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經濟部國際貿易局 函

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(1)

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經濟部國際貿易局 函

機關地址:臺北市湖口街1號 承 辦 人:藍安宏

聯絡電話:(02)23977270 傳 真:(02)23970522

受文者:

發文日期:中華民國106年11月1日 發文字號:貿服字第1060152885號 速別:速件

密等及解密條件或保密期限:

附件:如文(請至附件下載區下載https://att.trade.gov.tw/,識別碼:EQFNy)

主旨:檢送本局106年10月31日召開「106年度第5次開放中國大    陸物品輸入審查會議」紀錄1份(如附件),請查照。

說明:本案會議紀錄另載於本局經貿資訊網首頁(網址:http:

   //www.trade.gov.tw)之「貿易法規與管理」/「大陸物    品管理」/「開放中國大陸物品輸入審查會議紀錄」公    布。

正本:行政院大陸委員會、行政院農業委員會、勞動部、衛生福利部食品藥物管理署、

   財政部關務署通關業務組、財政部關務署稅則法制組、財政部關務署基隆關、財    政部關務署臺北關、財政部關務署臺中關、財政部關務署高雄關、經濟部工業局    、本局貿易服務組、雙邊貿易一組、政風室、經濟部國際貿易局高雄辦事處、第    一泉有限公司、奧瑞捷國際有限公司、美敦力醫療產品股份有限公司、中華民國    醫療器材商業同業公會全國聯合會、臺灣省醫療器材商業同業公會聯合會、台灣    醫療器材創新發展協會、台灣醫療暨生技器材工業同業公會、臺灣省飼料及動物    用藥商業同業公會聯合會、台灣飼料工業同業公會、中華民國飼料及動物用藥商    業同業公會全國聯合會、全國產職業總工會

副本:經濟部部長室、經濟部王次長室、本局國會聯絡室(均含附件)

局 長 楊珍妮 公出 副局長 徐大衛 代行

Y-1060152885 第 1 頁 共 1 頁

(2)

- 1 -

經 濟 部 國 際 貿 易 局

106 年度第 5 次「開放中國大陸物品輸入審查會議」紀錄

壹、時間:106 年 10 月 31 日(星期二)上午 9 時 30 分 貳、地點:本局第 1 會議室

參、主席:黃組長瀞萱 記錄:藍安宏 肆、出(列)席人員:(詳如簽名冊)

伍、主席致詞:(略)

陸、結論:

一、本次會議共審查 8 項貨品(詳如會議紀錄表)。

二、不同意開放項目計 8 項,分述如下:

(一) CCC2309.90.90.90-7EX 項下「禾利讚(石膏、黃連萃取物、

桔梗萃取物及甘草萃取物)」、「菁力旺(板藍根萃取物、茵 陳萃取物及黃芩萃取物)」、「肉貴(肉桂萃取物、鬆針萃取 物及酸棗仁萃取物)」、「四季寶(板藍根萃取物、黃芪萃取 物及人參萃取物)」、「快產康(黃芩萃取物、黨參萃取物、

白朮萃取物及甘草萃取物)」、「糖萜素粉劑﹙三萜皂

、糖 類、粗灰分、粗蛋白及水分)」「糖萜素水溶性粉劑﹙三萜 皂

、糖類、粗灰分及水分﹚」等 7 項貨品。

(二) CCC9018.19.90.00-2「潮氣末二氧化碳/血氧濃度計監測儀 之二氧化碳氣體取樣管(含或不含氧氣供應)」

柒、散會:上午 10 時 25 分。

(3)
(4)
(5)

列印日期:106/10/27 列印時間: 19:32:48 8 報表代碼:FHDR030

程式代號:FHDR030 審查批次:N123

經濟部國際貿易局

建議開放中國大陸物品輸入審查會議紀錄表

頁 次: 1/

原提案單位

貨品號列 中文名稱

英文名稱

序號 特別規定

第一泉有限公司

2309909090-7EX 禾利讚(石膏萃取物、黃連萃取物、桔梗萃取物及甘草萃取物)

HELIZAN (Plaster extract, Coptis extract, Platycodon grandiflorum extract and Licorice extract)

001

審查結果:不准

各單位意見: <經濟部工業局>

經詢問台灣區動物用醫藥保健工業同業公會與臺灣飼料工業同業公會,對於開放並無意見,惟相關產品係添加於動物 飼料中,是否符合飼料管理法相關規定,建議依行政院農業委員會意見為主。

