Outcome
Quality of life estimates, cost estimates, cost-effectivenessStudy design
Cost-consequence analysis, cost-benefit analysis, cost-effectiveness analysis, cost-utility analysis, cost studies依照上述之 PICOS,透過 CRD/Cochrane/PubMed 等文獻資料庫,於 2018 年 7 月 24 日,以 brodalumab 做為關鍵字進行搜尋,搜尋策略請見附錄。
(2) 搜尋結果
依前述搜尋策略於 PubMed、Cochrane 以及 CRD 等資料庫進行搜尋,並經 標題及摘要閱讀後,查獲 3 篇以 brodalumab(以下簡稱本品)為介入策略且與本 案相關之經濟研究,3 篇皆以美國為研究情境,其中 2 篇為本品與其他用於乾癬 治療之生物製劑的成本效益分析,另 1 篇為探討在美國商業健康計畫下,本品進 入市場後可能產生的財務影響,而上述 3 篇皆為廠商贊助之研究。茲將上述研究 之研究方法及重點發現摘錄如下:
Feldman 等人於 2018 年發表之研究,為廠商贊助之研究,以美國為情境,
目的旨在探討 brodalumab(以下簡稱本品)與 ustekinumab 用於先前未曾接受過 生物製劑治療或是先前曾接受過生物製劑治療的中度至重度乾癬患者成本效益 分析。該分析以本品作為介入策略,以 ustekinumab 做為比較策略,分析時以美 國付費者的立場作為主要觀點,相關成本參數採已發表文獻,相關結果參數則以 AMAGINE-2 以及 AMAGINE-3 臨床試驗中所紀錄之接受本品與 ustekinumab 治 療後患者的乾癬面積暨嚴重度指數(Psoriasis area severity index, PASI)呈現,並 以 excel 進行建模。研究者將先前未曾接受過生物製劑治療的乾癬患者分為兩 群,分別接受本品與 ustekinumab 治療,並根據治療反應再分為 PASI 75、90 以 及 100 三組,進行本品與 ustekinumab 年度治療成本的比較。結果顯示相較於 ustekinumab,本品在三種治療反應組別的成本皆低於 ustekinumab,三組實際差 值分別為 $31,106 元、$57,776 元以及 $163,069 元;另在先前曾接受過生物製劑 治療的乾癬患者,以上述相同方式進行比較,結果顯示相較於 ustekinumab,本 品在三種治療反應組別的成本亦皆低於 ustekinumab,三組實際差值分別為
$40,535 元、$65,472 元以及 $233,610 元。研究者針對先前曾接受生物製劑治療 之患者群,進一步分為曾接受生物製劑治療失敗以及曾接受生物製劑治療成功兩 組,同樣再根據 PASI 反應分為三組進行年度治療成本比較。在先前曾接受生物 製劑治療失敗的患者群部分,結果顯示相較於 ustekinumab,本品在三種治療反 應組別的成本皆低於 ustekinumab,三組實際差值分別為 $52,822 元、$93,309 元 以及 $365,606 元;另在先前曾接受生物製劑治療成功的患者群部分,本品在三 種治療反應組別的成本亦皆低於 ustekinumab,三組實際差值分別為$31,660 元、
$57,128 元以及 $164,996 元。研究者最終結論為無論過去有無使用過生物製劑或 是過去曾使用生物製劑治療失敗與否,本品的成本效益比值均較 ustekinumab 為 佳,尤其是在過去曾使用過生物製劑以及過去曾使用過生物製劑治療失敗的兩種 患者群,本品的成本效益更是突出[27]。
Wu 等人於 2018 年發表之研究,為廠商贊助之研究,以美國為情境,目的旨 在探討 brodalumab(以下簡稱本品)與其他常用之生物製劑用於中度至重度乾癬 患者的成本效益分析。該分析以本品作為介入策略,以 adalimumab、ixekizumab、
secukinumab 以及 ustekinumab 等四種常用之生物製劑做為比較策略,分析時以 美國付費者的立場作為主要觀點,相關成本參數取自 2017 年紅皮書(RedBook), 相關結果參數則以 2017 年由 Cavarlho 等人所發表之統合分析內的乾癬面積暨嚴
重度指數(Psoriasis area severity index, PASI)呈現,並以 excel 進行建模。研究 者根據接受包含本品共五種生物製劑治療後患者的 PASI 反應,分為 PASI 75、
90 以及 100 三組,進一步比較各組的年度藥物成本,進而估計成本效益。研究 結果顯示,針對個別接受本品、adalimumab、ixekizumab、secukinumab 以及 ustekinumab 等五種藥品的患者,每位患者的平均年度藥費依序分別為$38,538 元、$51,246 元、$65,484、$57,510 以及$57,013 元。在不同 PASI 反應的部分,
同先前藥物排序,每位 PASI 75 的患者平均年度藥費為$48,782 元、$82,655 元、
$77,957 元、$75,671 元以及$87,243 元;每位 PASI 90 的患者平均年度藥費為
$51,383 元、$119,178 元、$94,904 元、$108,509 元以及$130,615 元;每位 PASI 100 的患者平均年度藥費為$87,585 元、$284,702 元、$176,983 元、$205,393 元以及
$366,645 元。研究者最終結論為不論是以哪一種方式進行比較,本品皆具有高度 療效及最低成本的特性,是為具有成本效益的治療選項[28]。
Feldman 等人於 2018 年發表之研究,為廠商贊助之研究,以美國為情境,進 行 brodalumab(以下簡稱本品)用於治療中度至重度的乾癬患者,對於美國商業 健康計畫(U.S. commercial health plans)可能產生的財務影響。研究者透過 excel 進行健康經濟決策分析模型的建模,以美國商業健康計畫的立場為主要觀點,納 入已發表文獻之中度至重度乾癬患者盛行率資料,以本品作為介入策略,設定 adalimumab、ustekinumab、secukinumab、ixekizumab 以及 etanercept 等具有相同 臨床地位之生物製劑為比較品,並使用上述藥品的市占率進行分析。在成本參數 部分則納入 2017 年生物製劑之平均出廠價格(Wholesale Acquisition Costs)、配 藥費(drug dispensing fee)、患者自付額(patient co-pay)、以及藥品承包折扣(drug contracting discount)等參數,用以估計各生物製劑年度藥費成本。在情境分析 的部分,研究者設定不同比例的乾癬患者接受本品治療,分別與本品完全不進入 市場的對照情境進行比較。研究者假設商業健康計劃納保者共 200 萬人,其中有 7,038 位中度至重度的乾癬患者符合本品的治療條件。在本品核准納入市場之 前,估計上述五種藥品的市占率依序為 50.8%、13.5%、14.1%、4.4%以及 17.2%。
在所有生物製劑均適用藥品折扣前提下,假設藥品折扣為 20%,推估每位患者使 用本品以及上述五種藥品的年度商業健康計劃費用之估計值分別為$37,224 元、
$49,166 元、$55,084 元、$56,061 元、$64,396 元以及$57,170 元。當完全沒有使 用本品時,估計所有患者使用生物製劑的年度藥物成本為$414,362,647 元。當假 設本品進入市場後,分別以 3%、8%、16%以及 30%的市佔率進行分析時,藥品 年度商業健康計劃費用之估計值則會分別依序降低為$3,698,129 元、$9,861,677 元、$19,723,355 以及$36,981,290 元。研究者認為在以該經濟模型為基礎之下,
本品進入市場後有可能大量減少美國商業健康計畫在中度至重度乾癬患者的年 度藥費支出[29]。
6. 建議者提供之其他成本效益研究資料
建議者未提供其他成本效益研究資料。