依據本案建議者所提供的財務影響分析，若依其建議給付條件收載，本品的 目標族群是為罹患基因型第 1 型慢性 C 型肝炎（CHC）之患者，在考量該群患 者的就醫率、使用直接抗病毒藥物（direct antiviral agents, DAA）之比例以及本 品市佔率後，預期本品納入健保後的第 1-5 年可能使用的患者數約為 1,600-4,400 人，推測未來 5 年年度藥費支出約在 24 億 6,200 萬-65 億 4,100 萬，另納入以本 品進行治療時或併用之 Ribavirin（RBV）醫療成本、取代 Peg-Interferon + Ribavirin
（PR）療法所節省下之該療法藥費以及該療法所引起之相關不良反應醫療成 本，未來 5 年整體年度財務影響約為 22 億 6,700 萬-62 億 5,100 萬。
建議者採用的主要假設與理由分列如下：
1. 臨床地位：建議者認為本品收載於健保給付後，將
(1) 做為以 PR 療法治療無效或目前無其他積極治療方法的基因型第 1 型 CHC 患者之新增治療方式。
(2) 取代 PR 療法在基因型第 1 型 CHC 患者的治療。
2. 病人數推估：建議者進行健保資料庫的分析，分析年度為 2012、2013 年兩 年，以急性及慢性 C 型肝炎相關之 ICD 9 code 執行分析，並引用本土 CHC 各基因型的比例資料，推估本品納入健保未來五年基因型第 1 型 CHC 患者 數約為 8 萬 2,000-10 萬 700 人。
3. 使用人數推估：建議者引用探討本土 CHC 就醫率（包含就醫方便性及就醫 意願）之文獻，估算該群患者可能實際就醫之人數。另建議者考量因本品與 其他相關 DAA 藥品藥費單價較高，且藥物開始於國內使用初期，可能亦僅 限於醫學中心，又必頇經專科醫師處方才可得以使用，故儘管患者有治療意 願，實際使用到本品或是其他相關 DAA 藥品的機會並不高，故建議者假設
本品納入健保未來五年的 DAA 使用比率約在 50%-70%之間，整體 DAA 治 癒率假設為 90%。最後建議者再考量與本品臨床地位相同之其他 DAA 藥品 各自可能的市佔率後，預期本品未來五年的市佔率約在 20%-30%之間，因 此最終預估使用本品的人數約為 1,600-4,400 人。
4. 本品年度藥費：依據現行本品 10 國定價之中位數作為建議價格，預估本品 納入健保 5 年內，在治療基因型第 1 型 CHC 患者的年度藥費支出約為 24 億 6,200 萬-65 億 4,100 萬。
5. 併用 RBV 的年度藥費：在基因型第 1 型的 CHC 患者中，有分為 1a 及 1b 兩種亞型，建議者依其不同基因亞型及有無肝硬化分為四組，根據仿單的治 療指引，四組中除了基因型第 1b 型無肝硬化之 CHC 患者不需併用 RBV 外，
其他各組在使用本品時都需與 RBV 併用 12 週或 24 週。建議者透過本土 CHC 相關文獻及專家意見，估計出上述各組之人數並計算本品納入健保給 付後未來 5 年所需之藥費約為 171 萬-460 萬。
6. 被取代藥品之年度藥費：建議者透過健保資料庫的分析，取得上述年度使用 PR 療法的患者數後，以兩年中接受 PR 療法人數最多的那年作為人數上限，
並假設在所有條件不變的狀況下，未來各年度接受 PR 療法的人數最多即為 上述設定之人數。建議者進一步計算整體 CHC 患者中有進行 PR 療法患者 的比例，並假設該比例與本品進行給付後所能取代的患者數比例一致，藉此 計算可節省之藥費，推估本品納入健保後取代原應以 PR 療法進行之藥費，
未來 5 年所節省的藥費約為 1 億 8,500 萬-2 億 7,800 萬。
7. 被取代藥品所引起相關不良反應的醫療費用節省：建議者根據健保資料庫分 析，計算接受 PR 療法產生之相關不良反應治療可能的總成本後，與上述以 本品進行治療後所取代原先應以 PR 療法治療的人數相乘，得到本品納入健 保後未來 5 年，與 PR 療法相關不良反應之醫療費用可節省 1,100 萬-1,800 萬。
8. 財務影響：依據上述所估算之本品年度藥費、或併用 RBV 年度藥費、被取 代藥品之年度藥費以及被取代藥品所引起相關不良反應的醫療費用後，推估 本品納入健保未來 5 年內的財務影響約為 22 億 6,700 萬-62 億 5,100 萬。
本報告對建議者財務影響分析所作的評論：
