依據本案建議者所提供之財務影響分析，若依建議者建議給付條件收載本品 後，預估第一年至第五年間約2,800名至6,100名思覺失調症之患者使用本品治 療，依建議者提出之價格計算，其年度藥費約第一年9,100萬元至第五年2億元，
年度其他醫療費用約第一年1.7億元至第五年3.8億元，年度總醫療費用約第一年
2.6億元至第五年5.7億元。整體而言，第一年至第五年間約8萬5千至9萬名思覺失 調症之患者接受口服第二代抗精神病藥物治療，依健保給付價格及建議者提出之 本品價格計算，其年度藥費約第一年21.85億元至第五年22.84億元，再加上年度 其他醫療費用約第一年50.38億元至第五年52.09億元，年度總醫療費用約第一年 72.24億元至第五年74.94億元。若扣除可取代的現有治療費用，以藥費觀點，預 估第一年至第五年財務影響約為930萬至2,000萬，若以健保總額觀點，預估第一 年至第五年財務影響約節省2,000萬至4,200萬。
建議者採用的主要假設及理由分列如下：
1. 臨床地 位， 本品 收載 後預估 將取 代治 療 思 覺失調 症藥 品 paliperidone、
aripiprazole及risperidone為主要取代品41，對於健保署而言為取代關係。
2. 思覺失調症病人數，建議者採用以下幾個步驟所估計而得，（1）根據2008 至2015年衛福部全民健康保險醫療統計年報中，申報思覺失調症之患者總人 數，經線性迴歸推估未來五年思覺失調症之患者總人數（2）根據專家意見 得以下參數，96%之病患接受藥物治療、90%之病患使用第二代抗精神病藥 物、84%之病患使用口服第二代藥物、排除7%使用clozapine之患者。層層推 估後估計未來五年適用本品人數為85,238人至89,544人，進一步將使用本品 之病患分為原病人約8萬4千人至8萬8千人及新用藥之naïve病人每年約1千 人。
3. 現行情境中原（舊）病人之未來五年第二代抗精神病藥物使用分布情形，建 議者根據臨床專家意見約有45%服用第二代抗精神病藥物者會因藥效不佳 或副作用而換藥，55%則繼續使用原處方。在換藥病人中，建議者考量轉換 使用針劑的問題，假設約有16%病人會轉使用長效針劑，且在使用長效針劑 後不會換回口服第二代抗精神病藥物，因此換藥病人中，約有84%的病人會 在口服第二代抗精神病藥物間轉換其處方，假設口服市場相對每年減少 0.5%，估算口服第二代抗精神病藥物轉換比率約84%至82%間，長效針劑轉 換比率約16%至18%間，根據藥品資料管理顧問公司銷售資料，進一步估計 出未來五年口服第二代抗精神病藥物之總市占率約為92.8%至91.9%間42，長 效針劑總市占率約為7.2%至8.1%間43。而經建議者所提供之檔案計算，現行 情境中之原（舊）病人使用口服第二代抗精神病藥物第一年約7萬8千人至第 五年8萬1千人，新用藥之naïve病人每年約為1千人。
4. 現行情境之 治療處方 藥品共納入 amisulpride、aripiprazole、lurasidone、
olanzapine、paliperidone、quetiapine、risperidone、ziprasidone及zotepine等第
41 臨床專家意見，並參考 2017 藥品資料管理顧問公司銷售資料做校正，選取 paliperidone、aripiprazole 及 risperidone 為 較有可能被取代且目前市占較高的第二代口服抗精神病藥品。
42 口服第二代抗精神病藥物總市占率公式: (不換藥病人比例[55%])+(換藥病人比例[45%]*每年口服藥品轉換比率)。
43 長效針劑總市占率公式: (換藥比例[45%]*每年針劑轉換率)。
二代口服抗精神病藥物，藥品價格來自健保署健保給付藥價，用法用量參考 仿單建議劑量，各劑量使用比例諮詢專家意見，假設病人接受整年的完整治 療而不會中途停止，計算出現行處方之年度藥費約第一年21.76億至第五年 22.64億。
5. 參考臨床專家意見及建議者內部營運估計，新情境中本品之市占率在原（舊）
病人約為第一年15%至第五年31%；新用藥之naïve病人中，因其為第一次用 藥之病人故不考慮換藥及針劑轉換問題，並假設新用藥之naïve病人不會在 一線使用針劑治療，本品市占率約為第一年6%至第五年30%。
6. 新情境中原（舊）病人之未來五年第二代抗精神病藥物使用分布情形，建議 者利用本品於整體市場市佔率之換算比率44乘上前三大第二代抗精神病藥 物市場占有率，計算出本品未來五年於整體市場市占率之換算比率，約為第 一年3.28%至第五年6.62%，計算出在新情境中使用本品之人數約為第一年 2,800人至第五年5,900人，使用現行第二代抗精神病藥物逐年約為7萬5千 人。新用藥之naïve病人在新情境中使用本品之人數約為第一年65人至第五 年323人，使用現行第二代抗精神病藥物約為第一年1千人至第五年750人。
7. 根據第6點，估算新情境之本品年度藥費約第一年9,100萬元至第五年2億 元；所有藥品的年度藥費約為第一年21.85億至第五年22.84億。
8. 其他相關醫療費用，首先為門診及檢測費用（包含全套血液檢測、電解質檢 測、甲狀腺檢測、肝功能檢測以及血糖檢測等），建議者經諮詢臨床醫師病 人之醫療服務頻率，參考健保醫療項目代碼及支付點數計算45。再者為患者 因復發而住院所衍生之費用，復發率根據藥品的統合分析研究結果，將半年 復發率乘以兩倍作為年復發率，乘上住院的病人每人平均年住院花費。最後 為副作用處置相關費用，建議者諮詢臨床專家列出常見因服用第二代抗精神 病藥物所造成之副作用，以及針對該副作用處置之藥品，參考仿單中各副作 用之發生率以及藥品用法用量，並假設一年中有一半時間會使用藥品治療該 副作用。計算出原情境之年度其他醫療總費用約第一年50.67億元至第五年 52.72億元；新情境之年度其他醫療總費用約第一年50.38億元至第五年52.09 億元。
