48
議題五
Treatment choice and sequencing for men with metastatic CRPC
評論分析:張延驊
針對mCRPC 的病人目前已有六種治療選項在大型、三期臨床試驗證實可延長病人的壽 命,其中除了Sipuleucel-T 免疫治療以外,其餘五種治療都將會陸續在國內被使用。惟尚無 前瞻性的研究探討用藥的選擇與順序以為依據,使得決定的依循具有挑戰性,因此國內、外 專家的意見則可提供為臨床決策之重要參考。
對於mCRPC 病人僅 PSA 值惡化,但無影像學惡化跡象、也沒有臨床症狀或併發症者,
您建議何時使用可延長壽命的藥物?
When do you recommend survival prolonging agents for patients progressing by PSA without radiographic progression in the absence of symptoms and imminent complications?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 4-8 週內開始 63% 35% 43%
2 在有適當的疾病監測下,可延
緩 38% 59% 57%
•評論分析:
大部份國外學者(63%) 建議即使無影像學惡化、無臨床症狀或併發症,只要證實 PSA 惡化,
就建議在4-8 週內開始使用可延長壽命的藥物;國內專家則近六成傾向在此時進行適當的 疾病監測,並延緩使用此類藥物,惟在第2 輪投票有少許增加提早使用的趨勢。
48
議題五
Treatment choice and sequencing for men with metastatic CRPC
評論分析:張延驊
針對mCRPC 的病人目前已有六種治療選項在大型、三期臨床試驗證實可延長病人的壽 命,其中除了Sipuleucel-T 免疫治療以外,其餘五種治療都將會陸續在國內被使用。惟尚無 前瞻性的研究探討用藥的選擇與順序以為依據,使得決定的依循具有挑戰性,因此國內、外 專家的意見則可提供為臨床決策之重要參考。
對於mCRPC 病人僅 PSA 值惡化,但無影像學惡化跡象、也沒有臨床症狀或併發症者,
您建議何時使用可延長壽命的藥物?
When do you recommend survival prolonging agents for patients progressing by PSA without radiographic progression in the absence of symptoms and imminent complications?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 4-8 週內開始 63% 35% 43%
2 在有適當的疾病監測下,可延
緩 38% 59% 57%
•評論分析:
大部份國外學者(63%) 建議即使無影像學惡化、無臨床症狀或併發症,只要證實 PSA 惡化,
就建議在4-8 週內開始使用可延長壽命的藥物;國內專家則近六成傾向在此時進行適當的 疾病監測,並延緩使用此類藥物,惟在第2 輪投票有少許增加提早使用的趨勢。
49 50
對於身體狀況良好、沒有臨床症狀或輕微症狀的CRPC 病人,您會建議以 Abiraterone 或 enzalutamide 併用 ADT 作為第一線治療嗎?
Do you recommend Abiraterone or enzalutamide as first-line therapy for otherwise healthy, asymptomatic or minimally symptomatic CRPC patients in addition to ADT?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 88% 45% 81%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 6% 25% 16%
3 否 6% 28% 3%
•評論分析:
國外專家達到共識(88%) 建議使用 Abiraterone 或 enzalutamide 合併 ADT 作為一線治療用 於身體狀況良好、無症狀或輕微症狀的CRPC 病人;國內專家在第一輪投票尚未過半 (45%),
但在第二輪投票達成共識(81%) 表示同樣的看法。
您認為適合將PREVAIL(於未接受過化療之 CRPC 病人使用 enzalutamide 相較於安慰 劑)及COU-302(於未接受過化療之 CRPC 病人使用 Abiraterone + prednisone 相較於安慰劑 +prednisone)的結果,延伸使用到有症狀而未接受過化療的 CRPC 病人嗎?
