第三章 生物安全等級三實驗室測試方式
3.2 P3 級實驗室工程檢測
本研究經參考行政院衛生署疾病管制局編製「生物安全第三等級 實驗室品質管制規範（草案）」，並經與專家學者探討，綜合整理彙整 出以下結果：
一、測試驗收時程：工程完工，無塵空調已運轉時進行測試。
二、測試取樣位置與點數：P3 級實驗室為 class 10000 級無塵室。
取樣點計算方式為：地面面積(單位 m2)/√潔淨室等級。
三、檢驗單位：工研院或其它經CNLA 認證許可的單位。
四、實驗室工程檢測項目：
（一）風速、風量、均勻度、換氣量檢測。
（二）濾網洩漏檢測。
（三）濾網安裝在風管內部時之測試。
（四）氣密測試。
（五）壓力測試。
（六）噪音測試。
（七）溫、濕度檢測。
（八）照度測試。
（九）壓力警報系統測試。
五、檢測程序及標準：
（一）風速、風量、均勻度、換氣量檢測：
1.儀器：使用氣罩（Flow Measuring Hood）量測或用風速轉換：平 均風速×面積。
2.精確度：為要求讀數的±3％。
3.距離：感應器距濾網（filter）75 mm 至 150 mm。
4.相鄰兩點之風速差不可大於 20% (或自訂)。
5.數據分析：
（1）平均值：平均風速、平均風量。
（2）標準差。
（3）相對標準差：標準差/平均值。
（4）換氣量＝總送風量/體積。
（5）程序
A.在平面圖上記錄濾網或風口（出風口、回風口、排氣口）
尺寸、數量並編號。
B.使用恰當尺寸氣罩將濾網或風口完全罩住，氣罩邊緣要緊 壓天花板，以免產生洩漏，然後量測風量值與計錄。
C.記錄所有原始數值，並標明不合格測試點。
（6）合格標準：平均值在 5%之內，相對標準差約在 15%之內，
換氣量必須≧12ACH。
（二）濾網洩漏檢測：
1.儀器：氣膠光度計（Aerosol Photometer）與氣膠產生器（Aerosol Generator）。驗證微粒必須使用 PAO。
2.程序
（1）確認空調系統正常運轉並可供測試，風速與風量必須調整平 衡完畢。
（2）使用氣膠產生器在上游施放驗證微粒，將 PAO 打入濾網上 游，驗證微粒濃度是大約每公升空氣含有 10 到 20 微克的 PAO，不可少於 10 微克。驗證微粒濃度可用氣膠光度計確 認。
（3）上游微粒濃度確認後，就可以在濾網表面與邊框掃描，尋找 洩漏，必要時濾網四周可用塑膠簾覆蓋以確保測試之準確。
全面積掃瞄。
（4）上游微粒濃度確認後，就可以在濾網表面與邊框掃描，尋找 洩漏，必要時濾網四周可用塑膠簾覆蓋以確保測試之準確，
其方式如下：
A.每一濾網和其邊框均需測試。
B.利用氣膠光度計之方錐形（10mm × 60mm）探漏器置於濾 網下25mm 左右，以 50mm/sec 速度移動。
C.氣膠光度計上的讀數是上下游百分比值，因此若是數值大 於0.01，即可懷疑為洩漏，可退回約 100mm 反覆再測，如 果沒有持續高讀數，則可繼續測試，反之即為有洩漏，需 作記錄且日後修補或更換。
（5）濾網若有破損則應修補或更新，然後重新再測。
（6）邊框若有洩漏，應重新安裝、調整，直到無洩漏為止。
3. 合格標準：
（1）凡是連續性讀值超過 0.01％視為洩漏，每一片濾網測試及修 換後均不得有洩漏，邊框也不得有洩漏。
（2）每一片濾網的修補面積不得大於濾網面積的 3%。
（3）任何修補長度不得大於 38 ㎜（1.5 英吋）。
（三）濾網安裝在風管內部時之測試
1.儀器：氣膠光度計與氣膠產生器，驗證微粒必須使用 PAO。
2.程序
（1）量測前之空調系統必須已經調整完畢，氣流與壓力均已測試 合格，空調系統已經運轉24 小時以上。
（2）在濾網的上游施放驗證微粒，濃度須達到每立方英呎的空氣 中，含有 10 到 20 微克的 PAO。施放時需確認有足夠的空間
讓微粒與空氣完全混合，均勻分佈。
（3）使用氣膠光度計在濾網的下游抽氣檢驗，若是濾網效率不 足，則判定為洩漏，需要更換濾網。
3.合格標準：全效率測試法無法分辨洩漏的地點，因此若是出現效 率不足，就必須更換濾網。
（四）氣密測試
1.儀器：氣膠光度計、氣膠產生器與 PAO 液體。
2.程序：
（1）量測前之空調系統必須已經調整完畢，氣流與壓力必須測試 通過，空調系統已經運轉24 小時以上。
（2）在室外使用微粒產生器施放 PAO 驗證微粒，濃度須達到每 公升的空氣至少含有 10 微公克 PAO。
（3）在室內使用氣膠光度計掃描隔間板的接縫處，掃描的速度為 每秒 5 公分，掃描時探測頭距離格板約 2.5 公分。
