801、 802、 803、 805、 806、 807、 810、 811、 812、 813、 814、 815、 816
、W01
輸 入 規 定 規 定 內 容
801
（一）進口農藥，應依405規定辦理。
（二）進口動物用藥品，應依406規定辦理。
（三）進口飼料添加物，應依404規定辦理。
（四）進口環境衛生用藥品，應依552規定辦理。
（五）進口毒性化學物質，應依553規定辦理。
（六）進口非屬上述項目者，應註明「本貨品非屬農藥、動物用藥品、
飼料添加物、環境衛生用藥品及毒性化學物質」字樣，免依上述規定 辦理。
適用貨品範圍：農業及環境衛生用藥品
⊙說明：
一、進口農藥：請參見輸入規定「４０５」。
二、進口動物用藥品（包括原料藥、製劑及生物藥品）：請參見輸入規定「４０６」。
三、進口飼料添加物：請參見輸入規定「４０４」。
四、進口環境衛生用藥品：請參見輸入規定「５５２」。
五、進口毒性化學物質：請參見輸入規定「５５３」。
802
（一）進口人用藥品，應依503規定辦理。
（二）進口動物用藥品，應依406規定辦理。
適用貨品範圍：人用藥及動物用藥品
⊙說明：
一、進口人用藥品：請參見輸入規定「５０３」。
二、進口動物用藥品（包括原料藥、製劑及生物藥品）：請參見輸入規定「４０６」。
輸 入 規 定 規 定 內 容
803
（一）進口醫療器材，應依504規定辦理。
（二）進口含放射線器材，應依581規定辦理。
（三）進口低週波、高週波、超音波、超短波器材，應依 602規定 辦理。
適用貨品範圍：機械治療用具及心理性向測驗器具
⊙說明：
一、進口醫療器材：請參見輸入規定「５０４」。
二、進口含放射性器材：請參見輸入規定「５８１」。
三、進口電信器材：請參見輸入規定「６０２」。
805 （一）進口農藥，應依405規定辦理。
（二）進口毒性化學物質，應依553規定辦理。
適用貨品範圍：農藥、毒性化學物質
⊙說明：
一、進口農藥：請參見輸入規定「４０５」。
二、進口毒性化學物質：請參見輸入規定「５５３」。
輸 入 規 定 規 定 內 容
806
（一）進口人用藥品，應依503規定辦理。
（二）進口動物用藥品，應依406規定辦理。
（三）進口飼料或飼料添加物，應依404規定辦理。
（四）進口食品添加物，應依508規定辦理。
（五）進口醫療器材，應依504規定辦理。
適用貨品範圍：人用藥、動物用藥品、飼料或飼料添加物
⊙說明：
一、進口農藥：請參見輸入規定「405」。
二、進口動物用藥品（包括原料藥製劑及生物藥品）：請參見輸入規定「406」。
三、進口飼料或飼料添加物：請參見輸入規定「404」。
四、進口食品添加物：請參見輸入規定「508」。
五、進口醫療器材，請參見輸入規定「504」規定辦理。
807 （一）進口人用藥品，應依501規定辦理。
（二）進口動物用藥品，應依406規定辦理。
適用貨品範圍：管制藥品，含有安眠、興奮、嗎啡等成分之人用藥或動物用藥之原 料藥及其製劑
⊙管制藥品，含有安眠、興奮、嗎啡等成分之人用藥之原料藥及其製劑 一、法令依據（公布日期／實施日期）：
（一）藥事法（1993.02.05修正／1993.02.05）。
（二）藥事法施行細則（1994.09.21修正／1994.09.21）。
二、申請人資格：已取得藥商販賣業許可執照之出進口廠商。
三、檢附文件：
（一）依據藥事法及其施行細則之規定，申請製造、輸入藥品之查驗登記者，應填具 申請書，連同審查費及下列文件，送請中央衛生主管機關核辦：
1.藥商許可執照。
2.標籤、仿單。
3.完整技術性資料。
4.申請輸入藥品查驗登記者，其出產國家核准製售及國外原廠授權登記之證 明文件及其中文譯本。
5.其他經中央衛生主管機關指定之文件。
（二）申請製造、輸入藥品如係新藥或無處方依據者，除應依前項規定辦理外，並應 檢附下列文件：
1.學術理論依據與有關研究報告及資料。
2.安全性試驗報告及臨床試驗報告。
（三）原料藥、製劑輸入、製造及銷售數量月報表。
四、核發標準與程序：
經審核符合藥事法及其施行細則等相關規定，且產品經檢驗合格，即予核發藥品 許可證。惟進口時，應逐批申請中央衛生主管機關核准發給同意書，於請發同意 書時應檢同「原料藥、製劑輸入、製造及銷售數量月報表」，一併送署憑辦。