Is it appropriate to extrapolate the results of PREVAIL (enzalutamide vs placebo in chemotherapy naïve CRPC pts) and COU-302 (Abiraterone + prednisone vs placebo + prednisone in chemotherapy naïve CRPC pts) to symptomatic chemotherapy naïve CRPC patients?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是 77% 64% 95%
2 否 23% 25% 5%
•評論分析:
國外專家達成共識有77% 同意 COU-AA-302 與 PREVAIL(未收錄有症狀的病人之 chemo- naive trials)的結果可延伸使用到有症狀而尚未接受過化學治療的病人;國內專家在第二 輪投票達成更高的共識(95%) 表示同樣的看法。
49 50
對於身體狀況良好、沒有臨床症狀或輕微症狀的CRPC 病人,您會建議以 Abiraterone 或 enzalutamide 併用 ADT 作為第一線治療嗎?
Do you recommend Abiraterone or enzalutamide as first-line therapy for otherwise healthy, asymptomatic or minimally symptomatic CRPC patients in addition to ADT?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 88% 45% 81%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 6% 25% 16%
3 否 6% 28% 3%
•評論分析:
國外專家達到共識(88%) 建議使用 Abiraterone 或 enzalutamide 合併 ADT 作為一線治療用 於身體狀況良好、無症狀或輕微症狀的CRPC 病人;國內專家在第一輪投票尚未過半 (45%),
但在第二輪投票達成共識(81%) 表示同樣的看法。
您認為適合將PREVAIL(於未接受過化療之 CRPC 病人使用 enzalutamide 相較於安慰 劑)及COU-302(於未接受過化療之 CRPC 病人使用 Abiraterone + prednisone 相較於安慰劑 +prednisone)的結果,延伸使用到有症狀而未接受過化療的 CRPC 病人嗎?
Is it appropriate to extrapolate the results of PREVAIL (enzalutamide vs placebo in chemotherapy naïve CRPC pts) and COU-302 (Abiraterone + prednisone vs placebo + prednisone in chemotherapy naïve CRPC pts) to symptomatic chemotherapy naïve CRPC patients?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是 77% 64% 95%
2 否 23% 25% 5%
•評論分析:
國外專家達成共識有77% 同意 COU-AA-302 與 PREVAIL(未收錄有症狀的病人之 chemo- naive trials)的結果可延伸使用到有症狀而尚未接受過化學治療的病人;國內專家在第二 輪投票達成更高的共識(95%) 表示同樣的看法。
51 52
您認為適合將COU-302(於未接受過化療而無臟器轉移之 CRPC 病人使用 Abiraterone + prednisone 相較於安慰劑 + prednisone)的結果,延伸使用到未接受過化療而有臟器轉移的 CRPC 病人嗎?
Is it appropriate to extrapolate the results of COU-302 (Abiraterone + prednisone vs placebo + prednisone in chemotherapy naïve CRPC pts without visceral metastases) to chemotherapy naïve CRPC patients with visceral metastases?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是 88% 43% 68%
2 否 12% 43% 27%
•評論分析:
國外專家也有88% 同意將 COU-AA-302 的結果延伸使用到尚未接受過化療而有臟器轉移的 病人。國內專家則在對COU-AA-302 的結果是否可延伸使用到有臟器轉移的病人,在第二 輪投票時同意的比率有增加但仍未形成共識(68%)。
對於身體狀況良好的CRPC 病人,如果以下治療均可使用,您傾向使用那一種延長壽命
的藥物,作為第一線治療選項?
What is your preferred first-line choice for survival-prolonging endocrine agents for otherwise healthy CRPC patients if all options are available?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 Abiraterone 39% 52% 70%
2 enzalutamide 27% 17% 11%
3 無偏好的選擇 33% 30% 19%
•評論分析:
國內外專家對選擇Abiraterone 或 enzalutamide 作為第一線治療上意見稍有分歧,然而 整體而言,有略多的專家傾向使用Abiraterone (39%);國內專家有更高比率傾向選擇 Abiraterone,或與臨床上尚未開放使用 enzalultamide 有關。
51 52
您認為適合將COU-302(於未接受過化療而無臟器轉移之 CRPC 病人使用 Abiraterone + prednisone 相較於安慰劑 + prednisone)的結果,延伸使用到未接受過化療而有臟器轉移的 CRPC 病人嗎?