（4）量測到的微粒濃度超過室外濃度的 0.01％，就判定該接縫有 洩漏。
3.合格標準：完全不得洩漏。
（五）壓力測試：
1.儀器：使用電子式壓力計、傾斜管壓力計、壓差計等。
2.必須在無塵室之風速、風量、均勻度測試完畢後進行，壓力計 之精確度要求為讀數的±5%，量測範圍為 0∼50 Pascal，並且排 氣與 MAU 要完全正常運轉。
3.必須在所有門窗及開口都關閉，所有送風機構都運轉狀態下測 試。
4.每相鄰房間或區域都要量測，記錄所有數值。壓差值並無強制
規定。
5.程序：
（1）微粒計數器(0.5µm 或更小)。
（2）在距離建築接頭處 2∼4 inches, 以 0.05m/s 速率掃瞄。
（3）在開口處掃瞄時，距離 = 1∼10 feet。
（4）若數據大於外界濃度之 10-3倍，需記錄並報告。
6.壓差標準：-25Pascal ±20%。
（六）噪音試驗：
1.使用儀器：Type-1、Class-1 噪音計和標準音源。
2.誤差值：0.5dB 以內。
3.測試點數：每 40m2測一點（每一室至少一點）。
4.定位：測試點之中心，離地板 5 英尺，離牆 3 英尺。
5.合格標準：噪音值低於 60dBA。
（七）溫、濕度檢測
1.儀器：電子式溫度計與鏡面冷凝光學式溼度計。
2.量測範圍：溫度 0∼100℃；溼度 10％∼95％。
3.精度：溫度±0.4℉(0.2℃)，溼度±2%。
4.刻度：溫度 0.2℉(0.1℃)，溼度 1%。
5.空調之試機調整已完成。
6.空調系統在自動控制狀態下已連續運轉 24 小時。
7.每個空調系統的控制區至少取一點測試點，需等到感應器達穩 定才可取值，每點可取多次數值。
8.合格標準：溫度必須在 21±2℃之內，溼度必須在 60±10％之內。
（八）照度測試：
1.儀器：照度計。
2.精度：精確度要求在 30 到 500 呎燭光時為±7.5％，在 15 到 30 呎燭光時為±15％。
3.程序：
（1）量測前須先開燈使用 4 天以上，以確保燈管已達正常使用狀 況。
（2）測試時必須先開燈 2 小時或燈管已達熱平衡後方可測試。
（3）量測點平均分佈在內，每 4 平方公尺取一點。量測高度離地 1.05 公尺，測試位置應避免受到日光照射之影響。
（4）測試儀器需在測試區停留 3 分鐘以上，待其處於穩定之後，
才開始持續測量。
（5）總照度須依 IES 規定計算。
4.合格標準：照度需大於500Lux。
（九）壓力警報系統測試：
1.使用儀器：壓力警報測試需使用壓差計，可使用傾斜管壓力計，
指針式壓力計，或是電子式壓力計。
2.精確度：±5％。
3.程序：
（1）量測前之空調系統必須已經調整完畢，氣流與壓力均已測試 合格，空調系統已經運轉24 小時以上。
（2）調整排氣阻風門，使壓力向上限移動，逐步調整阻風門，使 壓力達到設計之警報上限值。
（3）目視警示燈有無閃爍，耳聽警鈴有無音響，紀錄壓力值與警 示器之反應。
（4）調整排氣阻風門，使壓力向下限移動，逐步調整阻風門，使 壓力達到設計之警報下限值。
（5）目視警示燈有無閃爍，耳聽警鈴有無音響，紀錄壓力值與警 示器之反應。
4.合格標準：壓力達警示標準時警鈴與警示燈應發出警報。
（十）氣流煙霧測試
1.使用儀器：發煙管，煙霧需為可見的常溫煙霧，例如titanium tetrachloride。
2.程序
（1）量測前空調系統應已經完成測試、調整與平衡，且結果已經 接受。
（2）量測前空調系統應在自動控制之下正常運轉 24 小時以上，
以確保空調系統已達正常使用狀況。
（3）空氣之流速測試、流量測試、壓力測試應已完成且測試結果 滿足設計要求。
（4）在門、窗、牆壁接縫處、電源插座等有可能產生錯誤壓力之 處施放煙霧，煙霧之流向必須由高壓處向低壓處流動。
3.合格標準：氣流必須由高壓處向低壓處流動，若是出現異常，空 調之承包商應負責調整。
（十一）室內及管線燻蒸消毒測試／落菌測試 1.使用儀器：採樣器，培養液等。
2.程序
（1）量測前之空調系統必須已經調整完畢，空調系統已經運轉 24 小時以上。
（2）讓專業消毒公司進行室內與風管之徹底消毒，一般使用燻蒸 消毒法。
（3）消毒完畢，就可使用安德生六階採樣器在室內採樣，此時空
調系統應持續運轉。
（4）採樣過後應進行培養，之後計算落菌量。
3.合格標準：每次測試，落菌量應不可超過10 CFU（Colony Forming Units），若是超過10 CFU，應重新消毒或是檢查風管洩漏。