<行政院農業委員會>

旨列貨品非屬飼養動物所必須添加之物質,尚無飼料添加之必要性,建議現階段不宜同意開放進口。

<衛生福利部>

查該等貨品係中藥材組成,應以中藥製劑管理;惟供動物使用,非該部業管,請逕詢行政院農業委員會。

<衛生福利部食品藥物管理署>

無相關意見。

<臺灣省飼料及動物用藥商業同業公會聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<臺灣飼料工業同業公會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<中華民國飼料及動物用藥商業同業公會全國聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

本項貨品依相關單位意見,不同意開放進口。

審查說明:

第一泉有限公司

2309909090-7EX 菁力旺(板藍根萃取物、茵陳萃取物及黃芩萃取物)

JINGLIWANG (Radix isatidis extract, Wormwood extract and Scutellaria baicalensis georgi extract)

002

各單位意見: <經濟部工業局>

經詢問台灣區動物用醫藥保健工業同業公會與臺灣飼料工業同業公會,對於開放並無意見,惟相關產品係添加於動物 飼料中,是否符合飼料管理法相關規定,建議依行政院農業委員會意見為主。

(6)

列印日期:106/10/27 列印時間: 19:32:48 8 報表代碼:FHDR030

程式代號:FHDR030 審查批次:N123

經濟部國際貿易局

建議開放中國大陸物品輸入審查會議紀錄表

頁 次: 2/

原提案單位

貨品號列 中文名稱

英文名稱

序號 特別規定

審查結果:不准

<行政院農業委員會>

旨列貨品非屬飼養動物所必須添加之物質,尚無飼料添加之必要性,建議現階段不宜同意開放進口。

<衛生福利部>

查該等貨品係中藥材組成,應以中藥製劑管理;惟供動物使用,非該部業管,請逕詢行政院農業委員會。

<衛生福利部食品藥物管理署>

無相關意見。

<臺灣省飼料及動物用藥商業同業公會聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<臺灣飼料工業同業公會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<中華民國飼料及動物用藥商業同業公會全國聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

本項貨品依相關單位意見,不同意開放進口。

審查說明:

第一泉有限公司

2309909090-7EX 肉貴(肉桂萃取物、鬆針萃取物及酸棗仁萃取物)

ROUGUI (Cinnamon extracts, Pine needles extract and Extracts of semen ziziphi spinosae (zs))

003

各單位意見: <經濟部工業局>

經詢問台灣區動物用醫藥保健工業同業公會與臺灣飼料工業同業公會,對於開放並無意見,惟相關產品係添加於動物 飼料中,是否符合飼料管理法相關規定,建議依行政院農業委員會意見為主。

<行政院農業委員會>

旨列貨品非屬飼養動物所必須添加之物質,尚無飼料添加之必要性,建議現階段不宜同意開放進口。

<衛生福利部>

查該等貨品係中藥材組成,應以中藥製劑管理;惟供動物使用,非該部業管,請逕詢行政院農業委員會。

<衛生福利部食品藥物管理署>

無相關意見。

(7)

列印日期:106/10/27 列印時間: 19:32:48 8 報表代碼:FHDR030

程式代號:FHDR030 審查批次:N123

經濟部國際貿易局

建議開放中國大陸物品輸入審查會議紀錄表

頁 次: 3/

原提案單位

貨品號列 中文名稱

英文名稱

序號 特別規定

審查結果:不准

<臺灣省飼料及動物用藥商業同業公會聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<臺灣飼料工業同業公會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<中華民國飼料及動物用藥商業同業公會全國聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

本項貨品依相關單位意見,不同意開放進口。

審查說明:

第一泉有限公司

2309909090-7EX 四季寶(板藍根萃取物、黃萃取物及人參萃取物)

SIJIBAO (Radix isatidis extract, Astragalus extract and Ginseng extract) 004

各單位意見: <經濟部工業局>

經詢問台灣區動物用醫藥保健工業同業公會與臺灣飼料工業同業公會,對於開放並無意見,惟相關產品係添加於動物 飼料中,是否符合飼料管理法相關規定,建議依行政院農業委員會意見為主。

<行政院農業委員會>

旨列貨品非屬飼養動物所必須添加之物質,尚無飼料添加之必要性,建議現階段不宜同意開放進口。

<衛生福利部>

查該等貨品係中藥材組成,應以中藥製劑管理;惟供動物使用,非該部業管,請逕詢行政院農業委員會。

<衛生福利部食品藥物管理署>

無相關意見。

<臺灣省飼料及動物用藥商業同業公會聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<臺灣飼料工業同業公會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<中華民國飼料及動物用藥商業同業公會全國聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

(8)

