433535

#3486陳婉婷

#3487陳曉霖

台北市中山區中山 北路2段92號 馬偕紀念醫院 福音

Institutional Review Board, Cathay General Hospital

02-27082121

#6984

臺北市仁愛路四段 280號

5.

財團法人基督復臨安息日

臺安醫院醫學倫理暨人體試驗委員會 Institutional Review Board, Taiwan Adventist Hospital

02-27718151

#299林青足

台北市松山區八德 路2段424號

6.

財團法人新光吳火獅紀念醫院 醫學倫理暨人體試驗委員會

Institutional Review Board, Shin-Kong Hospital

02-28332211

#2019

李湘芳/劉雅芳

台北市士林區文昌 路95號

7.

財團法人醫學研究倫理基金會

聯合人體試驗委員會 02-28737133

台北市北投區石牌 路二段322號致德

No. 人體試驗委員會名稱 電話 地址

8.

國立台灣大學醫學院附設醫院 研究倫理委員會

National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee

02-23123456

台北市中山南路7 號北棟地下四樓 (AB棟B4)

9.

國防醫學院三軍總醫院 人體試驗審議委員會

Tri-service General Hospital Institutional Review Board

02-27936995

臺北市內湖區成功 路二段325號醫療 大樓5樓5113室

10.

台北市立萬芳醫院-委託財團法人私立 台北醫學大學辦理人體試驗委員會 Institutional Review Board of Wanfang Hospital

02-29307930

#1467

台北市文山區興隆 路三段111號

11.

台北市聯合醫院人體試驗委員會 Taipei City Hospital Institutional Review Board

總機

02-25553000 執行秘書 (陳燕彰醫師 02-28267000

#5459/

沈怡菁技士 02-27093600

#3802)

台北市鄭州路145

12.

台北醫學大學附設醫院 臨床(人體)試驗委員會

Taipei Medical University Hospital Institutional Review Board

02-27372181

#3749

林佩蓉、陳奕卉

台北市信義區吳興 街252號

臺北醫學大學附設 Far Eastern Memorial Hospital Institutional Review Board

02-89667000

#2152

台北縣板橋市南雅 南路二段21號

財團法人長庚紀念醫院

人體試驗審議委員會 03-3196200

桃園縣龜山鄉舊路

No. 人體試驗委員會名稱 電話 地址

15.

中山醫學大學附設醫院人體試驗委員會 Chung Shan Medical University Hospital Institutional Review Board

04-24739595

#34320蔡孟潔

台中巿建國北路一

China Medical University Hospital Institutional Review Board

04-22052121

#1925、1926

台中市北區育德路 The Institutional Review Board of Taichung Veterans General Hospital

04-23592525

#4006,4085

台中市西屯區台中 港路三段160號

18

秀傳紀念醫院人體試驗委員會 Show Chwan Memorial Hospital Institutional Review Board

04-7256166

#66060或 66061

粘秋桂、洪翠霞

Changhua Christian Hospital Institutional Review Board

04-7238595

#4077

彰化市南校街135

20.

財團法人嘉義縣基督教醫院 人體試驗委員會

Chia-Yi Christian Hospital Institutional Review Board

05-2765041 嘉義市忠孝路539

21.

財團法人佛教慈濟綜合醫院 大林分院研究倫理委員會

Dalin Branch of Buddhist TZU CHI (05)2648000

#5920、5921

嘉義縣大林鎮民生 路2號

No. 人體試驗委員會名稱 電話 地址

22.

財團法人奇美醫院人體試驗委員會 Chimei Hospital Institutional Review Board

06-6226999

#77853 黃怡臻

National Cheng Kung University Hospital Institutional Review Board

06-2353535 台南市勝利路138

24.

行政院國軍退除役官兵輔導委員會 高雄榮民總醫院人體試驗委員會 The Institutional Review Board of Kaohsiung Veterans General Hospital

07-3422121

#1571

高雄市左營區大中 一路386號(教學研 究大樓 人體試驗委 員會)

25.

財團法人私立高雄醫學大學附設 中和紀念醫院人體試驗審查委員會 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Human Experiment and Ethics Committee

07-3121101

#6646

高雄市三民區自由 一路100號附設醫 院A棟8樓(人體試 驗審查委員會)

26.

安泰醫院人體試驗委員會

Antai Medical Memorial Hospital Institutional Review Board

08-8329966 屏東縣東港鎮中正 一路210號

附錄七

在文檔中 一、前言 (頁 54-59)

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