(三) 財務影響
本案建議者所提供的財務分析邏輯，係設定 brodalumab（以下簡稱本品）做 為經照光治療及其他系統性治療無效，或因醫療因素而無法接受其他系統性治療 之全身慢性中、重度乾癬或頑固之掌蹠性乾癬，且影響功能之患者的治療，並取 代 secukinumab 的部分市場。建議者透過已公開之醫療科技評估報告為基礎，用 以推估本品納入健保給付後，未來五年（民國 108 年至 112 年）可能使用生物製 劑治療的總乾癬患者數，第一年約為 2,000 人至第五年約為 2,600 人。在新情境 年度藥費部分，依建議者設定之本品市占率、本品仿單用法用量及建議給付價，
估計在本品納入健保給付後未來五年，新情境年度藥費第一年約為 700 萬至第五 年約為 1 億 9,600 萬元；在原情境年度藥費部分，依建議者設定之 secukinumab 市占率、secukinumab 仿單用法用量及健保給付價，估計在 secukinumab 納入健
保給付後未來五年，原情境年度藥費第一年約為 800 萬至第五年約為 2 億 2,600 萬元。據此，建議者估計在本品納入健保後，未來五年的健保財務影響第一年約 減少 100 萬至第五年約減少 2,900 萬元。有關建議者財務影響分析之假設及估算 如下：
1. 臨床地位：建議者認為本品納入健保給付後將會取代 secukinumab 的部分市 場，因此對於健保署的財務而言為取代關係。
2. 目標族群估計：建議者以過去公開之醫療科技評估報告中使用生物製劑治療 的總乾癬患者數為基礎再次進行推估，估計在本品納入健保後，未來五年（民 國 108 年至 112 年）可能使用生物製劑治療的總乾癬患者數第一年約為 2,000 人至第五年約為 2,600 人。
3. 本品使用人數估計：依建議者所設定之本品年度市占率為基礎，估計在本品 納入健保後，未來五年可能使用本品治療的總乾癬患者數第一年約為 10 人 至第五年約為 360 人。
4. 本品年度藥費計算：依現行健保給付規定，每位患者最多可進行兩年的生物 製劑治療，另根據仿單之用法用量，患者於上述各年度使用本品進行治療的 總使用支數並不相同，故建議者在此部分的估算先參考過去公開的醫療科技 評估報告將患者數分為初次使用本品治療以及續用本品治療兩部分，根據前 段估計人數，預估在新情境下，未來五年初次使用本品治療之患者數第一年 約 10 人至第五年約 220 人，另因本品納入健保給付後的第一年實際上並無 續用患者，故第一年續用本品治療之患者數為 0 人至第五年約 140 人。再根 據仿單用法用量及其建議之給付價，估計本品年度藥費第一年約為 700 萬至 第五年約為 1 億 9,600 萬元。
5. 被取代的藥費計算：建議者原情境下同樣考量每位患者最多可進行兩年的生 物製劑治療且各年度使用 secukinumab 的總使用支數並不相同，故此部分的 估算方式亦與前段的相同，將患者數分為初次使用 secukinumab 治療以及續 用 secukinumab 治療兩部分。在原情境下，未來五年初次使用 secukinumab 治療之患者數第一年約 10 人至第五年約 220 人，第一年續用 secukinumab 治療之患者數為 0 人至第五年約 160 人，推估未來五年原情境下使用 secukinumab 治療之患者數第一年約 10 人至第五年約 380 人。再根據仿單用 法用量及其健保給付價，估計 secukinumab 被本品所取代的藥費第一年約為 800 萬至第五年約為 2 億 2,600 萬元。
6. 財務影響：財務影響存在於新情境與原情境年度藥費之差值，故建議者所估 計之本案的財務影響第一年約減少 100 萬至第五年約減少 2,900 萬元。
本報告對建議者之財務影響分析評論如下：
1. 建議者所進行之財務影響分析架構大致合宜，惟在取代藥品的選擇、取代人 數的估算與說明以及計算的正確性上本報告有所疑慮，故本報告認為建議者
所提供的財務影響分析具有不確定性。
2. 臨床地位：本報告同意建議者所述，本品納入健保給付後，與 secukinumab 具有取代關係，然而，因本品之建議健保給付條件為同其他用於乾癬治療之 生物製劑的健保給付範圍，故取代藥品應為具相同給付條件之所有生物製劑 藥品，包含 adalimumab、etanercept、ustekinumab、secukinumab，以及 107 年 8 月 1 日納入健保給付的 ixekizumab；因此本報告將以 adalimumab、
etanercept、ustekinumab、secukinumab 以及 ixekizumab 做為被取代藥品進行 後續分析。
3. 目標族群患者數估計：建議者此部分之參考資料來源為 104 年 secukinumab 醫療科技評估報告的相關數據，然因近幾年有越來越多的生物製劑納入健保 給付，時空背景已有所不同，因此建議者所參考之資料可能無法完全反映臨 床現況。本報告另利用民國 102 年至 106 年健保資料庫全人口檔資料，統計 各 年 度 主 次 診 斷 為 乾 癬 (ICD-9-CM ︰ 696.1) 且 有 使 用 任 一 生 物 製 劑