Is it appropriate to extrapolate the results of COU-302 (Abiraterone + prednisone vs placebo + prednisone in chemotherapy naïve CRPC pts without visceral metastases) to chemotherapy naïve CRPC patients with visceral metastases?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是 88% 43% 68%
2 否 12% 43% 27%
•評論分析:
國外專家也有88% 同意將 COU-AA-302 的結果延伸使用到尚未接受過化療而有臟器轉移的 病人。國內專家則在對COU-AA-302 的結果是否可延伸使用到有臟器轉移的病人,在第二 輪投票時同意的比率有增加但仍未形成共識(68%)。
對於身體狀況良好的CRPC 病人,如果以下治療均可使用,您傾向使用那一種延長壽命
的藥物,作為第一線治療選項?
What is your preferred first-line choice for survival-prolonging endocrine agents for otherwise healthy CRPC patients if all options are available?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 Abiraterone 39% 52% 70%
2 enzalutamide 27% 17% 11%
3 無偏好的選擇 33% 30% 19%
•評論分析:
國內外專家對選擇Abiraterone 或 enzalutamide 作為第一線治療上意見稍有分歧,然而 整體而言,有略多的專家傾向使用Abiraterone (39%);國內專家有更高比率傾向選擇 Abiraterone,或與臨床上尚未開放使用 enzalultamide 有關。
53 54
對於身體狀況良好而無症狀或輕微症狀的CRPC 病人,您會建議以 taxane 為主之化療作 為第一線治療?
Do you recommend chemotherapy (usually taxane based) as first-line therapy for otherwise healthy asymptomatic/minimally symptomatic CRPC patients?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 9% 28% 8%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 42% 54% 78%
3 否 49% 19% 11%
•評論分析:
對於使用taxane based 的化療作為一線治療無症狀或輕微症狀的 CRPC 病人,有超過 9 成 國外專家認為僅適用在少數病人或是根本不會使用化學治療(42% 及 49%);國內專家則在 第二輪的投票中達到共識,建議使用在少數的病人(78%)。
對於身體狀況良好而有症狀的CRPC 病人,您會建議除 ADT 以外再加上(taxane 為主之)
化療作為第一線治療嗎?
Do you recommend chemotherapy (usually taxane based) as first-line therapy for otherwise healthy symptomatic CRPC patients in addition to ADT?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 41% 83% 89%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 50% 17% 8%
3 否 9% 0% 0%
•評論分析:
然而對於治療身體狀況良好、有症狀的CRPC 病人,國內外專家意見上較分歧,各有約一 半的國外專家認為適用在大部分或僅適用在少數的病人(41% 及 50%);國內專家則有共識 認為化學治療適用在大部分病人。
53 54
對於身體狀況良好而無症狀或輕微症狀的CRPC 病人,您會建議以 taxane 為主之化療作 為第一線治療?
Do you recommend chemotherapy (usually taxane based) as first-line therapy for otherwise healthy asymptomatic/minimally symptomatic CRPC patients?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 9% 28% 8%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 42% 54% 78%
3 否 49% 19% 11%
•評論分析:
對於使用taxane based 的化療作為一線治療無症狀或輕微症狀的 CRPC 病人,有超過 9 成 國外專家認為僅適用在少數病人或是根本不會使用化學治療(42% 及 49%);國內專家則在 第二輪的投票中達到共識,建議使用在少數的病人(78%)。
對於身體狀況良好而有症狀的CRPC 病人,您會建議除 ADT 以外再加上(taxane 為主之)
化療作為第一線治療嗎?
Do you recommend chemotherapy (usually taxane based) as first-line therapy for otherwise healthy symptomatic CRPC patients in addition to ADT?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 41% 83% 89%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 50% 17% 8%
3 否 9% 0% 0%
•評論分析:
然而對於治療身體狀況良好、有症狀的CRPC 病人,國內外專家意見上較分歧,各有約一 半的國外專家認為適用在大部分或僅適用在少數的病人(41% 及 50%);國內專家則有共識 認為化學治療適用在大部分病人。
55 56
對於身體狀況良好而有症狀、且先前接受ADT 治療之反應短暫(≤ 12 個月)隨即惡化 的病人,您建議使用docetaxel 化療做為第一線 CRPC 治療嗎?
