市售保健食品中維生素 E 含量之調查
陳啟民 董靜馨 蕭惠文 潘志寬 周薰修
第四組
摘 要
為調查市售宣稱含維生素 E 之保健食品，其實際含量是否符合 標示量，抽驗錠狀、膠囊狀等保健食品43 件，檢驗結果，43 件檢體 之維生素E 含量範圍為 0.01 ~ 437.3 IU/顆。其中 32 件檢體之維生素 E 含量在標示量之 90 %至 110 %之間，含量範圍為 0.09 ~ 437.3 IU/顆
；3 件檢體之維生素 E 含量分別為標示量 11.4、5.1 及 770 %。另外 8 件未標示維生素 E 含量，其檢出之維生素 E 含量範圍為 0.01 ~ 0.95 IU/顆。本調查係本局比較檢驗，曾於九十二年一月三十日發布新聞 在案。
關鍵詞：維生素 E、生育醇、高效液相層析儀。
前 言
維生素 E 為人體必需之脂溶性維生素，
其生理功能包括減少細胞膜上多元不飽和脂 肪酸之氧化，維持細胞膜完整性，及皮膚、
血球細胞之健全等，長期缺乏時將導致生育 能力缺陷、肌肉萎縮及神經系統之不正常。
具有該營養素生理活性之化學物質主要為生 育醇（tocopherol）及其酯類之化合物。
在食品衛生管理上，生育醇及其酯類之 化合物可作為食品添加物之營養添加劑，因 該類化合物在化學作用上兼具抗氧化之性質
，故亦可作為食品添加物之抗氧化劑。維生 素 E 於食品中容許之添加量，依行政院衛生 署公告(1)之規定，以每日食用量計，錠狀、
膠囊狀產品為400 IU(相當於 d-α-tocopherol
268 mg) ， 其 他 食 品 則 為 18 mg d- α - tocopherol。
由於國人有服用各類維生素製劑之習慣
，而此類產品，業者往往亦以保健食品或健 康食品之名義為訴求，除宣稱維生素之含量 外，同時渲染其功效，其中維生素 E 類之產 品即為頗受消費者青睞之營養補充品。
本計畫以調查市售含維生素 E 之保健食 品其實際含量與標示之符合情形為目的，藉 以保障消費者之權益。
材料與方法
一、檢體來源：
本計畫由台北市政府衛生局，台北縣政 府衛生局，台中市衛生局及高雄市政府衛生
局分別抽驗15 件、3 件、10 件及 15 件之檢 體，合計43 件檢體。
二、檢驗方法：依據中國國家標準(2) 儀器
高 效 液 相 層 析 儀 （High Performance Liquid Chromatography）：
Shimadzu LC-10AT（溶液輸出系統），
配 有 CBM-10A communication bus module（界面控制器）、SPD-10A UV- Vis detector（紫外光/可見光檢出器）及 Spar MIDAS auto injector（自動注射器
），日本 Shimadzu 公司（京都）產品
。 試藥
dl- α -tocopherol 標 準 品 （ GR 級 ； 25g/瓶； Nacalai Tesque；日本）
dl-α-tocopheryl acetate 標準品（GR 級；25g/瓶；Nacalai Tesque；日本）
正己烷（pestiscan；95%；2.5L/瓶；
Lab-Scan；愛爾蘭）
甲醇（HPLC 級；2.5L/瓶；J.T.Baker
；英國）
鹽酸（GR 級；2.5L/瓶；MERCK；德 國）
氫 氧 化 鉀 （GR 級 ； 500g/ 瓶 ； MERCK；德國）
沒 食 子 酚 （Pyrogallol ） （ GR 級 ； 250g/瓶；MERCK；德國）
標準溶液之調製
取 dl-α-tocopherol 及 dl-α-tocopheryl acetate 標準品各約 0.4 g，精確稱定，共 置於 100 mL 褐色定量瓶，以正己烷定 容，作為混合標準原液，再以正己烷稀 釋為5 ~ 2000 ppm 混合標準溶液。
檢液之調製：
膠囊檢體
取膠囊檢體之內容物約 1 g，精確稱 定，置於 100 mL 褐色定量瓶，以正 己烷定容至100 mL，搖晃混合 5 分鐘
，使溶解於正己烷中，經 0.45 µm 濾 膜過濾後，作為檢液，進行高效液相 層析分析。
粉末及錠狀檢體