（adalimumab、etanecept、secukinumab、ustekinumab）的病人數，並利用線 性迴歸的方式推估未來五年（民國 108 年至 112 年）使用生物製劑進行治療 之乾癬患者數；據此，估計在本品通過健保給付後，未來五年目標族群患者 數為第一年約 4,700 人至第五年約 7,000 人。
4. 本品使用人數估計：本報告暫依建議者的市占率假設進行估算，估計在本品 通過健保給付後，未來五年以本品進行治療的人數第一年約 30 人至第五年 約 960 人。
5. 本品年度藥費估計：本報告考量本案財務影響存在於本品通過給付前後有變 更治療選項的患者上，故以下推估僅就前段估計可能使用本品的患者數進行 討論。由於本品第一年與第二年的使用支數不同，故本報告沿用建議者之方 式，將患者數分為初次使用本品治療以及續用本品治療兩部分，並暫按建議 者所假設之比例分布進行後續分析。推估在本品納入給付的新情境下，未來 五年初次使用本品治療之患者數第一年約 30 人至第五年約 590 人，另因本 品納入健保給付後的第一年實際上並無續用患者，故第一年續用本品治療之 患者數為 0 人至第五年約 380 人。另根據仿單用法用量及其建議之給付價，
估計新情境下之本品年度藥費第一年約為 1,600 萬至第五年約為 5 億 2,800 萬元。
6. 被取代的藥費：建議者在此部分的推算過程，除僅納入 secukinumab 藥物成 本與現行給付條件不符外，其原情境取代患者數的估算亦存在錯誤，如：在 原情境下 secukinumab 第一年度的續用人數不應為 0 人，以及新情境使用本 品的患者數和原情境下取代患者數的人數並不一致等問題；因此，本報告重 新推估其他生物製劑被本品取代的藥費。首先，本報以利用 102 年至 106 年健保資料庫所統計之乾癬患者使用各生物製劑之人數及趨勢，推估各藥品 之未來市占率，而剛納入給付之 ixekizumab 的市占率，則參考其他生物製 劑進入市場之市占率趨勢進行推估；另在各生物製劑被本品取代的病人數推
估上，本報告則考量作用機轉及療效等因素進行推估；據此，本報告推估本 品未來五年所取代之初次使用各生物製劑（包含 adalimumab、etanercept、
ustekinumab、secukinumab 以及 ixekizumab）患者數合計為第一年約 10 人至 第五年約 190 人，所取代之續用各生物製劑治療患者數合計為第一年約 20 人至第五年約 770 人。本報告另根據各生物製劑之仿單用法用量及健保給付 價推估每位病人第一年及第二年用藥之年度藥費(如下表)，並以上述推估之 取 代 人 數 ， 估 計 在 本 品 納 入 健 保 給 付 後 ， adalimumab 、 etanercept 、 ustekinumab、secukinumab 以及 ixekizumab 被本品取代的藥費合計為第一年 約為 1,600 萬至第五年約為 4 億 8,800 萬元。
表、各生物製劑之每人年度藥費推估
取代品 單價(元) 單位劑量 瓶數 年度藥費(元) adalimumab
第一年用藥 14,002 50 mg/ml 28 392,056 第二年用藥 14,002 50 mg/ml 26 364,052
etanercept
第一年用藥 3,558 25 mg/ml 130 462,540 第二年用藥 3,558 25 mg/ml 104 370,032 ustekinumab
第一年用藥 98,741 90 mg/ml 6 592,446 第二年用藥 98,741 90 mg/ml 4 394,964 secukinumab
第一年用藥 19,442 150 mg/ml 34 661,028 第二年用藥 19,442 150 mg/ml 26 505,492
ixekizumab
第一年用藥 32,233 150 mg/ml 18 580,194 第二年用藥 32,233 150 mg/ml 13 419,029 7. 財務影響：以本品新增之年度藥費扣除其他生物製劑被取代的藥費後，預估
本品納入健保後，未來五年的財務影響為第一年約增加 30 萬元至第五年約 增加 4,000 萬元。
8. 敏感度分析：由於本品的市占率以及其他生物製劑被取代比例具不確定性，
因此本報告就這 2 個參數進行單因子敏感度分析。在本品的市占率調高 1.5 倍後，推估未來五年的財務影響第一年約增加 70 萬元至第五年約增加 5,900 萬元；而提高 adalimumab、ustekinumab 以及 ixekizumab 取代本品之比例，
以及降低 secukinumab 取代本品之比例後，推估未來五年的財務影響第一年 約增加 60 萬元至第五年約增加 4,500 萬元。