Do you recommend docetaxel chemotherapy as first-line CRPC treatment in an otherwise healthy symptomatic patient with short-response ( ≤ 12 months) to primary ADT?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 56% 98% 81%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 41% 2% 11%
3 否 3% 0% 3%
•評論分析:
對於病人身體狀況良好、有症狀,但加了先前使用ADT 的療效未能持續達 12 個月者,國 外專家有過半認為適用一線化學治療(56%);國內專家則達共識可以適用在大多數病人。
對於身體狀況良好而無症狀/ 症狀輕微、且先前接受 ADT 治療之反應短暫(≤ 12 個月)
隨即惡化的病人,您建議使用docetaxel 化療做為第一線 CRPC 治療嗎?
Do you recommend docetaxel chemotherapy as first-line CRPC treatment in an otherwise healthy asymptomatic/minimally symptomatic patient with short-response to primary ADT ( ≤ 12 months)?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 30% 70% 46%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 49% 24% 43%
3 否 21% 6% 3%
•評論分析:
然而子題30 的病人如果是無症狀或輕微症狀,則國外專家有約半數 (49%) 傾向 docetaxel 僅使用在少數選擇性的病人;而國內專家則略多建議在多數病人(第一、二輪分別為70%
及46%)使用 docetaxel 化療做為第一線治療。
55 56
對於身體狀況良好而有症狀、且先前接受ADT 治療之反應短暫(≤ 12 個月)隨即惡化 的病人,您建議使用docetaxel 化療做為第一線 CRPC 治療嗎?
Do you recommend docetaxel chemotherapy as first-line CRPC treatment in an otherwise healthy symptomatic patient with short-response ( ≤ 12 months) to primary ADT?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 56% 98% 81%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 41% 2% 11%
3 否 3% 0% 3%
•評論分析:
對於病人身體狀況良好、有症狀,但加了先前使用ADT 的療效未能持續達 12 個月者,國 外專家有過半認為適用一線化學治療(56%);國內專家則達共識可以適用在大多數病人。
對於身體狀況良好而無症狀/ 症狀輕微、且先前接受 ADT 治療之反應短暫(≤ 12 個月)
隨即惡化的病人,您建議使用docetaxel 化療做為第一線 CRPC 治療嗎?
Do you recommend docetaxel chemotherapy as first-line CRPC treatment in an otherwise healthy asymptomatic/minimally symptomatic patient with short-response to primary ADT ( ≤ 12 months)?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 30% 70% 46%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 49% 24% 43%
3 否 21% 6% 3%
•評論分析:
然而子題30 的病人如果是無症狀或輕微症狀,則國外專家有約半數 (49%) 傾向 docetaxel 僅使用在少數選擇性的病人;而國內專家則略多建議在多數病人(第一、二輪分別為70%
及46%)使用 docetaxel 化療做為第一線治療。
57 58
對於有症狀且骨骼轉移但無臟器轉移之的CRPC 病人,您建議以 radium-223 做為第一線 治療嗎?
Do you recommend radium-223 as a first-line treatment for symptomatic CRPC patients with bone but no visceral metastases?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 12% 42% 19%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 55% 30% 62%
3 否 33% 19% 19%
•評論分析:
國內外專家對有症狀且骨骼轉移但無臟器轉移之的CRPC 病人使用 radium-223 做為一線治 療的意見相當分歧,但國外專家(55%) 與國內專家第二輪投票 (62%) 都傾向於適用在少數 的病人;國內第一輪投票則有略多專家(42%) 表示適用在多數病人。
您認為適合將ALSYMPCA(Radium-223 相較於安慰劑)臨床試驗的結果,延伸使用到有 症狀且骨骼轉移而適合接受化學治療的CRPC 病人嗎?
