化學治療目前是轉移性大腸直腸癌患者有效且重要的治療，然而毒 副作用卻令患者相當畏懼。因而目前有越來越大量的CAM
（complementary and alternative medicine）被運用於疾病的治療及預防
38~41
，使用 CAM 的目的不外乎增強身體抵抗力、延長存活率、提高生
活品質、減低化療所造成的毒副作用
40,42
。小型的臨床試驗也指出利用不同的CAM 可以減輕因化學治療所導致的肌肉疼痛及腹瀉
43,44
。在台灣一，傳統的中醫藥是癌症患者 很常選擇的治療其中一類
45,46 ，但是
目前最欠缺的是實證醫學的佐證資料。在許多的臨床中西醫師努力之 下，一套針對傳統中醫藥實證醫學的臨床試驗研究方法CONSORT（Consolidated Standards of Reporting Trials）
47
被訂定出來，本臨床試 驗研究就是遵照 CONSORT 的精神所設計，希望研究所得到的結果能做 為中西醫臨床治療的有效科學佐證資料。本研究是採用雙盲隨機分配設 計的方式，藉由中藥調理的功能，來探討評估以中藥方劑對降低大腸直 腸癌化學治療藥物毒副作用之輔助臨床功效。雖然目前收案參與研究的 患者人數不多，而且所得到的初步結果沒有獲得預期想要的顯著結果，但是在生活品質方面之身心健康狀態改變評估部分，初步可以見到有部
分效果。
轉移性大腸直腸癌經化學治療佐以中藥方劑 MB-6 後，轉移部位的腫 瘤與各檢驗因子間之關係為複雜的非線性關係，較難以一般定律或序率 模式建構其間之關係，然此一複雜之非線性關係可由一系列之非線性函 數以線性方式組合而成，而 RBFNN 具有此功能。本計畫利用 RBFNN 建構 大腸直腸癌轉移部位經化學治療佐以中藥方劑 MB-6 後，與各檢測因子 間之關係。RBFNN 均能有效的捕捉癌細胞與各檢測因子間的變化趨勢，
然以目前的資料及技術，若需獲致穩定及精確的效果，尚有許多努力的 空間。現階段，為改善上述資料不足之困擾，仍需持續收集所需之足夠 的資料，之後再經由模式的訓練及驗證，以推求可靠及準確的參數，將 可有效的改善模式的可靠性及準確性。
在針對患者服用中藥方劑（MB-6）前後白血球數及血色素、血小板 的變化方面，實驗組和對照組在服用中藥方劑前後並無顯著統計學上的 變化。但是從表格中可現對照組患者接受化學治療所造成的骨髓抑制在 接受臨床試驗的期間較嚴重；但反過來看實驗組在服用中藥方劑前後的 白血球數及血色素變化上無明顯差異，而在許多文獻中提到中藥方劑能
用中藥煎劑給藥，與臨床人體實驗有一段差距，所以究竟中藥方劑 (MB-6）對人體是否能證實有預防保護患者骨髓抑制的情形，仍需進一 步研究。
藥物的安全是臨床試驗研究中一個重要的環節
48
，本研究所使用的 中藥方劑 MB-6 在目前可查詢到的資料系統中，和目前使用於大腸直腸 癌的化學治療藥物是沒有互相交互作用的記錄。在化學治療產生的毒副作用評估部分得到的結果發現，在實驗組產 生 Grade 1~2 毒副作用的患者個數在服用藥物前後有部分減少，但無明 顯差異；可是實驗組或對照組在使用藥物前後，Grade 3~4 毒副作用的 患者個數均有減少的情形。在正規的治療原則下，對於大部分Grade 1~2 毒副作用患者採取觀察的保守治療，可是一旦有Grade 3 的毒副作用產 生，會視患者病情給予藥物症狀治療，若是更嚴重到有Grade 4 毒副作 用的情形發生，就會考慮先降低化學治療藥物的劑量並同時給予藥物做 症狀治療。所以是否是因為服用中藥方劑而緩和Grade 3~4 毒副作用的 症狀，或是單純是正規藥物治療的作用，需要在實驗設計上做修改並進 一步深入分析探討。
而在生活品質評估部分，選擇一個適用、可以反映出患者真正生活 品質（quality of life）的評估量表很重要，參考許多的文章和研究設計
49~53
，針對癌症患者接受化學治療的短期生活品質評估，SF-36 還是被 許多的臨床研究者採用，所以本研究才決定選用台灣版SF-36 作為評估 量表。實驗組在使用中藥方劑(MB-6）前後之身心健康狀態方面以心理 功能面向的進步特別顯著，包括活力（平均值為53.5 分）、社會功能
（平均值為 59.3 分）、因情緒角色受限（平均值為 47.2 分）、心理健 康（平均值為53.7 分）分數都較服藥前有顯著進步，所以實驗組的心 理層面得分（Mental Component Scale）進步幅度達到統計上的意義
（p=0.017）；至於生理層面的數值變化不明顯，一部份可能是和整個研 究設計與收案患者數目不多有關，尚未達到當初預估的個數，以致於沒 有具備足夠的統計檢定力（power）來顯示出兩項變數的差異，所以未 來仍須繼續收集足夠的個案數，以利進一步探討分析；或進一步設計更 精密周全的臨床試驗研究，以期有正面的發現。