列印日期:106/10/27 列印時間: 19:32:48 8 報表代碼:FHDR030

程式代號:FHDR030 審查批次:N123

經濟部國際貿易局

建議開放中國大陸物品輸入審查會議紀錄表

頁 次: 4/

原提案單位

貨品號列 中文名稱

英文名稱

序號 特別規定

審查結果:不准 審查說明: 本項貨品依相關單位意見,不同意開放進口。

第一泉有限公司

2309909090-7EX 快產康(黃芩萃取物、黨參萃取物、白朮萃取物及甘草萃取物)

KUAICHANKANG (Scutellaria baicalensis georgi extract, Codonopsis pilosula extract, Large-headed atractylodes extract and Licorice extract)

005

審查結果:不准

各單位意見: <經濟部工業局>

經詢問台灣區動物用醫藥保健工業同業公會與臺灣飼料工業同業公會,對於開放並無意見,惟相關產品係添加於動物 飼料中,是否符合飼料管理法相關規定,建議依行政院農業委員會意見為主。

<行政院農業委員會>

旨列貨品非屬飼養動物所必須添加之物質,尚無飼料添加之必要性,建議現階段不宜同意開放進口。

<衛生福利部>

查該等貨品係中藥材組成,應以中藥製劑管理;惟供動物使用,非該部業管,請逕詢行政院農業委員會。

<衛生福利部食品藥物管理署>

無相關意見。

<臺灣省飼料及動物用藥商業同業公會聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<臺灣飼料工業同業公會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<中華民國飼料及動物用藥商業同業公會全國聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

本項貨品依相關單位意見,不同意開放進口。

審查說明:

奧瑞捷國際有限公司

2309909090-7EX 糖素粉劑 ﹙三皂、糖類、粗灰分、粗蛋白及水分)

Powder Saccharicterpenin (Triterpenoid saponin, Saccharide, Crude ash, Crude protein and Moisture)

006

各單位意見:

(9)

列印日期:106/10/27 列印時間: 19:32:48 8 報表代碼:FHDR030

程式代號:FHDR030 審查批次:N123

經濟部國際貿易局

建議開放中國大陸物品輸入審查會議紀錄表

頁 次: 5/

原提案單位

貨品號列 中文名稱

英文名稱

序號 特別規定

審查結果:不准

<經濟部工業局>

經洽台灣區動物用醫藥保健工業同業公會與臺灣飼料工業同業公會,對於開放並無意見,判斷開放該2項產品對國內 產業應無重大影響,惟相關產品係添加於動物飼料中,是否符合飼料管理法相關規定,建議依行政院農業委員會意見 為主。

<行政院農業委員會>

查旨揭貨品係為油茶籽萃取物,非屬飼養動物所必須添加之物質,尚無飼料添加之必要性,爰建議現階段不宜同意開 放進口。

<衛生福利部食品藥物管理署>

如非供食品相關用途,該署尚無相關意見。

<財政部關務署>

依檢附資料,係以油茶籽為原料經乙醇溶液萃取、膜分離濾過鞣質、植物纖維、保留活性成分三皂及糖類,乾燥 後再分別混入適量載體沸石粉及糊精而成之糖素粉劑及糖素水溶性粉劑,參依海關進口稅則解釋準則一、六之規 定及HS註解稅則第2309節之銓釋,宜歸列稅則號別第2309.90.90號「其他調製動物飼料」。

<臺灣省飼料及動物用藥商業同業公會聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<臺灣飼料工業同業公會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<中華民國飼料及動物用藥商業同業公會全國聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

本項貨品依相關單位意見,不同意開放進口。

審查說明:

奧瑞捷國際有限公司

2309909090-7EX 糖素水溶性粉劑 ﹙三皂、糖類、粗灰分及水分﹚

Water Soluble Saccharicterpenin (Triterpenoid saponin, Saccharide, Crude ash and Moisture)

007

各單位意見:

(10)

列印日期:106/10/27 列印時間: 19:32:48 8 報表代碼:FHDR030

程式代號:FHDR030 審查批次:N123

經濟部國際貿易局

建議開放中國大陸物品輸入審查會議紀錄表

頁 次: 6/

原提案單位

貨品號列 中文名稱

英文名稱

序號 特別規定

審查結果:不准

<經濟部工業局>

經洽台灣區動物用醫藥保健工業同業公會與臺灣飼料工業同業公會,對於開放並無意見,判斷開放該2項產品對國內 產業應無重大影響,惟相關產品係添加於動物飼料中,是否符合飼料管理法相關規定,建議依行政院農業委員會意見 為主。

