依據建議者提供之財務影響分析顯示，若將本品 Trebisa
®
（insulin degludec）諾胰保諾特筆收載於健保給付後，預估未來五年將有第一年的 5,800 人至第五年 的 35,400 人接受本品治療，本品之年度總藥費約為第一年的 1 億 2,100 萬元至第 五年的 7 億 4,100 萬元；考量健保整體總額支出，年度財務影響約為第一年的 2,400 萬元至第五年的 1 億 4,500 萬元。
建議者採用的主要假設與理由分列如下：
1. 臨床使用地位：建議者認為本品 Trebisa
®
（insulin degludec）將會使用於糖尿 病患者，預期將會取代健保現行給付之三種同為基礎胰島素（basal insulin）：Lantus
®
（insulin glargine, 300 IU）蘭德仕注射劑、Levemir®
（insulin detemir, 300 IU）瑞和密爾諾易筆及 Toujeo®
（insulin glargine, 450 IU）糖德仕注射劑。2. 目標族群推估：建議者使用衛生福利部統計處公告之 2007 年至 2015 年糖尿 病人數，再利用 2011 年之健保資料庫百萬抽樣歸人檔分析得知台灣糖尿病病 人使用基礎胰島素人數比例參數，建議者同時基於健保近年來將胰島素注射 率列為基層醫療服務之鼓勵指標，因此假設基礎胰島素注射率會逐年上升；
另外根據國內藥品資料分析公司資料顯示，建議者所提出三種取代藥品約占 所有基礎胰島素使用量的九成。綜合以上，建議者估算本品納入健保給付後 之未來五年，每年約有目標族群 11 萬 5,500 名至 14 萬 1,700 名病人。
3. 本品使用人數：建議者依據上述推估之目標族群以及假設本品之未來五年市 占率，推估若本品納入健保給付後未來五年內約有第一年的 5,800 名至第五 年的 35,400 名病人接受本品治療。
4. 藥品用法用藥及藥費計算：建議者根據委請第三方分析 2006 年至 2012 年健 保資料庫，以取得 Lantus
®
之每日帄均使用劑量，並假設 Levemir®
之藥品使 用量與 Lantus®
相同；另外建議者參考仿單指出，使用 Toujeo®
的第二型糖尿 病病人比 Lantus®
多使用 11%的劑量，而根據統合分析資料顯示，建議者假設 本品比起 Lantus®
可減少 10%的劑量；並參考過去文獻，假設病人用藥配合 度為 90%[78]。取代藥品的部分，建議者參考 2017 年第一季的藥品市占率計 算每人每年之加權帄均藥費，本品則是以藥品建議支付價格計算每人每年藥 品費用。5. 其他相關醫療費用：建議者認為本品相較於取代藥品 insulin glargine 能夠減 少不良事件的發生，參考臨床試驗數據[41, 42]分別計算第一型或第二型糖尿 病病人發生嚴重低血糖事件風險（降低 51%；降低 35%），同時參考委請第 三方分析的資料以計算每次發生低血糖風險所產生的急診及住院醫療費用。
6. 本品之年度總藥品費用：建議者以上述可能接受本品治療之病人數及每人每 年藥費計算，推估若本品納入健保給付後，未來五年的本品藥費約為第一年
的 1 億 2,100 萬元至第五年的 7 億 4,100 萬元之間。
7. 取代藥品之年度總藥品費用：建議者估算未來五年之取代品年度總藥費約為 第一年的 9,000 萬元至第五年的 5 億 4,900 萬元之間。
8. 其他相關年度總醫療費用：建議者推估本品納入健保給付後的未來五年，相 較於其他取代藥品能節省的相關醫療費用，約為第一年的 760 萬元至第五年 的 4,660 萬元之間。
9. 財務影響：建議者將本品年度總藥費與取代藥品年度總藥費相減，推估若本 品納入健保給付後未來五年之財務影響，在藥費部分約會增加第一年 3,100 萬元至第五年 1 億 9,100 萬元的支出；建議者考量因本品能減少發生嚴重低 血糖風險之相關醫療成本，因而推估在總體醫療費用之財務影響，約為第一 年的 2,400 萬元至第五年 1 億 4,500 萬元之間。
本報告認為建議者提出之財務影響分析架構上大致合理，但對於取代藥品品 項、使用劑量及藥費計算部分有疑慮，因此本報告修正部分參數後進行財務影響 分析之評論如下：
1. 臨床使用地位：本報告同意建議者認為本品 Trebisa
®
（insulin degludec）將會 使用於 1 歲以上糖尿病患者，然而經本報告搜尋後，除了建議者上述提及的 三種藥品之外，仍有其他兩項健保給付藥品，成份為 insulin glargine 的學名 藥（Basaglar®
日胰穩注射劑）及注射劑（Lantus®
