利用側流向技術發展結核病之分子檢驗試劑
計畫類別： 個別型計畫 計畫編號： NSC91-2316-B-002-007-CC3 執行期間： 91 年 06 月 01 日至 92 年 05 月 31 日 執行單位： 國立臺灣大學醫學院醫事技術學系暨研究所 計畫主持人： 賴信志 計畫參與人員： 沈秉中；蘇伯琦 報告類型： 完整報告 處理方式： 本計畫為提升產業技術及人才培育研究計畫，不提供公開查詢中
華
民
國 92 年 9 月 8 日
國科會補助提升產業技術及人才培育研究計畫成果精
簡報告
學門領域：寄生蟲學，醫事技術及實驗診斷
計畫名稱：利用側流向技術發展結核病之分子檢驗試劑
計畫編號：
NSC91－2316－B002－007－CC3
執行期間：
91 年 6 月
1
日至
92 年 5 月 31 日
執行單位：
台灣大學醫事技術學系暨研究所
主 持 人：
賴信志；沈秉中
參與學生：
姓 名
年 級
(大學部、碩士 班、博士班)已發表論文或已申請之專
利
(含大學部專題研究論文、碩博士 論文)工作內容
蘇伯琦
博士班
研發分子檢驗試劑
合作企業簡介
合作企業名稱：台欣生物科技研發股份有限公司
計畫聯絡人：
沈秉中
資本額：30,000 萬元
產品簡介：血糖測試片,愛滋病病毒檢驗試劑,C 型肝炎病毒檢驗試劑。
網址：http://www.tysonbio.com 電話：(037)585988
研究摘要(500 字以內)：
結核病是目前在全球造成最多死亡病例的傳染性疾病，根據世界 衛生組織統計，1990 年全世界約有 750 萬新發病之結核病病例（每十 萬人口中有 143 人），導致約 50 萬人死亡，在 2000 年，新發現之結核 病病例高達 1,020 萬（每十萬人口中有 163 人），死亡病例將達 350 萬目前全球大約有三分之一的人口感染結核分枝桿菌，這些受感染者， 此生約有 5~10%的機會發病，有鑑於此，世界衛生組織早於 1993 年就 宣佈結核病為全球緊急危機，呼籲世界各國能加強結核病防治工作， 積極遏止結核病的傳播。可惜的是，目前診斷肺結核的方法，除操作 及結果判讀必須借助受過良好訓練的醫檢人員外，其檢驗過程也相當 耗時，因此，對更佳之診斷法或輔助診斷法的需求也愈來愈急迫。目 前已開發出來的輔助診斷法如血清診檢法、使用核酸增幅反應之分子 檢驗法在操作的方便性、靈敏度及專一性上各擅其長。本計畫之重點 就是整合上述兩種方法之優點，利用血清診檢法中經常使用之側流向 技術，偵測經分子檢驗法增幅後之結核菌核酸分子。預計研發出新一 代的肺結核分子檢驗試劑將保留分子檢驗法之高專一性及靈敏度，同 時具血清診檢法之方便性及經濟性。研究計畫成果顯示，在本研究計 畫中結合側流向技術及分子檢驗之技術，運用於檢測結核菌確實有非 常好的結果，且其檢驗方法靈敏度高、操作簡易、方便於目視判讀。 因此對於檢驗試劑開發上向前邁向一大步。
人才培育成果說明：
可以提升博士班研究生從事實務性質之應用性研究計畫，增加其技 術研發經驗與人才培訓，提升其技術創新研發能力，並可與民間企業之 需求結合，增加就業市場之了解。技術研發成果說明：
Later al flow
positive
Later al flow
negative
總數
TB 菌(85 株)
85 株
0 株
85 株
NTM(55 株)
2 株
53 株
55 株
總數
87 株
53 株
140 株
利用本計畫方法來檢測 TB 菌是具有蠻高的專一性(96%)和敏感性(100%)，雖然仍有 false positive，但是比例不高。而且此 false positive 造 成可能原因及解決方法:
1. 根據資料顯示，false positive 的菌株是M. fortuitum，且根據文獻資料 得知，有少數的Mycobacteria spp. 也具有 IS6110，所以可能是照成 false positive 的原因。
2. 此外，解決 false positive 的方法，再利用另一組 primer 來辨識 TB 菌
1. M.tubculosis H37RV 2. MAC
3. M. kansasii 4. M.marinum 5. M.fortuitum 6. M.chelonae 7. M.abscessus 8. M.smegmatis
設計專一性高的 primer 來做進一步的測試