<行政院農業委員會>

查旨揭貨品係為油茶籽萃取物,非屬飼養動物所必須添加之物質,尚無飼料添加之必要性,爰建議現階段不宜同意開 放進口。

<衛生福利部食品藥物管理署>

如非供食品相關用途,該署尚無相關意見。

<財政部關務署>

依檢附資料,係以油茶籽為原料經乙醇溶液萃取、膜分離濾過鞣質、植物纖維、保留活性成分三皂及糖類,乾燥 後再分別混入適量載體沸石粉及糊精而成之糖素粉劑及糖素水溶性粉劑,參依海關進口稅則解釋準則一、六之規 定及HS註解稅則第2309節之銓釋,宜歸列稅則號別第2309.90.90號「其他調製動物飼料」。

<臺灣省飼料及動物用藥商業同業公會聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<臺灣飼料工業同業公會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

<中華民國飼料及動物用藥商業同業公會全國聯合會>

本局106年9月27日函請該公會10月15日前惠示意見,惟逾期未復。經106年10月16日電洽該公會仍未回復。

本項貨品依相關單位意見,不同意開放進口。

審查說明:

美敦力醫療產品股份有限 公司

9018199000-2EX

潮氣末二氧化碳/血氧濃度計監測儀之二氧化碳氣體取樣管(含或不含氧氣供應)

CO2 Sampling Line( with/without O2 tubing) for etCO2/SpO2 Monitoring System 008

各單位意見:

(11)

列印日期:106/10/27 列印時間: 19:32:48 8 報表代碼:FHDR030

程式代號:FHDR030 審查批次:N123

經濟部國際貿易局

建議開放中國大陸物品輸入審查會議紀錄表

頁 次: 7/

原提案單位

貨品號列 中文名稱

英文名稱

序號 特別規定

<經濟部工業局>

1.相關產業基本資料:國內共計1家廠商生產,年生產量50,000組,年產值15,000千元,國內生產比率(市占率 50%),員工僱用人數35人。

2.二氧化碳取樣管可經由口、鼻或單由鼻取樣患者呼氣末的二氧化碳濃度,即時監控呼吸損傷患者。目前國內已有廠 商產製相似產品並於市場銷售,其功能與本案產品相似,對於開放進口應審慎評估。

3.國內二氧化碳取樣管常搭配導管,以「呼吸器管路」進行銷售,若開放中國大陸製產品進入,將壓縮本土既有市場 與人力經費,等多重面向考量下,建議審慎評估。

4.由於國內廠商多屬中小企業,且國內市場規範小,為讓國內廠商有立足空間,以避免嚴重業者之生存,建議暫緩開 放自中國大陸進口。

<衛生福利部食品藥物管理署>

1.依據藥事法第13條規定,醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體 結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外 試劑及相關物品;同法第40條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器 材許可證後,始得製造或輸入。

2.「二氣化碳氣體分析儀取樣管」列屬醫療器材,倘欲進口旨揭產品,應符合前述藥事法規定。

3.有關中國大陸之相關產品是否准予進口一節,除應依貴局之進口中國大陸物品法令規定辦理外,尚請徵詢各醫療器 材相關公會意見為宜。

<台灣醫療暨生技器材工業同業公會>

1.相關產業基本資料:國內1家廠商生產,年生產量50,000組,年產值15,000千元,國內生產比率(市占率50%),員工 僱用人數35人。

2.國內已有製造商生產二氧化碳氣體分析取樣導管,提供國內醫院、診所使用,頗受好評。中國大陸產品品質令人擔 憂,進口商更不應以不准進口的產品,申請食藥署輸入許可證,做銷售用途。

3.本申請案貨品名稱修正為取樣管(含氧或不含氧氣供應),並沒特別意義。本來應該有此二型分別。國產公司的產品 也是有此分類。

4.該項產品進口對市場與人民健康安全有絕對重大的不良影響,影響國內製造商及產業發展、堅決反對開放輸入。

<中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會>

逾期未回復,經106年10月12日電洽回復無意見。

(12)

列印日期:106/10/27 列印時間: 19:32:48 8 報表代碼:FHDR030

程式代號:FHDR030 審查批次:N123

經濟部國際貿易局

建議開放中國大陸物品輸入審查會議紀錄表

頁 次: 8/

原提案單位

貨品號列 中文名稱

英文名稱

序號 特別規定

審查結果:不准

<臺灣省醫療器材商業同業公會聯合會>

逾期未回復,經106年10月12日電洽表示無意見。

<台灣醫療器材創新發展協會>

逾期未回復,106年10月12日電話未連繫到該協會。

<財政部關務署 >

海關實務執行可配合辦理

本項貨品依相關單位意見,不同意開放進口。

審查說明:

參考文獻

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