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課程簡介
全程參與本課程並完成相關要求，將登錄「醫材技術人員-我國醫材法規 3 小時」及成大 IRB 3 學分
110 年《醫療器材技術人員管理辦法》規定醫材製造、輸入及維修販賣業者應聘僱技 術人員至少一人，並取得認證訓練時數至少每年 8 小時。成大研究發展基金會(知識管 理服務中心)於 110 年 8 月取得「衛福部核可認證辦訓」，偕同成大前瞻醫療器材科技 中心共同規劃企業所需之訓練內容，將於 2021/9/9 開辦「智慧科技新興醫材管理 法規與指引」課程，針對醫材網路安全指引、穿戴式醫材和智慧醫材軟體的法規需求 進行介紹，歡迎對本會議有興趣的產業先進及其他人員報名參加。
課程對象
需取得認證時數之醫材製造業者、輸入及維修販賣業者，及對課程有興趣的人員
訓練時數相關規定請見醫療器材技術人員管理辦法第 5 條第三款、第 11 條等。
技術人員資格符合與否，建議與公司所在地之衛生局確認。
主/協辦單位
財團法人成大研究發展基金會(知識管理服務中心)/成大前瞻醫療器材科技中心、智慧創新高 值醫材教學推動中心課程時間 2021/9/9（四）13:00-16:10，課程時間 3 小時 課程地點 本課程為線上辦理，將於出席通知提供課程連結。
講師介紹
講師：顏志仲 全球資安發展經理
現職：SGS, Global Cyber Security Business Development Manager
經歷：Former Head of Global Information Security at HTC Former Sales Director at Hewlett Packard (HP) Former Project Manager at Deloitte Risk Advisory
專長：科技風險管理、數位安全、智慧醫材網路安全 講師：林哲偉 博士/助理教授
現職：國立成功大學生物醫學工程系助理教授
經歷： 成大電機系助理研究員、博士後研究員
專長：人工智慧生醫訊號處理、虛擬實境復健/醫學教育系統、醫用穿戴式裝置開 發、醫用邊緣運算系統開發
講師：翁振勛 博士/組長
現職：國立成功大學前瞻醫療器材科技中心 助理研究員/組長
經歷：成大醫院人體研究倫理審查委員會委員/、TFDA 醫療器材法規種子人員
專長：醫療器材法規、專利分析、微機電製程、微流體生物晶片
課程安排
時間 課程名稱 講師
12:30-13:00 12:45 開始簽到，12:50 進行簽到退方式說明及課程提醒 線上報到
13:00-14:00 適用於製造業者之醫療器材網路安全指引 SGS 台灣檢驗科技 顏志仲 經理 線上簽到退 5mins
14:05-15:05 迎接醫材管理新紀元，穿戴式醫材產品法規需求 國立成功大學生物醫學工程系 林哲偉助理教授 線上簽到退 5mins
15:10-16:10 智慧醫材軟體臨床驗證及評估法規要求 成大前瞻醫療器材科技中心 翁振勛 博士/組長 [主辦單位保留活動內容更改之權力]
課程費用
定價 3,000 元/人，含時數認證申請
具以下任一身份者，可享優惠價 2,500 元/人。
①成功醫材聯盟廠商(繳費會員) ②南科產學協會會員 ③成大教職員/學生
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4台北儀器商業同業公會會員 ○
5台灣牙科器材同業交流與公益協會會員
○
6持有未使用之課程優惠券者
具以下任一身份者，可享優惠價 2,700 元/人。
參與 8/11 或 8/30 醫材技術人員認證課程之舊生
(限本人)如具優惠身份請於報名時出示，擇一/擇優使用，一經繳費恕不再受理優惠折扣方案。
