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1.中藥指紋圖譜的定義和特性

中藥指紋圖譜係指中藥原料藥材、飲片、半成品、成品等經適當處理後,採 用一定的分析方法,得到能夠標示其特性的共有峰之圖譜。中藥指紋圖譜是一種 綜合的、可量化的化學(不包括生物學)鑑定手段。藉以鑑別真偽、評價原料藥材、

半成品和成品品質均一性和穩定性。其基本特性是整體性和模糊性。它不同於常 規意義的指紋分析含義,並不具有個體特異性,而更多強調的是作為主要以植物 來源中藥的共有特徵性。

從巨集觀和整體性能看,中藥指紋圖譜可準確、量化地對中藥進行真偽鑑別 和品質評價。從微觀和細節上看,由於藥材有產地、採集時間和加工方法等因素 的限制,很難給出一個對所有中藥都適用的共有峰和非共有峰的比例,更不能如 西藥來要求一一對應,所以中藥指紋圖譜又是模糊的。

2.中藥指紋圖譜的分類

化學指紋圖譜按所採用的實驗方法為:(1) 色譜法,其中最引人注目的當屬裂 解氣相色譜和三維高效液相色譜。另外,高效毛細管電泳技術、以超臨界流體萃 取為前處理的氣相色譜-質譜聯用技術,也大大豐富了中藥指紋圖譜構建的內涵。

(2) 光譜法,包括紫外光譜和紅外光譜。但其鑑別專屬性差,分辨率低,需借助計

算機模式識別技術或模糊數學方法進行處理。(3) X 射線繞射法。(4) DNA (去氧核 糖核酸) 指紋圖譜(90-91)分子生物學技術,特別是隨機擴增多態 DNA (RAPD) 標 記,可以在特異 DNA 序列尚不清楚的情況下,檢測 DNA 的多態性,這是構建中 藥指紋圖譜的新技術,具有極好的應用前景(92)

3.中藥指紋圖譜的獲得

樣品採集:固定品種、藥用部位、產地、採收期和加工方法的 10 批以上藥材,

以及足夠數量的及處方組成和用量固定、生產工藝穩定的中間體或成品 。 方法研究:光譜和色譜學方法。

標準圖譜(共有圖譜模式)確定:用相似性軟體計算得到。

資訊獲取和處理:用電腦儀器的強大功能對未知樣品進行相似性評價。

相關性的考察:對中間體和成品之間成分相關性進行比較要求嚴格,主要有 光(波)譜、色譜技術。

應選用儀器設備易得,且便於操作的方法。

光譜(UV、IR)和波譜(NMR、MS)指紋圖譜由於靈敏度和選擇性的限制,所以 不能表達中藥這樣混合體系中各種不同化學成分濃度分佈的整體狀況。

色譜指紋圖譜為首選方法,如 TLCS(薄層色譜掃描法)(93)、GC(氣相層析儀

法)(94-96)、HPLC(高效液相層析法)(97-98)和 HPCE(高效液相毛細管電泳法)。

基本要求:色譜指紋圖譜必須有良好的專屬性、重現性和可行性。

而採用中藥指紋圖譜的方式,則能有效表明中藥的品質,相當於為 中藥製品貼上了“化學條碼”。使中藥有了自己獨有的品質控制標準。

建立指紋圖譜時,首先要選定具有代表性的樣品,粗加工後採用適 當的溶劑把其中的有效成份提取出來,然後再把提純後的中藥樣品放入 分析儀器的檢測器中,經過一到兩個小時的分析,電腦就可以根據樣品 中所含的不同的化合物繪製出峰值各異的圖譜來。這個圖譜就是該種藥 材標準的指紋圖譜。

在檢驗成品中藥材或中成藥的品質時,可以將被檢驗的藥品放入分 析儀器的檢測器中,觀察它所顯示的圖譜同這一種藥材的標準指紋圖譜 有無大的區別,從而判斷藥品的品質。

中藥指紋圖譜的建立為中藥品質控制提供了管制標準。

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