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齒顎重建手術醫材轉譯加值計劃

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Academic year: 2021

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國立成功大學「邁向頂尖大學計畫」

  延攬優秀人才工作報告表

NCKU’s “Aim for the Top University Project”

Work Report Form for Distinguished Scholars

□續聘continuation of employment ■離職resignation

100 年 7 月 13 日更新

受聘者姓名

Name of the Employee

郭泰宏

█男 女Male Female

聘 期 Period of Employment

from 102 年(y) 9 月(m)  1 日(d) to 102 年(y) 12 月(m) 31 日(d) 研究或教學或科技研發與

管理計畫名稱 The project title of research,

teaching, technology development and management

齒顎重建手術醫材轉譯加 值計劃

計畫主持人

(申請單位主管)

Project Investigator (Head of Department/Center)

方晶晶

補助延聘編號

Grant Number HUA102-3-21-367

一、研究、教學、科技研發與管理工作全程經過概述。(由受聘人填寫)

Please summarize the entire research, teaching, or science and technology R&D and management work process (To be completed by the employee)

本計畫以過去自行開發之齒顎重建手術醫材,針對口腔癌、顏顎面創傷、缺牙 需要植牙患者提供客製化醫療材料服務,包含人體組織實體模型、組織重建外型、

牙科手術植牙導引板。研究團隊與成大醫院口腔顎面科、整形外科、牙科醫師合作多 年,針對腫瘤患者提供術者實體組織模型,於術前製作植入物(可植入人體的鈦金 屬或是骨水泥)外形;針對需要植牙患者提供術前手術計劃與術中用植牙導引板,

以縮短手術時間、提高術中安全性、精準度、與術後的可預測性。受聘人於本計畫中 擔任聯絡人之角色,除了掌控醫材團隊的核心關鍵技術外,亦擔任未來新創公司 管理之任務,需知悉委外製造的營運模式外,上接行銷公司到客戶端、下連GMP 製造公司,雲端與快遞的中間傳遞與資訊流通等工作亦得知悉。

隨著本計畫所申請的博士後研究員將承續過去執行之電腦輔助口顎手術計劃 經驗與過去在醫療影像的研發成果,以過去數年自主性開發的本土化硬軟體基礎 上,針對現有口腔醫學與手術技術的缺失,開發創新先導性醫療技術。工作目標將 整合現有技術將之轉化為銷售商品,將研發技術應用於醫療器材產業。受聘人的工 作項目分為:

 團隊聯絡窗口與報告撰寫。

 繼續準備 MIP 軟體確效度文件準備工作,配合文件工作重整 MIP 2.0 軟體,目 前已完成軟體需求規格,預計完成軟體細部設計規格、軟體實作,以及完成一 個輪迴的風險管理報告。

 參加 SPARK 開授相關培訓課程。

 組織模型產品的包裝設計,包含商標設計、包裝設計、產品使用說明書、產品型 錄設計。

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受聘人於任期內預計完成之工作項目與具體成果有: A. 協助撰寫新創公司之營運計劃書

受聘人透過相關培訓課程的訓練,依據現有技術建立未來公司的商業模式,

針對產品與服務內容規劃出營運的操作流程,同時進行市場與競爭分析,制定 出未來新創公司的行銷策略與營運目標。在台灣生技整合育成中心,辦公室的協 助之下,完成未來五年的財務計畫,制訂出基本的資本募集計畫。

營運計畫書完成後,目前已開始與創投公司接觸,積極進行資金募集的動作。

B. 完成 MIP 軟體確效度文件,包含軟體細部設計規格、軟體實作,以及風險管理 報告。

軟體工程中軟體驗證與確效(Software Verification and Validation, SV&V)技術 能有效提高軟體品質,風險分析也可對軟體造成系統危害進行風險處置,但醫 療器材軟體更需要考量使用者之安全。FDA 使用受關切程度(Level of Concern, LOC)進行對人體可能造成的危害程度進行醫療軟體的分級,要求醫療器材軟體 上市前必須提出其風險分析及處置辦法保護使用者之安全。由於新創產品牽涉軟 體部分,故依照此要求我們完成相關軟體確效度文件、軟體細部設計規格、軟體 實作,以及風險管理報告。

C. 參與 SPARK 開授相關培訓課程。

受聘人與本團隊依循成大 SPARK 辦公室與台灣生技整合育成中心的安排,接 受一系列的新創事業、醫材法規相關課程。

D. 完成組織模型產品的包裝設計。

完成未來新創公司的 CI 主視覺 LOGO 設計、標準色樣研發設計稿、產品 DM

設計、海報設計、外包裝設計以及包裝設計打樣。

二、研究或教學或科技研發與管理成效評估(由計畫主持人或單位主管填寫

Please evaluate the performance of research, teaching or science and technology R&D and management Work: ( To be completed by Project Investigator or Head of Department/Center)

(1)是否達到延攬預期目標?

Has the expected goal of recruitment been achieved?

達到預期目標,表現超越期待。

(2)研究或教學或科技研發與管理的方法、專業知識及進度如何?

What are the methods, professional knowledge, and progress of the research, teaching, or R&D and management work?

參與一系列 SPARK、台灣生技整合育成中心、及創新創業激勵競賽的人才培育訓練,獲得新 創所需初步專業知識,進而應用於本計畫,成果豐碩。

(3)受延攬人之研究或教學或科技研發與管理成果對該計畫(或貴單位)助益如何?

How have the research, teaching, or R&D and management results of the employed person given benefit to the project (or your unit)?

受延攬人在科技研發管理對 SPARK 計劃有指標性意義。

(4)受延攬人於補助期間對貴單位或國內相關學術科技領域助益如何?

How has the employed person, during his or her term of employment, benefited your unit or the relevant domestic academic field?

達學術科技於產業端應用的目標。

(5)具體工作績效或研究或教學或科技研發與管理成果:

Please describe the specific work performance, or the results of research, teaching, or R&D and management work:

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吸引創投目光,即將獲得創投資金挹注,領導團隊邁向新創。

(6)是否續聘受聘人? Will you continue hiring the employed person? ▉續聘Yes □不續聘No

將由主持人國科會的台灣生技整合育成中心計畫NSC 102-2622-B-006-009 續聘。

此報告表篇幅以三~四頁為原則。This report form should be limited to 3-4 pages in principle.

此表格可上延攬優秀人才成果報告繳交說明網頁下載。

This report form can be downloaded in http://scholar.lib.ncku.edu.tw/explain/

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參考文獻

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