1. 建議者所作的財務影響分析架構尚屬合宜，但因未說明相關假設及計算過 程，故較難以直接理解，又因部份數據的定義及使用有誤，致使後續數據上 的分析及說明無法加以應用，造成驗證上的滯礙。
2. 病人數推估：
建議者在進行目標病人數的健保資料庫分析時，將急性與慢性 C 型肝炎相
關之 ICD 9 code 皆納入分析，但本品所對應之適應症僅限 CHC 患者，因此 建議者在此部份的估算有誤，因而造成人數上的高估。
建議者透過健保資料庫的分析，取出 2012 及 2013 年兩年的資料後，直接以 2013 年患者數資料作為 2017 年的患者數資料，而未作相關患者數成長估 計，此部份不甚合理。
另建議者以上述兩年患者數資料計算成長率，並作為後續患者群的數量成長 基準。此部份由於僅採兩年的資料，故較無法完整了解患者群的成長趨勢。
因此本報告重新進行健保資料庫的分析，取用 2009-2013 年該患者群的資 料，透過線性回歸分析，對於本品納入健保後未來 5 年的患者數量進行校正 估計。
經本報告重新進行健保資料庫分析，並引用本土 CHC 相關文獻比例，
最後估算本品納入健保後未來 5 年基因型第 1 型 CHC 患者人數約為 67,000- 83,000 人。
3. 使用人數推估：本報告認為建議者的病人數估計的數據來源為健保資料庫，
由於健保資料庫的患者皆為已就醫的患者，故應不用考量患者就醫率（包含 就醫方便性及就醫意願）的問題；建議者所考量的其他參數如 DAA 相關藥 品使用比率、治癒率、本品市佔率等在假設上應屬合理，故暫依據建議者上 述相關之參數前提，估計未來 5 年本品可能的使用人數約為 6,700-10,000 人。
4. 本品年度藥費：依據建議者以十國藥價中位數之前提假設，估計本品納入健 保後未來 5 年，在治療基因型第 1 型 CHC 患者的年度藥費支出約在 100 億 7,700 萬-147 億 3,700 萬。
5. 併用 RBV 的年度藥費：此部份除建議者所呈現之數據因未檢附相關計算過 程，造成本報告無法進行數據上的驗證外，大致上建議者的假設應屬合理。
故本報告依建議者所設定的參數進行重新估算，估計本品納入健保後的未來 5 年，併用 RBV 的年度藥費約在 145 萬-389 萬。
6. 被取代藥品之年度藥費：建議者在此部份除有數值誤植以及相關假設說明不 甚清楚的狀況發生，致使本報告無法直接明白建議者的邏輯外，其他相關假 設本報告認為應屬合理。故依建議者所設定的參數重新進行估算，估計本品 納入健保後的未來 5 年，PR 療法被本品取代後，可節省 1 億 8,500 萬-2 億 7,800 萬。
7. 被取代藥品所引起相關不良反應的醫療費用節省：建議者在此部份的計算未 考慮相關不良反應的發生率，直接假設每位患者皆會發生所有的不良反應，
因此可能造成醫療費用高估的狀況。此外，建議者所分析之干擾素治療相關 不良反應的選擇原因並未加以說明，故可能忽略其他重要的不良反應。由於 建議者未提供上述不良反應估算相關細節資料，又因這部份的醫療費用節省 對於整體財務影響分析的影響較小，故本報告於此部份的估計仍暫依建議者 的假設前提進行預估，經重新估算，預期本品納入健保後未來 5 年，因 PR
療法被本品取代後，因 PR 療法所造成相關不良反應的醫療費用部份可節省 1,100 萬-1,800 萬。
8. 財務影響：依據上述所估算之本品年度藥費、或併用 RBV 年度藥費、被取 代藥品之年度藥費以及被取代藥品所引起相關不良反應的醫療費用後，推估 本品納入健保未來 5 年內的財務影響約為 98 億 8,200 萬-144 億 4,600 萬。
綜合而言，本報告認為財務影響分析架構尚屬合宜，但因在目標族群上的定 義與數據的使用上有誤，以及在計算或併用 RBV 藥費、被取代藥費以及被取代 藥品所引起相關不良反應的醫療費用時，相關假設及計算過程之相關說明不足，
造成驗證上的困難，亦增添相關數據結果的不確定性。本報告重新定義估算目標 族群，並去除就醫率的考量後，其他參數暫依建議者所提出的相關假設作為分析 前提，估算若將本品納入健保給付後的未來 5 年，每年約有 6,700-10,000 人使用 本品，年度藥費支出約在 100 億 8,000 萬-147 億 3,700 萬，考量本品可能或併用 RBV 進行治療、可取代現有之 PR 療法及降低患者因接受 PR 療法而產生的不良 反應，在納入上述相關成本進入財務影響分析後，各年度整體的財務影響約為 98 億 8,200 萬-144 億 4,600 萬。