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新一代口服荷爾蒙藥物 澤珂(阿比特龍)
(編號 PCD-001)2017 年更新 藥品名稱
商品名 Zytiga或 澤珂 學名 abiraterone acetate 俗名”阿比特龍”
藥品作用機轉
一種新一代的口服抗荷爾蒙藥物,可以抑制癌細胞合成所需要的生長因子 (雄性素), 達到 抑制攝護腺癌細胞生長的目的。
藥品使用方法
建議清晨起床後,立即空腹口服 4 顆澤珂 (每顆 250 毫克,共 1,000 毫克),服用 1 小時後,
再用早餐。若忘記先吃藥,不慎吃了早餐,請早餐 2 小時後再吃藥。
此外,澤珂治療時,必須與低劑量類固醇並用,因此早餐及晚餐後,要各服用 1 顆 5 mg 類固 醇 (prednisolone)。
藥品圖片
© 2017 臺大醫院泌尿部、臺灣楓城泌尿學會 版權所有
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上市歷史
衛生福利部於 2013 年核准澤珂藥證, 並於 2014 年獲得健保給付 (在化療使用後才給付).
健保規定
1. 健保價格是每顆 704 元,每天需要吃 4 顆,每天健保給付是 2,816 元,每個月(28 天)
為 78,848 元。
2. 目前健保給付的條件,是需要經過至少 2 個療程的化學治療無效後,由醫師準備各項文 件及報告,向健保署申請,每次核准 3 個月,3 個月快結束前,需要醫師評估治療效果,
並再次重新向健保署申請。詳細給付規定如下:
(1)(荷爾蒙)治療藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌(ECOG 分數須≦2,即身體 一般狀況不太差)且已使用過 docetaxel (化療)2 個療程以上,且治療無效者。
需與 prednisone 或 prednisolone 併用
(2)須經事前審查核准後使用,每 3 個月需再次申請
(3)本品與類似藥品「安可坦 (enzalutamide) 」僅能擇一使用
自費資訊
健保尚未給付使用在未曾接受化療的病患,但是病患可以自費接受澤珂治療,每個月(28 天)
約為 9 萬多元。
藥品治療效果
在此,我們用國際上大型臨床試驗的結果告訴您,試驗藥物與安慰劑(控制組)之間的治療 效果的差別。
1. 若是化療前,使用澤珂 (無健保):
註:通常病人是只有輕微症狀,或無症狀,且身體狀況或體能不太差時,接受澤珂治療。
2. 若是化療後,使用澤珂 (有健保):
實驗組病人
(澤珂)的 平均月數
控制組病人
(安慰劑)的 平均月數
兩組病人 相差月數 接受治療的平均時間
(直到無效或副作用為止)
15 個月 9 個月 6 個月
到 PSA 惡化的平均時間 11.1 個月 5.6 個月 5.5 個月 到轉移病灶增加或惡化的平均時間 16.5 個月 8.2 個月 8.3 個月 到需要接受化學治療的平均時間 26.5 個月 16.8 個月 9.7 個月 需要接受強效止痛藥的平均時間 33.4 個月 23.4 個月 10 個月
平均存活月數 34.7 個月 30.3 個月 4.4 個月
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請注意:
1. 此兩個表格中,所有時間皆為「平均時間」,因此實際上會因人而異。例如: 若平均存 活月數為 35 個月,表示有的人可能存活遠遠超過 35 個月,達好幾年,但是有的人存活 不到 1 年。
2. 若以化療前使用澤珂為例,實驗組比控制組之平均存活月數多了 4.4 個月,這並不表示,
所有使用澤珂的人,「都可以」或「只能夠」比不接受澤珂的人,多活 4.4 個月。這 4.4 個月的差距,是兩組受試者的平均研究結果。因此,有的接受澤珂的人,實際上可能多 活了好幾年,有的人則沒有得到益處,甚至有一些副作用。只是平均起來,接受澤珂的 人,多活了 4.4 個月。
3. 化療前使用澤珂之平均療效時間,都比化療後使用澤珂之療效時間為長,並不表示澤珂 最好是在化療前使用。實際上,化療後使用澤珂之病人,已經接受過一陣子化療,因此 實際計算起點較晚。
副作用及處理方式
1. 可能發生的副作用,包括手或腳水腫, 低血鉀, 高血壓, 肝指數不正常,與心血管疾 病。
2. 在使用澤珂治療之前與期間,應使高血壓獲得控制,並矯正低血鉀的問題。對有心血管 疾病病史的患者,使用澤珂時應謹慎,應至少每月監測一次。另外,也應先檢測肝功能 的指數及膽紅素值,並於治療期間,定期接受抽血檢測。
3. 若在接受澤珂治療的過程中,發生任何上述的,或不包含於上述的副作用,請立即告知 您的醫療人員,因為這些不適症狀,可能是藥物副作用,也可能是疾病本身造成,應與 醫師充分討論。
實驗組病人
(澤珂)的 平均月數
控制組病人
(安慰劑)的 平均月數
兩組病人 相差月數 接受治療的平均時間
(直到無效或副作用為止)
8 個月 4 個月 4 個月
到 PSA 惡化的平均時間 8.5 個月 6.6 個月 1.9 個月 到轉移病灶增加或惡化的平均時間 5.6 個月 3.6 個月 2 個月
平均存活月數 15.8 個月 11.2 個月 4.6 個月
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用藥注意事項
1. 在治療期間,如您過去接受定期(如每 1 個月或每 3 個月)的荷爾蒙針劑注射者, 仍應 持續打針。但是雙側睪丸切除者,就不需要再打針。
2. 併用類固醇的目的,在於減緩治療造成的不良反應。因此應持續每日類固醇補充,請勿 自行停藥或減藥。
3. 澤珂必須空腹服用,因為胃中的食物會影響澤珂的吸收狀況。
4. 中重度肝功能不良患者,請勿使用澤珂。
總論
澤珂(Zytiga),或俗稱為”阿比特龍”,這是一個治療晚期轉移性攝護腺癌的口服荷 爾蒙藥物。臨床研究證實,使用澤珂可以延長病患存活時間,減輕症狀,延緩疾病惡化,讓 病人維持在體能較佳的狀態。另外也可以延後進行化療的時間,以及止痛藥物的使用,以維 持生活功能及品質。
<<詳如背面說明>>
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