蘭德仕 10 公撮小瓶注射劑）； 本報告委請健保署分析 2013 至 2017 年年底之健保資料庫，發現截至目前未 有 Basaglar®
日胰穩注射劑的藥品使用；綜合以上，本報告認為若本品納入健 保給付後將會取代 Lantus®
（insulin glargine, 300 IU）蘭德仕注射劑、Levemir®
（insulin detemir, 300 IU）瑞和密爾諾易筆及 Toujeo
®
（insulin glargine, 450 IU）糖德仕注射劑以及 Lantus
®
蘭德仕 10 公撮小瓶注射劑，共以上四種品項。2. 目標族群推估：本報告委請健保署分析 2013 年至 2017 年健保資料庫以國際 疾病分類標準代碼（ICD-9 code=250.XX；ICD-10 code=E10、E11、E12、E13、
E14）判定 1 歲以上有罹患第一型或第二型糖尿病並且有在使用上述四種基 礎胰島素藥品的病人數，以線性回歸推估未來五年每年約有目標族群 18 萬 7,800 名至 23 萬 4,500 名病人。
3. 本品使用人數：本報告依據上述推估之目標族群，以及參考建議者提供之本 品未來市占率，推估若本品納入健保給付後的未來五年，2019 至 2023 年約 有第一年的 9,400 名至第五年的 58,600 名病人將接受本品治療。
4. 藥品用法用藥及藥費計算：本報告委請健保署分析 2013 至 2017 年健保資料 庫取得以上四種取代藥品之每人每年帄均用藥支數以計算每人年度藥費，並 依據 2017 年藥品使用量比例來計算取代品加權帄均藥費。由於建議者是參考 第三方研究數據之 Lantus
®
藥品帄均使用劑量約為每人每日 31.2 單位，但該 研究納入族群條件較為嚴苛且排除了只使用一次藥品的病人，而實際從健保 資料庫分析取得所有糖尿病病人使用胰島素情形之數據，取代品帄均使用劑量約在每人每日 10-20 單位之間，而本品則參考建議者提供的統合分析結果 比值，約比起成分 Insulin glargine 100U/mL 之帄均使用劑量減少 10%作為本 品使用劑量以計算年度藥費。
5. 其他相關醫療費用：本報告參考建議者所提供的臨床試驗，該臨床試驗數據 有分為「維持期 maintenance period」及「整體治療期 Full treatment period」
之嚴重低血糖事件發生率，本報告因考量病人會長期用藥，因此改為採納病 人於「整體治療期」兩種藥品之嚴重低血糖事件發生率比值；此外，該文獻 是比較本品及 insulin glargine 的不良事件風險差異，因此本報告將只考量從
「成分 insulin glargine 轉換至使用本品」的病人之副作用相關醫療成本；另 外建議者所參考之第三方研究數據，是計算每次嚴重低血糖事件「急診」或
「住院」的費用，而建議者所計算之財務影響是將「急診」和「住院」費用 加總計算，因此本報告將會調整成「每次嚴重低血糖事件之帄均醫療費用」
作計算。
6. 本品之年度總藥品費用：本報告以上述可能接受本品治療之病人數及每人每 年藥費計算，推估若本品納入健保給付後，未來五年的本品藥費約為第一年 的 1 億 400 萬元至第五年的 6 億 4,900 萬元之間。
7. 取代藥品之年度總藥品費用：本報告估算未來五年之取代品年度總藥費約為 第一年的 6,800 萬元至第五年的 4 億 2,200 萬元之間。
8. 其他相關年度總醫療費用：本報告推估本品納入健保給付後的未來五年，相 較於其他取代藥品能節省的相關醫療費用，約為第一年的 130 萬元至第五年 的 800 萬元之間。
9. 財務影響：本報告將本品年度總藥費與取代藥品年度總藥費相減，推估若本 品納入健保給付後未來五年之財務影響，在藥費部分約會增加第一年 3,600 萬元至第五年 2 億 2,800 萬元的支出；而考量因本品能減少發生嚴重低血糖 風險之相關醫療成本，因而推估 2019 年至 2023 年對健保總體醫療費用之財 務影響，約為第一年的 3,500 萬元至第五年 2 億 2,000 萬元之間。
10. 敏感度分析：由於胰島素之使用劑量差異性大因而會影響藥費，且考量到本 品納入健保後市占率推估具有不確定性，因此本報告進行敏感度分析如下。
(1) 胰島素帄均使用劑量高推估：若提高本品及取代藥品之帄均使用劑量，則 預估未來五年的總體財務影響約為第一年的 4,600 萬元至第五年 2 億 8,800 萬元之間。
(2) 本品市占率高推估：若提高本品未來市占率，則預估未來五年的總體財務 影響約為第一年的 4,200 萬元至第五年 2 億 6,300 萬元之間。