取檢體粉末（錠狀檢體預先以研缽磨 碎）約 1 g，精確稱定，置於玻璃離 心瓶，加入沒食子酚 0.8 g，再加入 0.1N 鹽酸溶液 30 mL 溶解，以 100
℃水浴加熱，至完全溶解，加入正己 烷 10 mL，劇烈振搖，靜置分層，取 正己烷層，經 0.45 µm 濾膜過濾後，
作為檢液，進行高效液相層析分析。
軟糖檢體
取檢體約 5 g，精確稱定，置於皂化 瓶，加入沒食子酚0.8 g，再以去離子 水 10 mL 混合溶解，再加入 6 % 氫 氧化鉀乙醇溶液40 mL，於 100 ℃水 浴加熱30 分鐘後，加去離子水 50 mL
，移入分液漏斗中，以正己烷萃取二 次，每次各100 mL，合併正己烷萃取 液，於 40 ℃水浴減壓濃縮至乾，以 正己烷定容至5 mL，經 0.45 µm 濾膜 過濾後，作為檢液，進行高效液相層 析分析。
鑑別試驗及含量測定：
高效液相層析條件：
層 析 管 柱 ：µ-Bondapak 10 C18 ， Phenomenex
紫外線檢出器：波長280 nm 移動相溶液：甲醇
移動相流速：1.0 mL/min 標準曲線之製作：
取 5 、 10 、 50 、 100 、 500 、 1000 、 2000 及 4000 ppm 等八種濃度之混合 標準溶液，分別以高效液相層析進行 分析，各以 dl-α-tocopherol 和 dl-α- tocopheryl acetate 之濃度相對於波峰 面積，分別作圖，經迴歸製成標準曲 線。
鑑別試驗及含量測定：
精確量取檢液及混合標準溶液各10 µl
，分別注入高效液相層析儀，就檢液 與標準溶液所得波峰之滯留時間分別 比較鑑別之，並依下列計算式求出檢 體中維生素E 之含量。
檢體中維生素E 含量（IU/顆）＝
V
C ×———×W ×10-3 × A M
C：由標準曲線求得檢液中維生素 E 之 濃度（µg/mL）
V：檢液最後定容之體積（mL）
M：取樣分析之檢體重量（g）
W：每顆檢體內容物之重量（g）
A：維生素 E 之活性係數(3)（IU/mg），
見（表一）
表㆒、維生素 E 同系物之活性係數
維生素E 同系物 活性係數(IU/mg) d-α-tocopherol 1.49 l-α-tocopherol 0.46 dl-α-tocopherol 1.1 d-α-tocopheryl acetate 1.36
dl-α-tocopheryl acetate 1
結果與討論
一、維生素E 含量分布範圍
各縣市衛生局共計抽驗 43 件檢體，包 括膠囊狀者23 件，錠狀者 19 件，粒狀軟糖 1 件。檢驗結果，43 件檢體之維生素 E 含量 範圍為0.01 ~ 437.3 IU/顆，其中 23 件膠囊狀 產品之維生素E 含量範圍為 0.77 ~ 437.3 IU/
顆，20 件錠狀產品(包含軟糖)之維生素 E 含 量範圍為0.01 ~ 69 IU/顆，43 件檢體之維生 素 E 含量範圍依產品劑型之分布情形如（圖 一）。20 件之錠狀產品(包含軟糖)僅一件維 生素E 含量為 69 IU/顆，約佔 5 %，其餘 19 件含量皆低於20 IU/顆，23 件膠囊狀產品中 16 件之維生素 E 含量範圍為 100 ~ 400 IU/顆
，約佔70 %，7 件含量低於 20 IU/顆，顯示 膠囊狀產品之維生素 E 含量一般較錠狀產品 為高。
43 件檢體，製造國別之件數統計如（圖 二），包括國產14 件，進口 26 件及未標示 國別者3 件。國產產品之維生素 E 含量範圍 為0.09 ~ 422.5 IU/顆，11 件產品含量低於 10 IU/顆，約佔 79 %，進口產品之維生素 E 含 量範圍為0.01 ~ 437.3 IU/顆，14 件產品含量 範圍為100 ~ 400 IU/顆，約佔 54 %，未標示 製造國別之3 件產品，其維生素 E 含量範圍 為0.14 ~ 11.4 IU/顆，43 件檢體之維生素 E 含量範圍依國產或進口產品之分布情形如（
圖三）。
圖一、依產品劑型之維生表E 含量分布情形
圖二、檢體依製造國別分類之件數分布情形
圖三、維生素E 含量範圍依國產或進口產品之分布情形
二、維生素E 含量與標示量之比較