9. 預估未來五年財務影響，若以藥費觀點約為第一年930萬至第五年2,000萬；
若以健保總額觀點則約為第一年節省2,000萬至第五年節省4,200萬。
10. 建議者並針對參數進行情境分析：
(1) 情境一：綜合藥價計算46，在藥費觀點，預估第一年至第五年財務影響
44 本品於整體市場市佔率之換算比率公式：(換藥比率[45%]*每年口服第二代抗精神病藥物轉換率*三大第二代抗精神病 藥物取代率[15%-31%]水平流動)。
45 假設支付點數 1 點 = 新台幣$1 元。
46 藥品價格採原廠藥及學名藥之藥價做加權計算。
約為980萬至2,200萬，若以健保總額觀點，預估第一年至第五年財務影 響約節省1,900萬至4,100萬；
(2) 情境二：年復發率假設最大值47，在藥費觀點，預估第一年至第五年財 務影響約為930萬至2,000萬，若以健保總額觀點，預估第一年至第五年 財務影響約節省2,000萬至4,300萬；
(3) 情境三：年復發率假設最小值48，在藥費觀點，預估第一年至第五年財 務影響約為930萬至2,000萬，若以健保總額觀點，預估第一年至第五年 財務影響約節省2,000萬至4,100萬；
(4) 情境四：年復發率假設為半年復發率49，在藥費觀點，預估第一年至第 五年財務影響約為930萬至2,000萬，若以健保總額觀點，預估第一年至 第五年財務影響約節省550萬至1,100萬。
本報告針對建議者所做的財務影響評估分析評論如下：
1. 建議者財務影響分析之架構清楚且概要說明各項參數與假設，且檢附電子檔 有助於驗證工作進行。
2. 臨 床 地 位 ， 本 品 收 載 後 預 估 將 取 代 治 療 思 覺 失 調 症 amisulpride 、 aripiprazole、olanzapine、quetiapine 及 risperidone 等為主要取代品50，對於 健保署而言為取代關係。
3. 思覺失調症病人數，查驗中心經校正部分參數重新推估，預估原（舊）病人 數約 8.6 萬人至 9 萬人及新用藥之 naïve 病人每年約 900 人。推估過程如下：
（1）根據 2008 至 2015 年衛福部全民健康保險醫療統計年報中，申報思覺 失調症之患者總人數，採線性回歸中推估之結果，估計未來五年思覺失調症 之患者總人數，（2）並假設就診之思覺失調症病人皆接受藥物治療，（3）經 諮詢臨床專家及健保資料庫分析得約 80%病患使用第二代抗精神病藥品，其 中 93%病患使用第二代口服抗精神病藥品，（4）考量臨床治療地位排除 7%
使用 clozapine 之患者。
4. 現行情境中原（舊）病人之未來五年第二代抗精神病藥物使用分布情形，查 驗中心經諮詢臨床專家意見，約有50%服用第二代抗精神病藥物者會因藥效
47 將復發率統合分析研究中，無資料之品項以其他第二代抗精神病藥物復發率的最大值進行假設。
48 將復發率統合分析研究中，無資料之品項以其他第二代抗精神病藥物復發率的最小值進行假設。
49 根據復發率統合分析研究，將各第二代抗精神病藥物復發率以半年復發率等於年復發率進行假設，無資料之品項則以 其他第二代抗精神病藥物復發率平均值為假設。
50 臨床專家意見，並分析健保資料庫鎖定思覺失調症患者後(ICD-9-CM:295；ICD-10-CM:F20)，再進一步分析思覺失調 症患者之用藥情形。選取 amisulpride、aripiprazole、olanzapine、quetiapine 及 risperidone 等為較有可能被取代且目前 市占較高的第二代口服抗精神病藥品。
不佳或副作用而換藥，50%則繼續使用原處方。在換藥病人中，參考建議者 之假設及計算公式，並經由健保資料庫分析進行部分數據校正，假設約有7%
病人會轉使用長效針劑51，因此換藥病人中，約有93%的病人會在口服第二 代抗精神病藥物間轉換其處方，進一步估計出未來五年口服第二代抗精神病 藥物之總市占率約為96.25%至95.25%間，長效針劑總市占率約為3.75%至 4.75%間，則現行情境中之原（舊）病人使用口服第二代抗精神病藥物第一 年約8萬3千人至第五年8萬5千人間，新用藥之naïve病人每年約為900人。
5. 現 行 情 境 之 治 療 處 方 藥 品 納 入 amisulpride 、 aripiprazole 、 lurasidone 、 olanzapine、paliperidone、quetiapine、risperidone、ziprasidone及zotepine等第 二代口服抗精神病藥物，藥品價格來自健保署健保給付藥價，用法用量參考 仿單建議劑量，依市佔比例計算組合加權平均成本，計算出每人的加權平均
5. 現 行 情 境 之 治 療 處 方 藥 品 納 入 amisulpride 、 aripiprazole 、 lurasidone 、 olanzapine、paliperidone、quetiapine、risperidone、ziprasidone及zotepine等第 二代口服抗精神病藥物，藥品價格來自健保署健保給付藥價，用法用量參考 仿單建議劑量，依市佔比例計算組合加權平均成本，計算出每人的加權平均