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動物實驗計畫書核准後監督(Post Approval Monitoring, PAM)紀錄表

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Academic year: 2023

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(1)

SOP表格編號:29-01 2023.05.31修正

臺中榮民總醫院

動物實驗計畫書核准後監督(Post Approval Monitoring, PAM)紀錄表

計畫主持人: 計畫名稱:

動物同意書編號: 經費來源:

□農業委員會□衛生福利部□國科會□教育部□環保署

□其他:(請說明) 計畫編號:

自評

日期

查核

日期

是:,否:X 不適用:△

是:,否:X 不適用:△

1.動物實驗計畫內容

1.1 實驗執行人員是否了解計畫內容?

1.2 實驗動物的類別/品系/數目/來源是否與計畫核准內容 一致?

1.3 實驗執行的操作程序內容是否與計畫核准內容相符合?

1.4 動物的實驗操作場所(動物房、實驗室)是否與計畫核准 內容一致?

1.5 飼育盒的動物識別卡上是否標示正確(包含計畫核准標 號、期限等等)?

2.實驗計畫執行人員

2.1 計畫執行人員是否與計畫申請表中所列人員名單與相符 合?

(後,請填右 項說明部份)

2.2 實驗執行人員是否具備足夠資格或已接受適當的相關教 育訓練?

例:(000)中榮實動訓字第000號或VGHTC-LAC-000000 科實動字第0000號或000實動字第0000號等

說明:

1.( )中榮實動訓字第 / / / / / ( )中榮實動訓字第 / / / / / ( )中榮實動訓字第 / / / / / 2.VGHTC-LAC- ;VGHTC-LAC-

3. 農科實動字第 號; 農科實動字第

4. 實動字第第 號; 實動字第第

2.3 計畫執行人員是否已接受適當的相關勞工職業安全訓 練?

2.4 實驗執行人員是否依規定穿戴適當的個人防護裝備?

3.實驗安全

3.1 藥品、縫線等用品是否在有效期限內且儲存在適當位 置?

3.2 廢棄針頭等尖銳物或玻璃品是否有妥善處理?

3.3 氣體鋼瓶是否依照醫院的安全管理規範:如檢驗合格標 籤、SDS表、嚴禁煙火標示等進行檢查及維護?(紀錄本) 3.4 管制藥品是否妥善儲存上鎖並保留使用紀錄清單?(紀

錄本)

3.5 如進行危險性實驗是否有相關安全委員會之申請核准資 料?(註1)

(2)

4.麻醉

4.1 麻醉方式是否依照核准計畫申請表描述內容執行 4.2 動物麻醉期間是否有適當的生理監控?(註2) 4.3 使用吸入性麻醉劑是否有適當的抽風或通風設備?

4.4 氣體麻醉機是否設置廢氣回收過濾罐及定期秤重更換?

(紀錄本)

5.外科手術

5.1 執行地點與核准的計畫申請表內容是否相符?

5.2 操作場所是否乾淨?或手術操作檯面是否鋪設抗污紙張 以避免汙染?

5.3

是否使用滅菌器械且操作人員配戴手套/口罩/實驗衣或 手術衣等,以進行無菌技術的實驗操作及外科手術?(註 3)

5.4

手術進行期間及恢復過程是否使用保溫設備以維持 動物體溫?

6.術後照護

6.1 動物術後是否依據疼痛評估紀錄,適當的給予止痛劑或 抗生素?(註4、5)

6.2 使用的止痛劑/抗生素,其劑量、頻率、次數是否與核准 計畫申請表描述內容相符?

6.3 動物存活手術後,長期觀察照護期間是否有相關臨床紀 錄?

6.4 動物採血(量)、藥物注射等是否有相關紀錄文件?(紀錄 本)

7.安樂死

7.1 安樂死執行方式是否與核准計畫申請表內容相符?

7.2 是否有設定適當的人道終點且確實實施?

7.3 採用物理性安樂死方式,死前是否有給予適當之麻醉 劑?

7.4 執行安樂死時是否有確認動物已確實死亡?

7.5 動物屍體處理方式是否符合醫院規定?

8.其他

8.1 據實填寫動物繁殖識別卡。

8.2 動物識別如剪尾或剪趾有經過IACUC同意。

8.3 在動物房以外的場所飼育或繁殖實驗動物。

8.4 實驗申請動物繁殖有經過IACUC同意。

8.5 繁殖動物的配種、生產、基因型檢測及族譜等紀錄保存完 善。(紀錄本)

8.6 動物實驗的離乳仔畜有適時進行分籠。

8.7

運送動物到□實驗室□研究大樓以外的實驗場所過程:

動物籠盒及推車有蓋罩,並且籠盒及推車使用前後有以 酒精或消毒劑噴霧或擦拭

8.8 運送動物到研究大樓以外的實驗場所進行實驗有經過

IACUC同意。

註1:請檢附相關資料供IACUC委員現場查核。(如生物危險、放射線、毒性化學危險或管制藥品等認可資料)。

註2:實驗動物術中監控紀錄表。

註3:實驗動物外科手術紀錄表。

註4:疼痛評估紀錄表。

註5:實驗動物術後觀察照護紀錄表。

註2~註5的參考表格請逕自於→中榮網頁→動物實驗管理會→『動物實驗申請表』申請、審查流程或實驗動物 疼痛評估指導原則處下載,謝謝。

(3)

以上所填自評資料保證完全屬實,並對計畫 申請之所有執行工作負責。

動物實驗執行人員(簽名)

1. 2.

3. 4.

5. 6.

查核委員意見與建議:

以 下 內 容 請 勿 自 行 填 寫

臺中榮總實驗動物照護及使用小組 PAM 查核結果:

□符合 ,查核時確認所觀察之動物使用執行程序與申請計畫內容一致。

□不符合 ,查核時發現所觀察之動物使用執行程序與申請計畫內容不一致:

經現場查核委員判決:

□限期改善:一週內修正申請表內容,提出動物實驗變更申請。

□終止計畫:送 IACUC 小組委員會議決。

查核委員: 查核日期:

執行秘書: 計畫主持人:

人:

備註:現場查核結果經該計畫主持人確認無誤並簽名後,應將 PAM 紀錄表繳回至

IACUC 小組,經召集人簽署後,由 IACUC 小組負責保存以備查。

參考文獻

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