Is it appropriate to extrapolate the results of ALSYMPCA (Radium-223 vs placebo) to symptomatic CRPC patients with bone metastases that qualify as fit for chemotherapy?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是 65% 62% 78%
2 否 36% 25% 19%
•評論分析:
國內外有2/3 以上專家表示 ALSYMPCA 的結果可延伸使用到有症狀且骨骼轉移而適合接受 化療治療的CRPC 病人,國內專家並在第二輪投票達成此項共識 (78%)。
57 58
對於有症狀且骨骼轉移但無臟器轉移之的CRPC 病人,您建議以 radium-223 做為第一線 治療嗎?
Do you recommend radium-223 as a first-line treatment for symptomatic CRPC patients with bone but no visceral metastases?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 12% 42% 19%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 55% 30% 62%
3 否 33% 19% 19%
•評論分析:
國內外專家對有症狀且骨骼轉移但無臟器轉移之的CRPC 病人使用 radium-223 做為一線治 療的意見相當分歧,但國外專家(55%) 與國內專家第二輪投票 (62%) 都傾向於適用在少數 的病人;國內第一輪投票則有略多專家(42%) 表示適用在多數病人。
您認為適合將ALSYMPCA(Radium-223 相較於安慰劑)臨床試驗的結果,延伸使用到有 症狀且骨骼轉移而適合接受化學治療的CRPC 病人嗎?
Is it appropriate to extrapolate the results of ALSYMPCA (Radium-223 vs placebo) to symptomatic CRPC patients with bone metastases that qualify as fit for chemotherapy?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是 65% 62% 78%
2 否 36% 25% 19%
•評論分析:
國內外有2/3 以上專家表示 ALSYMPCA 的結果可延伸使用到有症狀且骨骼轉移而適合接受 化療治療的CRPC 病人,國內專家並在第二輪投票達成此項共識 (78%)。
59 60
您認為適合將ALSYMPCA(radium-223 相較於安慰劑)臨床試驗的結果,延伸使用到無 症狀、具骨骼轉移但無臟器轉移的CRPC 病人嗎?
Is it appropriate to extrapolate the results of ALSYMPCA (Radium-223 vs placebo) to asymptomatic CRPC patients with bone but no visceral metastases?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是 56% 51% 59%
2 否 44% 36% 32%
•評論分析:
對於ALSYMPCA 的結果是否可延伸使用到無症狀、具骨骼轉移但無臟器轉移的 CRPC 病人,
國內外均有略多於半數的專家表示同意使用。
對於身體狀況良好、無症狀、無臟器轉移之CRPC 病人,您會建議以 sipuleucel-T 作為第 一線治療嗎?
Do you recommend sipuleucel-T as first-line therapy for otherwise healthy, asymptomatic CRPC patients without visceral metastases?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 23% 6% 5%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 33% 25% 11%
3 否 43% 52% 78%
•評論分析:
對於使用sipuleucel-T 於身體狀況良好、無症狀、無臟器轉移之 CRPC 病人之一線治療,國 內外均有略多的專家傾向不使用(43 及 52%),國內專家並在第二輪投票中達成這個共識 (78%)。
59 60
您認為適合將ALSYMPCA(radium-223 相較於安慰劑)臨床試驗的結果,延伸使用到無 症狀、具骨骼轉移但無臟器轉移的CRPC 病人嗎?
Is it appropriate to extrapolate the results of ALSYMPCA (Radium-223 vs placebo) to asymptomatic CRPC patients with bone but no visceral metastases?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是 56% 51% 59%
2 否 44% 36% 32%
•評論分析:
對於ALSYMPCA 的結果是否可延伸使用到無症狀、具骨骼轉移但無臟器轉移的 CRPC 病人,
國內外均有略多於半數的專家表示同意使用。
對於身體狀況良好、無症狀、無臟器轉移之CRPC 病人,您會建議以 sipuleucel-T 作為第 一線治療嗎?
