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衛生福利部 函
地址：11558 台北市南港區忠孝東路六段 488號
聯絡人：林郁涵
聯絡電話：02-2787-7145 傳真：02-2787-7178
電子信箱：yiuhan0243@fda.gov.tw
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國110年9月30日 發文字號：衛授食字第1101107190號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：衛生福利部藥品優良製造證明書、英文GMP證明書、輸歐原料藥書面證明及英文 GDP證明書之申請須知(含申請表及其附表)共4份 (A21020000I110110719000-1.
pdf、A21020000I110110719000-2.pdf、A21020000I110110719000-3.pdf、
A21020000I110110719000-4.pdf)
主旨：檢送修訂之衛生福利部藥品優良製造證明書、英文GMP證 明書、輸歐原料藥書面證明及英文GDP證明書之申請須知 (含申請表及其附表)共4份，請惠予轉知所屬會員，請查 照。
說明：
一、為精進申請流程及提升行政效率，爰修訂衛生福利部藥品 優良製造證明書、英文GMP證明書、輸歐原料藥書面證明及 英文GDP證明書申請須知(含申請表及其附表)，並自發文日 起適用。
二、本次修訂申請須知(含申請表及其附表)，可至本署網站 (http://www.fda.gov.tw)「製藥工廠管理」下之「證照管 理」網頁查詢下載。
正本：中華民國製藥發展協會、中華民國學名藥協會、中華民國西藥代理商業同業公 會、台北市西藥商業同業公會、台灣製藥工業同業公會、中華民國開發性製藥研
檔 號:
保存年限:
2
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究協會、中華民國西藥商業同業公會全國聯合會、台灣藥品行銷暨管理協會、中 華民國工業氣體協會、台灣區高壓氣體工業同業公會、中華民國高壓氣體商業同 業公會全國聯合會
副本：
23