有35 件標示維生素 E 含量，8 件未標示 維生素 E 含量。35 件標示維生素 E 含量之 檢體，有 32 件之含量分別為標示量之 90 % 至 110 %，有 3 件膠囊狀產品之含量分別為 標示量之 11.4（未標示製造國別）、5.1（進 口產品）及 770 %（進口產品），係違反食 品衛生管理法第十九條第一項之規定。8 件 未標示維生素E 含量之檢體，包括 2 件膠囊 狀產品，6 件錠狀產品，其含量之範圍為 0.01 ~ 0.86 IU/顆。以上 43 件檢體之維生素 E 含量與標示量之符合情形比較如圖四。依 行政院衛生署公告(1)之規定，錠狀、膠囊狀 產品之維生素 E 含量限制以每日食用量計為 400 IU(相當於 d-α-tocopherol 268 mg)，43 件檢體中除實際含量超過標示量 770 %之產 品外，其餘 42 件依產品標示之每日用量其 含量皆符合公告之規範。
至於其他標示情形，依據食品衛生管理 法(4)所規定之應標示事項，有 4 件檢體之標
示缺失如下，包括有 1 件未標示中文品名及 內容物名稱，1 件未以中文標示內容物名稱
；2 件進口品未標示代理商服務電話。
行政院衛生署為加強對市售一般包裝食 品營養宣稱之管理，已於九十年九月公告：
自民國九十一年九月一日起（以產品完成製 造之日期為準）實施「市售包裝食品營養宣 稱規範」及「市售包裝食品營養標示規範」
(5)，凡是特別宣稱含某營養素之產品，除應 標示該營養素之含量外，亦應提供完整之營 養標示。目前錠狀、膠囊狀等保健食品雖尚 未納入規範之內，但調查顯示，即使在九十 一年九月以前製造之保健食品大部分業已主 動完成營養宣稱所應遵循之營養標示，消費 者可自行檢視產品標示是否符合該項規定而 慎選產品。
參考文獻
行政院衛生署。2001。行政院衛生署。
90.8.9. 衛署食字第 0900055038 號公告。
中國國家標準總號CNS 12724，N6229。
Eitenmiller, R.R. 1997, Vitamin E Content of Fats and Oils ： Nutritional Implications, Food Technology, 51（5）78-81。
行政院衛生署。2001。食品衛生管理法。
食品衛生法規彙編。
行政院衛生署。2001。行政院衛生署。
90.9.10. 衛署食字第 0900057121 號公告。
Investigation of Vitamin E Content of foods in Capsules or Tablets Form
Chi-Min Chen, Ching-Hsin Tung, Huei-Wen Shiau, Jyh-Quan Pan and Shin-Shou Chou
Division of Food Chemistry ABSTRACT
To investigate the coincidence of Vitamin E content of foods in capsules or tablets form with label claims, 43 samples were tested. Results showed that Vitamin E content were between 0.01~ 437.3 IU/capsule or tablet. Contents of 32 samples were between 0.09 ~ 437.3 IU/capsule or tablet, that were within 90 % ~ 110 % of label claim. Contents of 3 samples were 11.4, 5.1 and 770 % of label claim respectively. Another 8 samples had no label claim of Vitamin E content, the content were between 0.01 ~ 0.95 IU/ capsule or tablet.
Key words: vitamin E, tocopherol, HPLC