Do you recommend sipuleucel-T as first-line therapy for otherwise healthy, asymptomatic CRPC patients without visceral metastases?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 23% 6% 5%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 33% 25% 11%
3 否 43% 52% 78%
•評論分析:
對於使用sipuleucel-T 於身體狀況良好、無症狀、無臟器轉移之 CRPC 病人之一線治療,國 內外均有略多的專家傾向不使用(43 及 52%),國內專家並在第二輪投票中達成這個共識 (78%)。
61 62
您認為適合將IMPACT(sipuleucel-T 相較於安慰劑)臨床試驗的結果,延伸使用到有症 狀且/ 或有臟器轉移的病人嗎?
Is it appropriate to extrapolate the results of IMPACT (sipuleucel-T vs Placebo) to patients that are symptomatic and/or have visceral disease?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是 10% 15% 0%
2 否 90% 60% 92%
•評論分析:
國內外專家們多認為IMPACT 臨床試驗的結果,不適於延伸使用到有症狀且 / 或有臟器轉 移的病人,國外專家與國內的第二輪投票均達到共識(90% 及 92%)。
sipeuleucel-T 未來在國內預期無使用之機會,多數國內專家對此藥之相關問題均持觀望態 度。
對於身體狀況良好、判定為對第一線使用Abiraterone 或 enzalutamide 有原發抗藥性
(PSA 無法下降、影像學無改善跡象、無臨床效益)的病人,您建議更換以 enzalutamide 或 Abiraterone 作為第二線之接續治療嗎?
Do you recommend second-line treatment with Abiraterone or enzalutamide in otherwise healthy patients judged to have primary (innate) resistant disease (no PSA decline, no radiological improvement, no clinical benefit) to first-line Abiraterone or enzalutamide?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 3% 15% 3%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 42% 41% 35%
3 否 55% 37% 62%
•評論分析:
對於一線使用Abiraterone(或 enzalutamide)產生原發抗藥性(PSA 無法下降、影像學無 改善跡象、無臨床效益)的病人,有稍多的國內外專家傾向不選擇轉換成enzalutamide(或 Abiraterone)。然而仍有部分專家會考慮在少數病人身上選擇轉換。
61 62
您認為適合將IMPACT(sipuleucel-T 相較於安慰劑)臨床試驗的結果,延伸使用到有症 狀且/ 或有臟器轉移的病人嗎?
Is it appropriate to extrapolate the results of IMPACT (sipuleucel-T vs Placebo) to patients that are symptomatic and/or have visceral disease?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是 10% 15% 0%
2 否 90% 60% 92%
•評論分析:
國內外專家們多認為IMPACT 臨床試驗的結果,不適於延伸使用到有症狀且 / 或有臟器轉 移的病人,國外專家與國內的第二輪投票均達到共識(90% 及 92%)。
sipeuleucel-T 未來在國內預期無使用之機會,多數國內專家對此藥之相關問題均持觀望態 度。
對於身體狀況良好、判定為對第一線使用Abiraterone 或 enzalutamide 有原發抗藥性
(PSA 無法下降、影像學無改善跡象、無臨床效益)的病人,您建議更換以 enzalutamide 或 Abiraterone 作為第二線之接續治療嗎?
Do you recommend second-line treatment with Abiraterone or enzalutamide in otherwise healthy patients judged to have primary (innate) resistant disease (no PSA decline, no radiological improvement, no clinical benefit) to first-line Abiraterone or enzalutamide?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 3% 15% 3%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 42% 41% 35%
3 否 55% 37% 62%
•評論分析:
對於一線使用Abiraterone(或 enzalutamide)產生原發抗藥性(PSA 無法下降、影像學無 改善跡象、無臨床效益)的病人,有稍多的國內外專家傾向不選擇轉換成enzalutamide(或 Abiraterone)。然而仍有部分專家會考慮在少數病人身上選擇轉換。
63 64
對於身體狀況良好、判定為對第一線使用Abiraterone 或 enzalutamide 有繼發抗藥性(用 藥先有療效反應,後續疾病才惡化)的病人,您建議更換以enzalutamide 或 Abiraterone 作 為第二線之接續治療嗎?
