壹、適用範圍
本基準僅限於驅除蟯蟲製劑。
貳、有效成分
一、有效成分之種類及含量:
(一)本基準可配合之有效成分,記載於表一。
(二)表一規定各有效成分之一日最大配合量。
表一、有效成分之種類
有效成分 一日最大配合量(mg)
Pyrantel pamoate 1,000(base)
Pyrvinium pamoate 250(base)
Piperazine
2,000
(as Piperazine hexahydrate) 有
效 成 分
Piperazine adipate Piperazine citrate Piperazine hexahydrate Piperazine maleate Piperazine phosphate
Mebendazole 100
二、配合規則
本基準之藥品限為單方製劑。
三、有效成分之配合量
有效成分之每次使用劑量應依體重計算(Piperazine 及
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Mebendazole 除外),每日最高劑量不得超過表一一日最大配 合量之規定。
參、劑型
限於錠劑、膜衣錠、糖衣錠、內服液劑、糖漿劑、咀嚼錠、懸液劑、
糖漿用粉劑、內服顆粒劑、散劑。
肆、用途(適應症)
驅除蟯蟲。
伍、使用上注意事項
一、有下列情形者,請勿使用:
(一)曾因本藥成分引起過敏的人。
二、有下列情形者,使用前請洽醫師診治:
(一)3 歲或 12 公斤以下。
(二)肝臟功能不好的人。
(三)腎臟功能不好的人。(凡含 Pyrvinium 成分之製劑,需 記載之)
(四)有癲癇的人。(凡含 Piperazine 成分之製劑,需記載之) 三、有下列情形者,使用前請先諮詢醫師藥師藥劑生:
(一)孕婦、可能懷孕婦女及哺乳婦
(二)嚴重營養不良或貧血的病人。(凡含 Piperazine 成分之 製劑,需記載之)
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四、
其他使用上注意事項
(一)勿超過建議使用量。
(二)為防止兒童誤食,本藥請妥善保管。
(三)避免陽光直射。
(四)液劑使用前須振搖均勻,並使用廠商所附量器量取藥 量。
(五)家中如有任一成員感染蟯蟲,則全家皆應治療。
(六)當體內有大量蟲體感染及蟲體排除時可能發生短暫性腹 痛、腹瀉及嘔吐現象。
(七)服用後可能會使糞便呈紅色,有時嘔吐物也會呈紅色。
(凡含 Pyrvinium 成分之製劑,需記載之)
陸、用法用量
一、含 Pyrantel pamoate 成分之製劑 成人及 3 歲或 12 公斤
以上
1、請依體重計算每次使用劑量,
1 次 10mg/kg,每日劑量不可 超過 1000mg。
2、2 週後若症狀仍未解除,或再 有感染時可再投與 1 次劑量。
3、可與食物、牛奶或果汁混合使 用。
3 歲或 12 公斤以下 請洽醫師診治。
二、含 Pyrvinium pamoate 成分之製劑 成人及 3 歲或 12 公斤
以上
1、請依體重計算每次使用劑量,
1 次 5mg/kg,每日劑量不可超
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過 250 mg。只需使用 1 次,無 需再行使用。
2、隨餐服用或睡前使用。
3 歲或 12 公斤以下 請洽醫師診治。
三、含 Piperazine 成分類之製劑
成人及 15 歲以上 1、每日使用劑量 2000 mg,可分 1~2 次投與,每天皆需投藥,
連續服用 1 週(不可超過七 天)。
2、空腹時使用。
11 歲以上未滿 15 歲 適用成人劑量之 2/3 8 歲以上未滿 11 歲 適用成人劑量之 1/2 5 歲以上未滿 8 歲 適用成人劑量之 1/3 3 歲以上未滿 5 歲 適用成人劑量之 1/4 3 歲以下 請洽醫師診治。
四、含 Mebendazole 成分之製劑
成人及 3 歲或 12 公斤以上 1、1 次使用 100 mg。
2、2 週後若症狀仍未解除,或再有感 染時可再投與 1 次劑量。
3、不需空腹,任何時間皆可使用。
3 歲或 12 公斤以下 請洽醫師診治。
柒、警語
一、服用本藥後,若有發生以下副作用,請立即停止使用,並持 此說明書諮詢醫師藥師藥劑生:
(一)配方中含有 Pyrantel 成分之製劑刊載如下:
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身體部位 副作用
胃腸道 噁心、嘔吐、腹瀉、痙攣性腹痛、厭食。
其他 頭痛、失眠、眩暈、嗜睡、興奮感增加、紅疹。
(二)配方中含有 Pyrvinium 成分之製劑刊載如下:
身體部位 副作用
胃腸道 噁心、嘔吐、腹痛、打嗝。
其他 暫時性頭痛、光敏感。
(三)配方中含有 Piperazine 成分之製劑刊載如下:
身體部位 副作用
胃腸道 嘔吐、腹痛、下痢、打嗝。
其他 頭痛、眩暈、發燒、關節痛。
二、使用本藥後,若有發生以下症狀時,請立即停止使用,並接 受醫師診治:
(一)若有任何不適情況產生,或症狀沒有改善。
(二)配方中含有 Mebendazole 成分之製劑刊載如下:
身體部位 副作用
神經系統 嗜睡、頭痛、眩暈。
其他過敏反應 皮膚紅腫、癢疹、蕁麻疹和血管水腫等。
(三)配方中含有 Piperazine 成分之製劑刊載如下:
身體部位 副作用
神經系統
運動失調、震顫、舞蹈症樣運動、肌肉無力、反射 及知覺異常、視力模糊、麻痺性斜視、腦電圖異常、
分離感、記憶短缺、倦怠感。
其他 過敏反應(如蕁麻疹、多形性紅斑…)等現象。
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(a)Bisacodyl 0.015 0.015
(b)Sennosides *2 0.024 0.024