五、許可證或核准函之有效期限：
（一）許可證：五年。
（二）核准函自核發日起三個月有效，逾期作廢，限一次進口。
六、審查時間：
（一）新藥：十八至廿四個月。
（二）一般藥品：六至十二個月。
（三）核准函：七一十天。
七、刊登法令之刊物名稱及日期：
（一）藥事法：總統府公報。
（二）藥事法施行細則：衛生署公報。
⊙管制藥品，含有安眠、興奮、嗎啡等成分之動物用藥之原料藥及其製劑：請參見輸入 規定「４０６」。
810 （一）進口人用藥品，應依503規定辦理。
（二）進口環境衛生用藥品，應依552規定辦理。
（三）進口動物用藥品，應依406規定辦理。
（四）進口毒性化學物質，應依五五三規定辦理。
（五）進口非屬上述項目者，應註明「本貨品非屬人用藥、環境衛生 用藥、動物用藥及毒性化學物質」字樣，免依上述規定辦理。
適用貨品範圍：消毒劑原體及成品
⊙說明：
一、進口人用藥品：請參見輸入規定「５０３」。
二、進口環境衛生用藥品：請參見輸入規定「５５２」。
三、進口動物用藥品（包括原料藥、製劑及生物藥品）：請參見輸入規定「４０６」。
輸入規定 規 定 內 容 811 進口管制藥品，應依５２２規定辦理。
進口人用藥品，應依５０３規定辦理。
適用貨品範圍：管制藥品、人用藥品
⊙說明：
一、進口管制藥品：請參見輸入規定「５２２」。
二、進口人用藥品：請參見輸入規定「５０３」。
812
（一）進口管制藥品，應依５２２規定辦理。
（二）進口人用藥品，應依５０３規定辦理。
（三）進口動物用藥品，應依４０６規定辦理。
適用貨品範圍：管制藥品、人用藥品、動物用藥品
⊙說明：
一、進口管制藥品，請參見輸入規定「５２２」。
二、進口人用藥品，請參見輸入規定「５０３」。
三、進口動物用藥品，請參見輸入規定「４０６」。
輸入規定 規 定 內 容
813
（一）進口管制藥品，應依５２２規定辦理。
（二）進口人用藥品，應依５０１規定辦理。
（三）進口動物用藥品，應依４０６規定辦理。
適用貨品範圍：管制藥品、人用藥品、動物用藥品
⊙說明：
一、進口管制藥品，請參見輸入規定「５２２」。
二、進口人用藥品，請參見輸入規定「５０１」。
三、進口動物用藥品，請參見輸入規定「４０６」。
814 （一）進口人用中藥藥品，應依５０５規定辦理。
（二）進口動物用中藥藥品，應依４０６規定辦理。
適用貨品範圍：管制藥品、人用藥品、動物用藥品
⊙說明：
一、進口人用中藥藥品，請參見輸入規定「５０５」。
二、進口動物用藥品，請參見輸入規定「４０６」。
輸 入 規 定 規 定 內 容 815 （一）進口醫療器材，應依５０４規定辦理。
（二）進口動物用藥品，應依４０６規定辦理。
適用貨品範圍：醫療器材、動物用藥品
⊙說明：
一、進口醫療器材，請參見輸入規定「５０４」。
二、進口動物用藥，請參見輸入規定「４０６」。
816 （一）進口人用藥品，應依503規定辦理。
（二）進口動物用藥品，應依406規定辦理。
（三）進口醫療器材，應依504規定辦理。
適用貨品範圍：人用藥及動物用藥品、人類臨床體外診斷使用之醫療器材
⊙說明：
一、進口人用藥品：請參見輸入規定「５０３」。
二、進口動物用藥品（包括原料藥、製劑及生物藥品）：請參見輸入規定「４０６」。
三、進口醫療器材：請參見輸入規定「５０４」。
輸 入 規 定 規 定 內 容
W01 輸入酒品應依照財政部及行政院衛生署會銜發布「進口酒類查驗辦法
」規定，向財政部申請辦理輸入查驗。
適用貨品範圍：酒及未變性酒精
一、法令依據（公布日期/實施日期）：
「進口酒類查驗辦法」94年7月27日發布，95年1月1日實施第1階段查驗，95 年6月23日發布修正條文，並自95年7月1日起全面實施進口酒類查驗制度。
二、申請人資格：
酒及未變性酒精進口人。
三、檢附文件：
（一） 查驗申請書。
（二） 海關進口報單及商業發票影本。
（三） 進口酒類基本資料申報表及標示樣張。
（四） 原產地證明書。
（五） 其他查驗必要文件。
四、核發標準與程序：
依法令規定審查，相關規定及申請程序公布於財政部國庫署網站
（www.nta.gov.tw）。
五、同意文件或證照之有效期限：
限供該次報關使用。
六、審查時間：7個工作天內。
七、刊登法令之刊物名稱及日期：財政部國庫署網站（www.nta.gov.tw）上。