Do you recommend second-line treatment with Abiraterone or enzalutamide in otherwise healthy patients with secondary (acquired) resistance (initial response followed by progression) to first-line Abiraterone or enzalutamide
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 21% 32% 14%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 53% 41% 84%
3 否 24% 22% 0%
•評論分析:
如果是繼發抗藥性(用藥先有療效反應,後續疾病才惡化)的病人,國外專家則有超過 7 成考慮轉換使用在大多數 (21%) 或少數 (53%) 的病人;國內專家意見也有類似看法 (32%
及41%),並且在第二輪投票形成共識,建議在少數病人可轉換藥品使用 (84%)。
對於身體狀況良好的病人,接受一線docetaxel 之後,您建議在未使用 Abiraterone/
enzalutamide/ radium-223 之前,就以 cabazitaxel 作為二線之接續治療嗎?
Do you recommend second-line treatment with cabazitaxel in otherwise healthy patients after first-line docetaxel (prior to Abiraterone/enzalutamide/radium-223)?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 9% 28% 3%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 57% 62% 92%
3 否 31% 8% 5%
•評論分析:
當一線使用docetaxel(尚未使用 Abiraterone, enzalutamide 或 radium-223)後,如病人身 體狀況良好是否會建議接續使用二線化療cabazitaxel? 國外專家有近 9 成傾向使用在少數 病人使用(57%) 或是選擇不要使用 (31%);國內專家則在第二輪達成共識 (92%),建議僅在 少數選擇性病人使用cabazitaxel。
63 64
對於身體狀況良好、判定為對第一線使用Abiraterone 或 enzalutamide 有繼發抗藥性(用 藥先有療效反應,後續疾病才惡化)的病人,您建議更換以enzalutamide 或 Abiraterone 作 為第二線之接續治療嗎?
Do you recommend second-line treatment with Abiraterone or enzalutamide in otherwise healthy patients with secondary (acquired) resistance (initial response followed by progression) to first-line Abiraterone or enzalutamide
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 21% 32% 14%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 53% 41% 84%
3 否 24% 22% 0%
•評論分析:
如果是繼發抗藥性(用藥先有療效反應,後續疾病才惡化)的病人,國外專家則有超過 7 成考慮轉換使用在大多數 (21%) 或少數 (53%) 的病人;國內專家意見也有類似看法 (32%
及41%),並且在第二輪投票形成共識,建議在少數病人可轉換藥品使用 (84%)。
對於身體狀況良好的病人,接受一線docetaxel 之後,您建議在未使用 Abiraterone/
enzalutamide/ radium-223 之前,就以 cabazitaxel 作為二線之接續治療嗎?
Do you recommend second-line treatment with cabazitaxel in otherwise healthy patients after first-line docetaxel (prior to Abiraterone/enzalutamide/radium-223)?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 9% 28% 3%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 57% 62% 92%
3 否 31% 8% 5%
•評論分析:
當一線使用docetaxel(尚未使用 Abiraterone, enzalutamide 或 radium-223)後,如病人身 體狀況良好是否會建議接續使用二線化療cabazitaxel? 國外專家有近 9 成傾向使用在少數 病人使用(57%) 或是選擇不要使用 (31%);國內專家則在第二輪達成共識 (92%),建議僅在 少數選擇性病人使用cabazitaxel。
65 66
對 於 身 體 狀 況 良 好 的 病 人, 接 受 二 線docetaxel 治 療( 第 一 線 使 用 Abiraterone 或 enzalutamide 後)之後,您建議以 cabazitaxel 作為第三線治療嗎?
