H01、H02
輸入規定 規 定 內 容
H01 衛生福利部公告應施輸入查驗中藥材，應憑衛生福利部食 品藥物管理署核發之輸入許可證通知進口。
適用貨品範圍：應施輸入查驗之中藥材
1、法令依據（公布日期／實施日期）：
(1)藥事法（2018.01.31 修正/2018.01.31）。
(2)藥事法施行細則（2020.6.12 修正/2020.6.12）。
(3)輸入藥物邊境抽查檢驗辦法（2020.07.07 修正／
2020.07.07）。
(4)應施輸入查驗中藥材之相關查驗規定（2016.12.21 修正／
2017.01.01）。
2、申請人資格：領有中藥藥商許可執照。
3、檢附文件：
(1)查驗申請書。
(2)中藥商許可執照影本。
(3)進口報單影本。
(4)中央衛生主管機關公告認可之檢驗實驗室，或符合藥物優良製造 準則之藥廠，或出口國主管機關所出具之檢驗證明。
(5)其他經中央衛生主管機關公告之文件。
4、核發標準與程序：
依據藥事法第 71-1 條及輸入藥物邊境抽查檢驗辦法相關規 定，經查驗機關受理案件並執行查驗，查驗符合規定者，核發 輸入許可通知。
5、許可證或核准函之有效期限：
除衛生主管機關依法撤銷輸入許可通知等情形外，永久有效。
6、審查時間：
視實際查驗情形而定。
7、刊登法令之刊物名稱及日期：
(1)藥事法：總統府公報。
(2)藥事法施行細則：行政院公報。
(3)輸入藥物邊境抽查檢驗辦法：行政院公報。
(4)應施輸入查驗中藥材之相關查驗規定：行政院公報。
輸入規定 規 定 內 容
H02 本項下部分中藥材係衛生福利部公告應施輸入查驗中藥 材，應憑衛生福利部食品藥物管理署核發之輸入許可證通 知進口。
適用貨品範圍：應施輸入查驗之中藥材
1、法令依據（公布日期／實施日期）：
(1)藥事法（2018.01.31 修正/2018.01.31）。
(2)藥事法施行細則（2020.6.12 修正/2020.6.12）。
(3)輸入藥物邊境抽查檢驗辦法（2020.07.07 修正／
2020.07.07）。
(4)應施輸入查驗中藥材之相關查驗規定（2016.12.21 修正／
2017.01.01）。
2、申請人資格：領有中藥藥商許可執照。
3、檢附文件：
(1) 查驗申請書。
(2) 中藥商許可執照影本。
(3) 進口報單影本。
(4) 中央衛生主管機關公告認可之檢驗實驗室，或符合藥物優良製 造準則之藥廠，或出口國主管機關所出具之檢驗證明。
(5) 其他經中央衛生主管機關公告之文件。
4、核發標準與程序：
依據藥事法第 71-1 條及輸入藥物邊境抽查檢驗辦法相關規 定，經查驗機關受理案件並執行查驗，查驗符合規定者，核發 輸入許可通知。
5、許可證或核准函之有效期限：
除衛生主管機關依法撤銷輸入許可通知等情形外，永久有效。
6、審查時間：
視實際查驗情形而定。
7、刊登法令之刊物名稱及日期：
(1) 藥事法：總統府公報。
(2) 藥事法施行細則：行政院公報。
(3) 輸入藥物邊境抽查檢驗辦法：行政院公報。
(4) 應施輸入查驗中藥材之相關查驗規定：行政院公報。