Do you recommend third-line treatment with cabazitaxel in otherwise healthy patients after second-line docetaxel (post first-line Abiraterone or enzalutamide)?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 73% 62% 84%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 24% 30% 11%
3 否 3% 4% 0%
•評論分析:
如果docetaxel 是在二線(亦即一線已經使用了 Abiraterone, enzalutamide 或 radium-223),
則國內外專家都較多傾向三線使用cabazitaxel,國內專家並在第二輪投票中達成共識 (84%)。
國內專家的共識很顯然受到健保用藥觀念的影響,國外專家對於化療的使用傾向於個人化 的治療,筆者也持同樣的觀點,選擇化療治療應視病人的共病、年齡、身體狀況、骨骼及 臟器轉移程度、格里森分數、PSA 數值與 dynamic change 及先前 ADT 治療效果時間等諸多 因素來判斷是否適合進行。化學治療已經有十年以上歷史了,國外近來有許多新藥物陸續 上市,因此將有較多選擇性,相信國內專家的觀點會隨著經驗的累積而有所改變。
轉移性CRPC 病人在沒有合併其他癌病相關症狀時,您認為下列何種疼痛之定義來界定
病人屬於無症狀或輕微症狀最有意義?
What is the most meaningful definition of asymptomatic/mildly symptomatic metastatic CRPC patients related to pain in the absence of other cancer related symptoms?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 未使用止痛藥物,或只在必要
時使用 (p.r.n) 71% 52% 92%
2 短版簡式疼痛量表問題 3(最近
24 小時最嚴重的疼痛)評分 ≤ 4 12% 32% 3%
3 未使用緩釋型類嗎啡(規律或
間歇使用) 6% 4% 0%
4 其他定義 3% 0%
•評論分析:
多數國內外專家均傾向以“未使用或是PRN 使用止痛藥品"做為 mCRPC 病人認定屬於"
無症狀或輕微症狀"的定義,國內專家並在第二輪投票中達到共識(92%)
65 66
對 於 身 體 狀 況 良 好 的 病 人, 接 受 二 線docetaxel 治 療( 第 一 線 使 用 Abiraterone 或 enzalutamide 後)之後,您建議以 cabazitaxel 作為第三線治療嗎?
Do you recommend third-line treatment with cabazitaxel in otherwise healthy patients after second-line docetaxel (post first-line Abiraterone or enzalutamide)?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 是,對大部分病人是 ( 會 ) 如此 73% 62% 84%
2 對少數選擇性病人是 ( 會 ) 如此 24% 30% 11%
3 否 3% 4% 0%
•評論分析:
如果docetaxel 是在二線(亦即一線已經使用了 Abiraterone, enzalutamide 或 radium-223),
則國內外專家都較多傾向三線使用cabazitaxel,國內專家並在第二輪投票中達成共識 (84%)。
國內專家的共識很顯然受到健保用藥觀念的影響,國外專家對於化療的使用傾向於個人化 的治療,筆者也持同樣的觀點,選擇化療治療應視病人的共病、年齡、身體狀況、骨骼及 臟器轉移程度、格里森分數、PSA 數值與 dynamic change 及先前 ADT 治療效果時間等諸多 因素來判斷是否適合進行。化學治療已經有十年以上歷史了,國外近來有許多新藥物陸續 上市,因此將有較多選擇性,相信國內專家的觀點會隨著經驗的累積而有所改變。
轉移性CRPC 病人在沒有合併其他癌病相關症狀時,您認為下列何種疼痛之定義來界定
病人屬於無症狀或輕微症狀最有意義?
What is the most meaningful definition of asymptomatic/mildly symptomatic metastatic CRPC patients related to pain in the absence of other cancer related symptoms?
選項 St Gallen
結果
臺灣專家
(第1 輪)
臺灣專家
(第2 輪)
1 未使用止痛藥物,或只在必要
時使用 (p.r.n) 71% 52% 92%
2 短版簡式疼痛量表問題 3(最近
24 小時最嚴重的疼痛)評分 ≤ 4 12% 32% 3%
3 未使用緩釋型類嗎啡(規律或
間歇使用) 6% 4% 0%
4 其他定義 3% 0%
•評論分析:
多數國內外專家均傾向以“未使用或是PRN 使用止痛藥品"做為 mCRPC 病人認定屬於"
無症狀或輕微症狀"的定義,國內專家並在第二輪投票中達到共識(92%)